| Forrás:
Health Care Business Daily 2000.09.28. |
| A
Biovail Corp. megkapta a Pfizer Inc. (1999-ben 230 millió USD forgalmú)
Procardia XL-je generikus változatának, a magas vérnyomás és angina kezelésére
szolgáló nifedipine XL 60mg-nak forgalomba hozatalára. A Biovail partnere,
a Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
(termékeinek 80%-át Izraelen kívül értékesíti) azonnal piacra akarja dobni
a gyógyszert. |
| Forrás:
Health Care Business Daily 2000.09.28. |
| A
brit biotechnológiai cég, a SkyePharma Plc megkapta az FDA engedélyét a
Solarese forgalombahozatalára. A túlzott nap-expozíció miatt rák előtti
állapotban (keratózis) lévő bőr kezelésére szolgáló gyógyszer a Bioglan
Pharma Plc révén már 5 európai országban forgalomban van, és most a SkyePharma
amerikai marketing partnert keres. |
| Forrás:
PR Newswire 2000.09.28. |
| Az
FDA (egyetlen szerként) engedélyezte a korai terhességet megszüntető Mifeprex-et
(Danco Laboratories). A terhesség első hét hetében bevehető tablettát a
terhes nő orvosánál tett első látogatásakor veheti be, ezzel blokkolja
a terhesség fenntartásához szükséges hormonokat. Ezt követi 2 nappal később
egy másik gyógyszer, a Misoprostol bevétele. Végül - 12 nap múlva egy felülvizsgálat
zárja a folyamatot. Az eljárás 92-95%-ban hatásos, a megkérdezett nők 96%-a
ajánlaná másnak is a módszert. |
| Forrás:
Pharmaceutical Industry Press 2000.09.28. |
| A
VIVUS Inc. (fő területe: szexuális diszfunkció
és urológiai rendellenességek) John W. Dietrich, Ph.D-t nevezte ki kutatási
és fejlesztési alelnökké. |
| Forrás:
Pharmaceutical Industry Press 2000.09.27. |
| A
DNAPrint genomics Inc.(Sarasota,
Florida) Ramin Mirhashemi, M.D.-t a Scientific Advisory Board tagjának
nevezte ki. |
| Forrás:
Pharmaceutical Industry Press 2000.09.27. |
| A
Millennium Research Group US Markets for
Orthopedic Biomaterials című tanulmánya szerint a bionyagokkal végzett
sebellátás és ortopédiai ipar - köszönhetően a cégek hatalmas befektetéseinek
is - a mostani 735 millió dollárosról értékről 2004-re 1,7 milliárdosra
nő. Mindez fényes jövőt sejtet az olyan cégeknek, mint az Advanced Tissue
Sciences, Anika Therapeutics, Arthrex, Baxter Hyland Immuno, Biomatrix,
Biomet), Bioniche Fife Sciences, Bionx Implants, Closure Medical, Cohesion
Technologies, CryoLife, DePuy Acromed, Encore Medical Corporation, Ethicon,
Focal, Fusion Medical Technologies, GenSci Regeneration Sciences, Genzyme,
Gliatech, Haemacure, Howmedica, Instrument Makar, Integra LifeSciences,
Interpore International, Johnson & Johnson Medical, LifeCell Corporation,
Lifecore Biomedical, Linvatec, Mitek, NeuColl, Novartis, Organogenesis,
Ortec International, Orthologic, Orthovita, Osteotech), Regeneration Technologies,
Sanofi Synthelabo, Smith & Nephew, Sofamor Danek, Stryker Corporation,
Sulzer Medica, Thermogenesis, W. L. Gore, Wright Medical Technologies,
Wyeth-Ayerst és Zimmer. |
| Forrás:
Pharmaceutical Industry Press 2000.09.27. |
| Az
Intellego Corporation (korábban
Physicians Data Corp.) bejelentette, hogy Tommy N. Bohman-t (61) beválasztották
a cég igazgatótanácsába. |
| Forrás:
PR Newswire 2000.09.27. |
| Az
Endo Pharmaceuticals Holdings Inc. (vezető cég a fájdalomcsillapítás területén)
bejelentette, hogy David Fyfe lett az igazgatótanács elnöke. |
| Forrás:
Health Care Business Daily 2000.09.27. |
| A
House Commerce Committee által közzétett dokumentumok szerint az amerikai
gyártók szándékosan manipulálják a gyógyszerárakat, ezzel évi mintegy 1
milliárd dollár többletköltséget okozva a Medicare-nek. Azt is felvetik,
hogy a cégek az árengedményekkel, árumintákkal (és más módon) befolyásolják
az orvosok és a klinikák receptfelírási szokásait. |
| Forrás:
Health Care Business Daily 2000.09.27. |
| A
Bristol-Myers Squibb Co. és a Lexicon Genetics Inc. ötéves kutatási együttműködésben
állapodott meg, amelynek lényege, hogy a Bristol-Myers hozzáférhet a LexVision
adatbázishoz és az Omnibank könyvtárhoz. |
| Forrás:
yahoo.com 2000.09.27. |
| A
Scott-Levin's (Research Triangle Park, 38 országban van jelen) Source Prescription
Audit szerint az amerikai managed care szervezetek növelték részesedésüket
a vényköteles gyógyszerek körében. Az adatok szerint 2000 első felében
a kiskereskedelmi forgalom 70,4 százalékát fizették (10%-os növkedés 1999
első feléhez képest), míg a Medicaid részesedése stagnált (10,6%). |
| Forrás:
yahoo.com 2000.09.27. |
| Egy
1.640 beteg bevonásával végzett vizsgálat eredménye szerint az AstraZeneca
Zoladex-e (goserelin) ugyanolyan hatásos a fiatal nők korai stádiumú emlőrákjának
kezelésekor, mint a kemoterápia. |
| Forrás:
docguide.com 2000.09.27. |
| Egy
összehasonlító vizsgálat szerint, amelyben az Aricept (donepezil hydrochloride,
Eisai Inc. és Pfizer Inc.) és az Exelon (rivastigmine tartrate, Novartis
Pharma AG) vettek részt, az enyhe és mérsékelt Alzheimer kórban szenvedő
betegek jobban tolerálták az Aricept-et. |
| Forrás:
prim.hu 2000.09.27. |
| A
ComputerLand rendszerintegrátor és a Polska Grupa Farmaceutyczna (PGF)
lengyel gyógyszer-nagykereskedő vállalat bejelentették, hogy Clinika.pl
név alatt egészségügyi portált indítanak. A portál on-line gyógyszervásárlási
lehetőséget és egészségügyi információkat nyújt. folytatás>> |
| Forrás:
Health Care Business Daily 2000.09.26. |
| A
Novartis AG és az amerikai BioTransplant 67-33 százalékos tulajdoni hányaddal
új céget hoz létre az ún. xenotranszplantáció (szerveknek és szöveteknek
állatból emberbe történő átültetése) kutatására. Az új vállalat 2001. január
1-én kezdi meg tevékenységét. |
| Forrás:
Health Care Business Daily 2000.09.26. |
| A
japán Yamanouchi Pharmaceutical Ltd. eladta a Shire Pharmaceutical Group
Plc-ben lévő tulajdonrészét a Bear Sterns & Co-nak. Ezzel a cég 92,9
millió USD bevételhez jutott. |
| Forrás:
Health Care Business Daily 2000.09.26. |
| A
brit Biotech Plc bejelentette, hogy vezető rákgyógyszere, a marimastat
csak ugyanolyan hatásos a carboplatinnal való kombinációban a petefészekrák
gyógyításában, mint ha a carboplatint önállóan alkalmaznák. A cégnek még
két terméke van klinikai fejlesztés alatt, a BB-3644 (rákellenes) ás a
BB-10153 (szívbetegségek kezelésére). |
| Forrás:
yahoo.com 2000.09.26. |
| A
Forbes Magazin adatai szerint az USA gyógyszerforgalma az 1999-es 24 milliárd
dollárról az idén 26 milliárdra nő. Az elmúlt évben az FDA 83 gyógyszernek
adott zöld utat az 1.763 vizsgálatra benyújtott közül. |
| Forrás:
docguide.com 2000.09.25. |
| A
Cell Therapeutics, Inc. bejelentette, hogy az FDA engedélyezte a leukémia
súlyos formájának (ismétlődő, vagy a standard kezelésre nem jól reagáló)
kezelésére a Trisenox (arsenic trioxide) injekciót. Az akut promielocitikus
leukémia az USA évi mintegy 10.000 akut mielocitikus leukémia esetének
mintegy 10-15%-át teszi ki. |
| Forrás:
yahoo.com 2000.09.25. |
| A
Mylan Laboratories Inc. bejelentette,
hogy az FDA engedélyezte a Bisoprolol Fumarate és Hydrochlorothiazide 2,5
mg/6,5mg, 5 mg/6,5 mg és 10 mg/6,5 mg-os tablettákat. A gyógyszer a Lederle
Laboratories magas vérnyomás kezelésére szolgáló Ziac-jának változata. |
| Forrás:
yahoo.com 2000.09.25. |
| A
Titan Pharmaceuticals skizofrénia ellenes gyógyszerjelöltje, a Zomaril
(iloperidone), kitűnő 3. fázisbeli vizsgálati eredményeiről számolt be.
A Novartis által ,,vezényelt'' vizsgálatok 40 egyesült államok-beli, kanadai,
európai és ausztráliai centrumban mintegy 600 betegre terjedtek ki. (A
Novartis még 1997-ben adta meg a Titannak a Zomaril kifejlesztésére, gyártására
és forgalmazására az egész világon - Japán kivételével.) |
| Forrás:
nj.com 2000.09.23. |
| Az
ötéves lányát meggyilkoló Ryan Ehlis (26) beperelte az Adderall gyártóját,
a Shire Richwood Inc.-t (Florence, USA), mert állítása szerint a gyógyszer
hozta őt pszichotikus állapotba. |
| Forrás:
PR Newswire 2000.09.22. |
| A
Watson Pharmaceuticals Inc. bejelentette,
hogy az FDA engedélyezte Hydrocodone Bitartrate és Acetaminophen tablettáit
(7,5 mg/325 mg). A gyógyszereket (a cég hasonló portfoliójához hasonlóan)
a General Products Division forgalmazza majd Norco márkanéven. |
| Forrás:
PR Newswire 2000.09.22. |
| A
Glaxo Wellcome megkapta a krónikus hepatitis B kezelésére szolgáló Zefix
(lamivudine) kanadai engedélyét. A már 30 országban engedélyezett gyógyszert
a BioChem Pharma-val közösen
forgalmazzák majd az országban. A WHO adatai szerint a világon mintegy
350 millió vírushordozó van, évi mintegy 2 millió ember hal meg a fertőzésben,
és ezzel ez a 9. halálok. |
| Forrás:
PR Newswire 2000.09.22. |
| A
Texas Biotechnology Corporation bejelentette,
hogy az FDA által június 30-án engedélyezett antikoaguláns szerét (trombózis
megelőzésére és kezelésére) a SmithKline Beecham
forgalmazza Argatroban néven. |
| Forrás:
Health Care Business Daily 2000.09.22. |
| A
Chiron Corp. befejezte a PathoGenesis Corp. akvizícióját. |
| Forrás:
Health Care Business Daily 2000.09.22. |
| Az
FDA levele szerint - néhány feltétel teljesítése esetén - engedélyezi a
Novartis Pharmaceuticals gyógyszerét, a rosszindulatú hiperkalcémia (a
rákkal összefüggésbe hozható komplikáció, amely akár életveszélyes is lehet)
kezelésére szolgáló Zometa-t (zoledronic acid). |
| Forrás:
PharmaceuticalOnline.com 2000.09.22. |
| Az
Eli Lilly and Company (Indianapolis, IN) és a Generex Biotechnology Corp.
(Toronto, Kanada) megegyezett, hogy a Generex technológiájának felhasználásával
közösen fejlesztik ki az inzulin szájon át finom spray formájában beadható
változatát. |
| Forrás:
cnn.com 2000.09.22. |
| Egy
manhattani bíróság elutasította annak a hatvanéves férfinak a keresetét,
aki 85 millió dollárra perelte a Pfizert azt állítva, hogy a Viagra szedése
miatt kapott szívrohamot. Az ítélet szerint a felperes nem kellően tudta
bizonyítani a gyógyszer szedése és az infarktusa közötti összefüggést.
(1998. áprilisi forgalmazása óta mintegy 10 millió férfi használja a gyógyszert
világszerte.) |
| Forrás:
Health Care Business Daily 2000.09.21. |
| A
Nihon Keizai Shimbun japán lap értesülése szerint két japán gyógyszergyártó
cég, a Yamanouchi Pharmaceutical Co. és a Sankyo Co. is erősíteni kívánja
jelenlétét az amerikai piacon. A Yamanouchi egy marketing részleget
kíván létrehozni az YM905 (a gyakori vizeletürítés kontrolljára), majd
2002-től az YM087 (szívelégtelenség és a vér alacsony nátrium szintjének
kezelésére) promóciójára. A Sankyo Pfizerrel közös vállalatát, a Sankyo
Parke-Davist termékei forgalmazására használja fel a magas koleszterinszint
kezelésére szolgáló WelChol-lal (colesevelam) kezdve. |
| Forrás:
Health Care Business Daily 2000.09.21. |
| Az
FDA tájékoztatta a Hoffmann-La Roche Inc.-t, hogy - amint megfelel néhány
követelménynek - a Xeloda-t (capecitabine) engedélyezi az előrehaladott
vastagbélrák első vonalbeli kezelésére. |
| Forrás:
yahoo.com 2000.09.21. |
| Az
FDA négy nem egyesült államok-beli honlapnak - Bedessee
Sporting Goods (Ontario, Kanada), Magic of Nature (Nes-Tziona, Izrael),
Leith Place (Tokoroa,
Új-Zéland) és De la Web Multimedia Exposicion
(Hamilton, Bermuda) - küldött figyelmeztető levelet azzal vádolva őket,
hogy illegálisan forgalmaznak étrendi kiegészítőket és gyógyszereket, nem
ritkán fel is cserélve a kettőt. |
| Forrás:
PR Newswire 2000.09.21. |
| A
Watson Pharmaceuticals Inc. bejelentette,
hogy az FDA engedélyezte a Pemoline 37.5 mg-os és 75 mg-os tablettákat
a hiperaktivitás kezelésére. A gyógyszer az Abbott Laboratories Cylert-jének
generikus változata. |
| Forrás:
Health Care Business Daily 2000.09.20. |
| A
Roche Holding AG és a Bristol-Myers Squibb Co. együttműködésben állapodott
meg a rákgyógyszer kutatás területén. A stratégiai szövetség keretében
remélik, hogy megtalálják a Roche Herceptin-jének (trastuzumab) és a Bristol-Myers
Taxol-jának (paclitaxel, a cég második legkelendőbb terméke, 1999-ben 1,5
mrd USD a cég 20,2 mrd dolláros forgalmából) kombinációját. |
| Forrás:
Health Care Business Daily 2000.09.20. |
| A
Baxter International Inc. felvásárolja a brit vakcina-fejlesztő Peptide
Therapeutics Group Plc. 20%-át (a cégnek pl. olyan új vakcinája tart a
klinikai vizsgálatok 3. fázisában, mint a sárgaláz elleni Arilvax). |
| Forrás:
Medical Device Press 2000.09.20. |
| A
Managed Health Care Associates Inc. (Floram Park) és a Siemens Medical
Systems Inc. bejelentették, hogy három évvel meghosszabbították együttműködési
megállapodásukat. Ennek értelmében a Siemens garantáltan biztosítja MR-,
CT-, röntgen-, mammográf-, ultrahang-, nukleáris medicina- és angiográfiás
(és más) készülékeit. |
| Forrás:
Health Care Business Daily 2000.09.20. |
| November
8-10. között Washingtonban kerül megrendezésre az Institute
for International Research-nek a gyógyszeripar eBusiness startégiájával
foglalkozó konferenciája, az ePharma Summit. Az előadók között olyan neveket
találunk, mint Newt Crenshaw (alelnök, e-Lilly, Eli Lilly); Kirk R. Schueler
(eBusiness alelnök, Aventis Pharmaceutical) és a Glaxo Wellcome Global
E-Business Executive-ja. Előadást tart még pl. Derek Jones (Dupont Pharmaceuticals);
Jim Austin (Baxter Healthcare); Jennifer Klein-Kearns, (AstraZeneca); Jean
Paul Hepp (Pharmacia) és Richard L. Cleland (Federal Trade Commission). |
| Forrás:
PR Newswire 2000.09.19. |
| Az
AstraZeneca a Plendilhez (kalcium
csatorna blokkoló) kapcsolódó szabadalmi jogainak (általa vélt) megsértése
miatt beperelte a Mutual Pharmaceutical Company-t, amely az FDA-hez benyújtott
kérelme szerint a felodipine generikus változatát szeretné forgalmazni. |
| Forrás:
Health Care Business Daily 2000.09.19. |
| Egy
54 beteg bevonásával elvégzett vizsgálat szerint az Aventis
Pharmaceuticals antibiotikuma, a Synercid (quinupristin/dalfopristin)
alternatívája lehet a vancomycin-nak a staphylococcus fertőzések kezelésében. |
| Forrás:
yahoo.com 2000.09.19. |
| A
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. megkapta az FDA engedélyét az Amoxicillin
500 és 875 milligrammos tabletta formájában történő gyártására és forgalmazására.
A gyógyszer a SmithKline Beecham Amoxil-jának generikus változata. |
| Forrás:
Health Care Business Daily 2000.09.19. |
| Egy
szövetségi bíró döntése értelmében fennmarad az AstraZeneca Plc emlőrák
gyógyszerének, a Nolvadex-nek (tamoxifen) 2002-ben lejáró szabadalma. A
bíróság megfellebbezhető határozatával a holland Pharmachemie (a Teva Pharmaceuticals
cége) keresetét. |
| Forrás:
Health Care Business Daily 2000.09.18. |
| A
Financial Times információja szerint a Glaxo Wellcome Plc and SmithKline
Beecham Plc elnapolja fúziójának befejezését, a folyamat szervezésében
résztvevő vezetők visszatérnek eredeti munkájukhoz. A cégek a Federal Trade
Commission döntésére várnak. (az előzményeket lásd
korábbi hírünkben) |
| Forrás:
Health Care Business Daily 2000.09.18. |
| Az
American Society of Microbiology torontói konferenciáján bemutatott, két
vizsgálat keretében 3.000 emberre kiterjedő vizsgálat eredménye szerint
a SmithKline Beecham Plc kísérleti genitális herpesz vakcinája, a Simplirix
nőknél igen hatásosnak bizonyult, férfiaknál azonban nem. |
| Forrás:
PR Newswire 2000.09.18. |
| A
Glaxo Wellcome a Relenzának (zanamivir) az A és B inflluenza megelőzésére
(felnőtteknél) való javallat engedélyezéséért fordult kérelemmel az FDA-hez.
(lásd még korábbi hírünket) |
| Forrás:
PR Newswire 2000.09.18. |
| A
torontói 40th Interscience Conference of Antimicrobial Agents and Chemotherapy
rendezvényen bejelentettek szerint a SmithKline
Beecham kísérleti antibiotikuma, a Factive (gemifloxacin mesylate)
már egy napos kezelés után kiirtotta a H. influenzae baktériumot krónikus
bronchitises betegeknél. |
| Forrás:
PR Newswire 2000.09.18. |
| Az
Eli Lilly and Company bejelentette a
Zyprexa Zydis (olanzapine, szájban dezintegrálódó tabletta), a Zyprexa
a beteg szájában a nyál hatására feloldódó változatának forgalombahozatalát.
Az első ilyen formájú antipszichotikus gyógyszer 5 és 10 mg-os tablettás
kiszerelésben ma kerül az USA gyógyszertáraiba. (lásd
még korábbi hírünket) |
| Forrás:
PR Newswire 2000.09.18. |
| A
Phylos Inc. (Lexington, Mass.) Gustav
Christensent nevezte ki Chief Executive Officer-ré. |
| Forrás:
PR Newswire 2000.09.18. |
| A
3M Pharmaceuticals bejelentette, hogy az FDA engedélyezte a Qvar
(beclomethasone dipropionate HFA) inhalációs aerosolt az asztma kezelésére. |
| Forrás:
Business Wire News 2000.09.18. |
| A
Haemonetics Corporation bejelentette
a Transfusion Technologies Corporation akvizícióját. |
Figyelem!!!!
Csak szakembereknek!
