|
2006. december
|
|
| Forrás: PR Newswire 2006.12.22. |
| Az Amylin Pharmaceuticals Inc.
és az Eli Lilly and Company
bejelentették, hogy az FDA törzskönyvezte a Byetta
(exenatid) injekciókat azon 2-es típusú diabetesben szenvedők kiegészítő
terápiájára, akiknél a thiazolidinedion-nal nem érték el a vércukorszint
megfelelő kontrollját. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.22. |
| Az FDA engedélyezte a Novartis
számára az Exforge forgalomba hozatalát. A medicina két, a kategóriájában
legtöbbször felírt magasvérnyomás-gyógszer, a Diovan (valsartan) és a Norvasc
(amlodipin besylat, Pfizer) kombinációja. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.21. |
| Az FDA engedélyezte a Ranbaxy Laboratories
Ltd. számára az 5, 10, 20 és 40 mg-os simvastatin tabletták forgalomba
hozatalát. A termék a Merck Research Laboratories szívkoszorúér
betegség kezelésére szolgáló Zocor-jának generikuma. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.21. |
| A Merck & Co. Inc. és
a Vertex Pharmaceuticals Inc.
megkezdték azokat a klinikai vizsgálatokat,
amelynek során az Aurora, FLT-3, JAK-2 és BCR-ABL kinázok kismolekulás
inhibitorának, az MK-0457-nek (más néven VX-680) az alkalmazhatóságát elemzik
azon krónikus myelogén- ill. Philadelphia kromoszóma-pozitív akut lymphocytás
leukémiában szenvedők körében, akik rezisztensek a kezelésre. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.20. |
| A Johnson & Johnson befejezte
azt a folyamatot, amelynek során 16,6 milliárd dollár készpénzért felvásárolta
a Pfizer Consumer Healthcare-t. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.20. |
| A BD (Becton, Dickinson and
Company) befejezte azt a folyamatot, amelynek során felvásárolta a rák
klinikai menedzsmentjére szolgáló innovatív megoldásokat gyártó TriPath
Imaging nevű céget. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.20. |
| A Decision ResourcesCrohn's
Disease c. tanulmánya szerint az Abbott/Eisai Humira-jának és az UCB Cimzia-jának
megjelenése következtében a Crohn-betegség kezelésére szolgáló TNF-alfa
gyógyszerek forgalma 10 év alatt megkétszereződik, a 2005-ös 660 millió
dollárról 2015-re eléri az 1,3 milliárd USD-t. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.20. |
| A Wyeth Pharmaceuticals és
a Progenics Pharmaceuticals Inc.
bejelentették, hogy két fázis III. vizsgálatot is indítanak, amelyek során
az intravénás methylnaltrexon hatásosságát és biztonságosságát elemzik
a poszt-operatív ileus kezelése során. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.19. |
| Az FDA engedélyezte a Mylan Pharmaceuticals
Inc. számára az 5 mg-os finasterid tabletták (USP) forgalomba hozatalát.
A termék a Merck benignus prosztata hyperplasia kezelésére szolgáló
Proscar-jának generikuma. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.19. |
| A GlaxoSmithKline és a Genmab
A/S megállapodtak abban, hogy közösen fejlesztik ki és viszik piacra
a HuMax-CD20-et (ofatumumab). A termék közvetlenül az engedélyeztetés előtti
szakaszban áll a pozitív B-sejtes krónikus lymphocytás leukémia és a folliculáris
non-Hodgkin lymphoma kezelésére, ill. a fázis II-nél tart a rheumatoid
arthritis terápiájára. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.18. |
| Az EMD Pharmaceuticals
és a német Merck KGaA USA-beli leányvállalata, a Dey
LP bejelentették, hogy az FDA törzskönyvezte a Cyanokit (hydroxocobalamin)
injekciókat az azonosított vagy feltételezett ciánmérgezések kezelésére.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.18. |
| Az Európai Bizottság hozzájárult ahhoz, hogy a Merck KGaA felvásárolja
a Serono SA-t. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.15. |
| A Sanofi-aventis
bejelentette, hogy az FDA illetékes bizottsága javasolta a Ketek
(telithromycin) marketingjének folytatását a közösségben szerzett tüdőbetegség
(CAP) javallatra, de nem javasolta ugyanezt a krónikus bronchitis akut
exacerbációinak és az akut bakteriális sinusitis kezelésére. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.15. |
| A Bayer Pharmaceuticals Corporation az FDA-vel együttműködve
tájékoztatja az orvosokat a Trasylol
(aprotinin) injekciók biztonságosságával kapcsolatos információkról. A
tájékoztatás elsősorban a renális funkciókra és a hiperszenzitivitásra
terjed ki. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.15. |
| Az Abbott befejezte a Kos
Pharmaceuticals Inc. felvásárlási folyamatát. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.15. |
| A Johnson & Johnson Pharmaceutical
Research & Development L.L.C. kérvényezte az FDA-től a potenciálisan
az intra-abdominális és a komplikált húgyúti infekciók kezelésére szolgáló
doripenem törzskönyvezését. A kísérleti carbapenem antibiotikum aktivitást
mutat számos Gram-pozitív és a Gram-negatív baktériummal szemben, beleértve
a pseudomonászokat is. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.15. |
| A 29th Annual San Antonio Breast Cancer Symposium-on mutatták be az
ún. XCALIBr (Xeloda in Combination with Avastin as First-Line Treatment
for HER2-Negative Metastatic Breast Cancer) vizsgálat eredményei szerint,
amely szerint az orális Xeloda-nak (capecitabin, Roche)
és az Avastin-nak (bevacizumab) a kombinációjával végzett első vonalbeli
kezelés klinikai előnyökkel járhat korábban nem kezelt metasztázisos
emlőrákban szenvedő betegek körében. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.15. |
| A Roche Diagnostics bejelentette,
hogy nem folytatja az Epigenomics-szal már 4 éve fennálló együttműködését,
mert az utóbbi cég DNS methylációs technológiáján alapuló colorectális
szűrő teszt nem váltotta be a hozzá fűzött reményeket. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.14. |
| A legújabb vizsgálati eredmények szerint az Arimidex (anastrozol, AstraZeneca)
és a Herceptin (trastuzumab) hatásosnak bizonyult az előrehaladott HER-2-pozitív
és a hormon receptor-pozitív mellrák kezelésében. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.14. |
| A The Cancer International Research
Group és a sanofi-aventis közzétették az ún. BCIRG 006 vizsgálat
második analízisének előzetes eredményeit, amely szerint a Herceptin és
a Taxotere kombinációján alapuló kezelés növelte a korai HER2-pozitív emlőrákban
szenvedő nők betegség-mentes túlélését. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.14. |
| Az FDA engedélyezte a Ranbaxy Pharmaceuticals
Inc. számára a 250 és 500 mg-os cefprozil tabletták forgalomba
hozatalát. A termék a Bristol Myers Squibb Company Pharmaceutical Research
Institute különböző infekciók kezelésére szolgáló Cefzil-jének generikuma.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.14. |
| Az FDA teltételesen engedélyezte a Baxter
Healthcare Corporation számára a Colleague nevű infúziós pumpák
forgalomba hozatalát. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.12. |
| Az illetékes USA-beli hatóság, a Federal Trade Commission engedélyezte
a Johnson & Johnson számára
a Pfizer Consumer Healthcare felvásárlását. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.12. |
| A legújabb vizsgálati eredmények szerint a Clexane / Lovenox (enoxaparin
sodium, Sanofi-aventis) injekciók hatékonyabbnak bizonyultak az
akut ischaemiás stroke-ban szenvedők körében, mint a nem-frakcionált heparinnél
a vénás thromboembólia rizikójának csökkentésében. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.12. |
| Az Abbott és az Enanta
Pharmaceuticals együttműködési szerződést kötöttek, amelynek keretében
közösen fejlesztik ki és piacosítják a hepatitis C vírus NS3 és a NS3/4A
proteáz inhibitorokat. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.08. |
A GlaxoSmithKline plc egy 454
millió dolláros ügylet keretében felvásárolja az elsősorban antitestekkel
foglalkozó Domantis Ltd-et,
amely a Biopharmaceuticals
Centre of Excellence for Drug Discovery (Cambridge) részévé válik.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.07. |
| A Boston Scientific Corporation
által 7.000 páciens bevonásával végzett ARRIVE I és II vizsgálatok eredményei
szerint a Taxus nevű paclitaxel-kibocsátó koszorúér stentek hatékonynak
bizonyultak, s használatuk nem járt nagyobb kockázattal, mint az alternatív
cardiovasculáris kezelési módok. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.07. |
| Egy a Neuropsychopharmacology c. folyóiratban megjelent tanulmány szerint
a Bristol-Myers Squibb Company
és az Otsuka Pharmaceutical Co.
Ltd. atypikus antipszichotikuma, az Abilify
(aripiprazol) közel két éven át késleltette a bipoláris I betegségben szenvedő
felnőttek relapszusát. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.07. |
| A Boston Scientific Corporation
az FDA egy fórumán mutatta be azokat az adatokat, amelyek szerint a Taxus
paclitaxel-kibocsátó koszorúér stent ugyanolyan biztonságos, mint a csupasz
fém stentek, viszont sokkal hatékonyabbak az artériák nyitvatartásában,
s abban, hogy csökkentik a procedúrák megismétlésének szükségességét. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.07. |
| Az Eli Lilly and Company
kérvényezte az FDA-tól az Evista (raloxifen HCl) törzskönyvezését az invazív
emlőrák kockázatának csökkentésére a menopausa után lévő osteoporosis illetve
nagy mellrák-kockázatú nők kezlelésére. A terméket jelenleg a csontritkulás
kezelésére és prevenciójára forgalmazzák a menopausa után lévő nők körében.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.06. |
| A New England Journal of Medicine c. szaklapban publikált legújabb
vizsgálati eredmények szerint a Novartis
Gleevec-je (imatinib mesylat, az USA-n, Kanadán és Izraelen kívül Glivec)
hatásosnak és jól tolerálhatónak bizonyult az újonnan diagnosztizált Philadelphia
kromoszóma pozitív krónikus myeloid leukaemiában szenvedők körében. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.06. |
| A Wyeth Pharmaceuticals,
a Solvay Pharmaceuticals Inc. és a Lundbeck A/S egy orvosi
konferencián mutatták be azokat a vizsgálati eredményeket, amely szerint
a a bifeprunox 6 hónapon át is jobban fenntartotta a szkizofréniás betegek
stabilitását, mint a placebó. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.06. |
| Egy új vizsgálatban a Forest Laboratories
Inc. Lexapro (escitalopram oxalat) hatásosnak és a Cymbalta-nál
jobban tolerálhatónak bizonyult a depresszió kezelése során. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.06. |
| Az International Diabetes Federation által rendezett 19th World
Diabetes Congress c. rendezvényen (Cape Town, Dél-Afrikai Közt.) mutatták
be egy 7 országot felölelő vizsgálat eredményeit. Az USA-ban végzett vizsgálatok
szerint (pl.) a cukorbetegek felnőttek jobban félnek a megvakulástól és
a látásvesztéstől (41%), mint az idő előtti haláltól (16%). (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.06. |
| Számos fázis III vizsgálat analíziséből az a következtetés volt levonható,
hogy a Novartis Pharmaceuticals
Corporation kísérleti napi egyszeri medicinája, a Galvus (vildagliptin)
szignifikánsan csökkentette a 65 évesnél idősebb 2-es típusú diabetesben
szenvedők vércukor-szintjét. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.05. |
| A Schering-Plough Corporation
megvásárolta a Braintree Laboratories Inc-től a jelenleg csak vényre
kapható, az alkalmi székrekedés kezelésére szolgáló MiraLAX (polyethylen
glycol 3350) OTC formában történő forgalmazásának kizárólagos licencét.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.05. |
| A Halozyme Therapeutics Inc.
és a Roche együttműködési szerződést
kötöttek, amelynek keretében az előbbi cég Enhazne nevű technológiáját
felhasználják a Roche biológiai terápiás vegyületeihez. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.05. |
| A Decision Resources
Pulmonary Arterial Hypertension Market Offers Opportunity for New and Established
Agents c. tanulmánya szerint jóllehet az Actelion endothelin receptor antagonistája,
a Tracleer továbbra is piacvezetőnek számít a pulmonáris artériás magasvérnyomás
(PAH) területén, de a Gilead/GlaxoSmithKline Ambrisentan-ja és az Encysive
Thelin-je is komoly kihívónak számít. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.05. |
| Az ún. SERENADE vizsgálat eredményei szerint a Sanofi-aventis
rimonabant-ja hatásosnak bizonyult a még nem kezelt 2-es típusú diabetesben
szenvedő betegek körében. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.04. |
| Az illetékes USA-beli hatóság, a Federal Trade Commission megadta az
engedélyt ahhoz, hogy az Abbott
felvásárolhassa a Kos Pharmaceuticals Inc-t. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.04. |
| Az Abbott Molecular
hat olyan CE jelzésű DNS tesztet vezetett be Európában, amelyek a kromószoma-rendellenességeket
mutatják ki a leukaemia bizonyos formáiban. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.04. |
| A Decision Resources
Systemic Lupus Erythematosus c. elemzése szerint a szisztémás lupus erythematosus
kezelésére szolgáló szerek piaca a 2005-ös 300 milliósról 2015-re eléri
az 1,3 milliárd dollárt. A növekedést olyan medicinák okozzák majd mint
a Roche/Aspreva CellCept-je és a Biogen Idec / Genentech / Zenyaku Kogyo
/ Roche Rituxan/MabThera-ja. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.04. |
| A Bayer Pharmaceuticals Corporation
és az Onyx Pharmaceuticals Inc.
bejelentették, hogy a Nexavar (sorafenib)
tablettákkal végzett (carboplatinnel és paclitaxellel kombinációban) fázis
III. vizsgálatok nem hozták meg a kívánt eredményt. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.02. |
| A Pfizer értesítette az
FDA-t és más illetékes hatóságokat, hogy leállítják a torcetrapib-bal végzett
klinikai vizsgálatokat. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.12.01. |
| A 36th Annual Meeting of the International Continence Society c. rendezvényen
bemutatott vizsgálati eredmények szerint a VESIcare
(solifenacin succinat, GlaxoSmithKline
és Astellas Pharma) hatásosnak
bizonyult a túlműködő hólyag kezelésében. (a
teljes cikk angolul) |