|
2006. augusztus
|
|
| Forrás: PR Newswire 2006.08.30. |
| Az Abbott bejelentette,
hogy befejezte az önkéntesek toborzását az ún. PROSPECT (Providing Regional
Observations to Study Predictors of Events in the Coronary Tree) vizsgálathoz.
A vizsgálatok célja segítségére legyen az orvosoknak a páciensek jövőben
kardiológiai eseményei kockázatának azonosításában és előrejelzésében.
Ehhez egy új intravasculáris képalkotási eljárást használnak fel. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.08.30. |
| A Smith & Nephew Orthopaedic
Reconstruction divíziója forgalomba hozta az Emperion Modular Hip
System-et. A rendszer a csípő arthroplasztikai beavatkozásokhoz nyújt segítséget.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.08.30. |
| Az FDA feltételesen engedélyezte a Mylan
Pharmaceuticals számára a 10 és 20 mg-os fluoxetin kapszulák (USP)
forgalomba hozatalát. A premenstruális dysphorikus betegség (PMDD) kezelésére
szolgáló termék az Eli Lilly and Company Sarafem Pulvules-ének (a
2006. június 30-ával záruló 12 hónapban kb. 52 milliós dolláros forgalom
az USA-ban) generikuma. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.08.29. |
| A Wyeth értesítést kapott
az FDA-től, hogy a hatóság 3 hónappal meghosszítja a potenciálisan a major
depresszív betegség kezelésére szolgáló desvenlafaxin succinat vizsgálati
idejét. A döntés határideje ilymódon 2007. január 22. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Napi.hu 2006.08.29. |
Jó
hír a gyógyszerszektorból: robbantott a Bayer
,,A vártnál tempósabb eredménynövekedéssel lepte meg a piacot a Bayer
AG. A német gyógyszer- és vegyipari óriás a második negyedévet 928 millió
euró EBIT-eredménnyel zárta, ami 14,1 százalékkal múlja felül az egy évvel
korábbit, de jobb lett Reuters 875 milliós elemzői konszenzusánál is. Az
árbevétel 5,8 százalékkal 7,07 milliárd euróra nőtt, ami szintén magasabb
a vártnál...'' |
| Forrás: PR Newswire 2006.08.28. |
| A Bayer HealthCare Diagnosztikai
Divíziója forgalomba hozta az Advia Centaur XP Immunoassay System-et.
A rendszer segítségével a kórházak és a referencia laboratóriumok óránként
240 teszt elvégzésére válnak képessé. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Privátbankár.hu 2006.08.28. |
Rekordon
az orosz gyógyszerpiac
,,Tavaly, 30 százalékos növekedéssel rekordévet tudhat maga mögött
az orosz gyógyszerpiac: a forgalom mennyisége szakértői becslések szerint
elérhette a 6,5-7 milliárd eurót. Ennek 16 százaléka a tavalyi év elején
meghirdetett állami támogatási, úgynevezett DLO-programhoz kapcsolódott,
amely a nyugdíjasok és rokkantak gyógyszerkiadásain könnyített. Elemzők
szerint továbbra is a gyógyszerpiac támogatott része mutat a jövőben magas
növekedést. Oroszországban az idén 7,2-7,7 milliárd eurós lesz a gyógyszerpiac
forgalma, az utóbbi öt évben ez a piac évről-évre 12-20 százalékkal bővült.
A gyógyszerforgalom háromnegyede import...'' |
| Forrás: Ebroker.hu 2006.08.23. |
Gyógyszeripari
konszolidációra számít a GlaxoSmithKline
,,A világ kettes számú gyógyszeripari cége, a brit-amerikai GlaxoSmithKline
vezetője szerint a világon ma jelentős mintegy 15 nagy gyógyszeripari vállalkozásból
öt év múlva már csak annyi lesz versenyben, hogy számuk két kézen megszámolható
majd. Jean-Pierre Garnier vezérigazgató a német Manager Magazin című lapnak
azzal indokolta jóslatát, hogy már ma is igen-igen kevés az olyan gyógyszeripari
nagyvállalat, amelyik jelentős mennyiségű pénzt tud ölni a kutatásokba,
márpedig ezek költségigénye rohamosan növekszik. A vállalatoknak a kutatás
és a fejlesztés terhére túl sokat kell költeniük reklámra és marketingre...'' |
| Forrás: PR Newswire 2006.08.18. |
| Az FDA levele szerint törzskönyvezhető az Eli
Lilly and Company ruboxistaurin mesylat-ja (várható márkaneve:
Arxxant) a diabeteses retinopathia kezelésére. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.08.18. |
| Egy a Wall Street Journal online
kiadásában megjelent hír szerint a Harris
Interactive 2.604 USA-beli felnőtt megkérdezése során úgy találta,
hogy azok 42%-a nem hallott a humán papillomavírusról, s 70%-uk támogatja
vagy kedvezően vélekedik a prevenciót szolgáló vakcina széleskörű bevezetéséről.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: OTS-Cégvonal 2006.08.18. |
Az MK-0518-as
kísérleti HIV integrase inhibitor széleskörű elérhetővé tétele más kezelési
lehetőséggel nem rendelkező páciensek számára; nemzetközi elérhetővé tétel
a Phase III klinikai kísérleti programmal párhuzamosan
,,A Merck & Co., Inc., (Whitehouse Station, N.J., U.S.A.) nemzetközi
gyógyszer juttatási programot jelentett be korlátozott vagy semmiféle kezelési
lehetőséggel nem rendelkező HIV/AIDS betegek számára, különös tekintettel
a Phase III fejlesztési szakaszban lévő kísérleti MK-0518-as HIV integrase
enzim inhibitor szerére. A hatósági engedélyek megszerzésének függvényében
néhány hónapon belül megkezdődhet a résztvevők felvétele a programba. A
szer elérhetővé tétele azok számára, akik szeretnének hozzájutni ehhez
a fejlesztés alatt álló szerhez, de akiknek nem áll módjában részt venni
a klinikai kísérletsorozatban, aláhúzza elkötelezettségünket a betegek
gyógyítása mellett - jelentette ki Dr. Peter S. Kim a Merck Research Laboratories
(MRL) elnöke. Az MK-0518-as a kísérleti fázisban lévő retrovírus-ellenes
terápiás (Antiretroviral Therapy, ART) szerek egy új családjának, az ún.
integrase enzim inhibitor szereknek a képviselője, amelyek megakadályozzák
a HIV vírus DNA-jának beépülését az emberi sejtek DNA-jába...'' |
| Forrás: PR Newswire 2006.08.17. |
| A Neurology című folyóiratban tették közzé az ún. BENEFIT (BEtaferon/BEtaseron
in Newly Emerging Multiple Sclerosis for Initial Treatment) vizsgálat eredményeit,
amely szerint az első sclerosis multiplexre utaló roham után elkezdett
interferon béta-1b kezelés az elkövetkező két évben mintegy felére csökkenti
a betegség fejlődésének esélyét. A kutatásokat a Schering AG támogatta.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.08.17. |
| Az FDA június 7-i jóváhagyását követően a Bristol-Myers
Squibb Company és az Otsuka
Pharmaceutical Co. Ltd. Abilify Discmelt (aripiprazol) néven forgalomba
hozták az Abilify antipszichotikum
új, orális változatát. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.08.17. |
| A The Lancet c. folyóiratban publikálták az ún KLEAN (Kaletra vs. LEXIVA
with Epivir (lamivudin) and Abacavir in ART-Naive patients) vizsgálat eredményeit,
amely szerint (pl.) mind a Lexiva (telzir,
GlaxoSmithKline
és Vertex Pharmaceuticals) + ritonavir
kombinációval, mind a Kaletra (lopinavir/ritonavir) kapszulákkal (napi
kétszer) végzett kezelés ugyanolyan hatású, tolerálhatóságú volt azon felnőttek
körében, akik korábban nem kaptak HIV-gyógyszert.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.08.17. |
| A Sanofi-aventis
és a Bristol-Myers Squibb Company
bejelentették, hogy az FDA törzskönyvezte a Plavix-ot
(clopidogrel bisulfat) a myocardiális infarktus egy fajtájának (STEMI)
kezelésére. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.08.14. |
| A Schering-Plough Corporation
inhalációs corticosteroidjának, az Asmanex-nek (mometason) és a Novartis
béta2-agonistájának, az indacaterolnak (QAB149) a fix dózisú kombinációjával
a két cég közösen fejleszt ki és piacosít egy napi egyszeri inhalálható
medicinát az asztma és a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.08.14. |
| A GlaxoSmithKline és a Shionogi
& Co. Ltd. befejezték a potenciálisan a HIV/AIDS kezelésére
szolgáló 364735 jelű kísérleti integráz inhibitorral folytatott kezdeti
humán vizsgálatokat. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.08.14. |
| Az Abbott megkezdte
páciensek toborzását ahhoz az ún. SPIRIT IV klinikai vizsgálathoz, amely
során a Xience V everolimus tartalmú stent alkalmazhatóságát vizsgálják
a koszorúér betegségben szenvedők körében. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.08.14. |
| Az FDA feltételesen engedélyezte a Mylan
Pharmaceuticals Inc. számára a 25, 37,5, 50, 75 és 100 mg-os venlafaxin
hydrochlorid tabletták forgalomba hozatalát. A termék a Wyeth major
depresszív betegség kezelésére szolgáló Effexor-jának (a június 30-án záruló
12 hónapban az USA-beli forgalma kb. 154 millió dollár) generikuma. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.08.11. |
| A Genzyme Corp. kérvényezte
az illetékes európai hatóságtól, hogy a Synvisc (hylan G-F 20) CE jelzésének
alkalmazkodását terjesszék ki a boka és a váll osteoarthritises akut fájdalom
kezelésére is. (Eddig a csípőre és a térdre engedélyezték.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.08.10. |
| A Pharmaceutical Research and Manufacturers
of America The Value of Medicines: Facts and Figures 2006 című,
pdf
formátumban letölthető tanulmányának megállapításai szerint (pl.) 40%-ban
az új gyógyszerek járultak hozzá ahhoz, hogy 1986 és 2000 között 52 országban
2 évvel nőtt a várható átlagos élettartam. Az új medicinák hatására az
USA-ban az 1990-es évek közepe óta 70%-kal csökkent az AIDS halálozási
rátája. A rendelkezésre álló rákellenes szerek száma 1971 óta megháromszorozódott,
s ezek hatására 1975 óta 50-ről 60%-ra nőtt a hatéves túlélési ráta. A
rákhalálozási ráta 2003-ban csökkent, első alkalommal az 1970-es évek óta.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.08.10. |
| A Bayer HealthCare Diganosztikai
Divíziója forgalomba hozta az ADVIA Centaur immunoassay rendszerein
használható Tnl-Ultra Troponin assay-t, amellyel magasabb szintre emelik
a myocardiális infarktus-gyanús páciensek vizsgálatának érzékenységét és
precizitását. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Mfor.hu 2006.08.10. |
Gyógyszeripar:
Kelet-Európában erősítene a német STADA
,,A német STADA gyógyszeripari vállalat kelet-európai terjeszkedéssel
2010-ig át kívánja lépni a kétmilliárd eurós forgalmi küszöböt. 'Növekedni
akarunk és növekednünk is kell. Terveinkben Kelet-Európára összpontosítunk'
- jelentette ki Hartmut Retzlaff, a STADA vezérigazgatója. A szerb Hemofarm
generikagyártó 480 millió eurós megvásárlása után már kevés fehér folt
maradt a STADA térképén. Szóba jöhet még Lengyelország és Törökország.
'Legalább tíz tervvel foglalkozunk egyszerre' - közölte Wolfgang Jeblonski
pénzügyi igazgató. Felvásárlások finanszírozására 200-300 millió eurós
hitelkeret áll a vállalat rendelkezésére. A STADA azonban bármikor kész
a Hemofarm megvásárlásnak nagyságrendjébe tartozó akvizíciókra is. Ehhez
feltehetőleg a tőkepiacokat venné igénybe. Retzlaff nem zárja ki egy újabb
amerikai akvizíció lehetőségét sem...'' |
| Forrás: PR Newswire 2006.08.09. |
| A Decision Resources
Inc. Age-Related Macular Degeneration c. tanulmánya szerint a Genentech/Novartis
Ophthalmics vasculáris endotheliális növekedési faktor (VEGF) inhibitora,
a Lucentis (ranibizumab) fogja dominálni a piacot, s válik 2015-re az öregkori
(nedves) maculáris degeneráció kezelésének sztenderdjévé. Ez jelenti egyfelől
monoterápiaként történő, másfelől a jelenleg használatos Visudyne-nel (verteporfin,
QLT/Novartis Ophthalmics) kombinációban történő alkalmazását. A szer részesedése
2010-re eléri az 52, 2015-re pedig a 62%-ot az USA, Japán, Franciao., Németo.,
Olaszo., Spanyolo. és az Egyesült Királyság piacain. A népesség elöregedése
és a korábbi felismerés az elkövetkező 1 évtizedben mintegy megháromszorozza
a kezeltek számát. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.08.09. |
| A The New England Journal of Medicine c. szaklapban tették közzé az
ún. SPARCL (Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels)
vizsgálat eredményeit, amely szerint azoknál a stroke-on átesett betegeknél,
akiket 80 mg-os Lipitor (atorvastatin
calcium, Pfizer) tablettákal
kezeltek, csökkent annak esélye, hogy újabb stroket-ot kapjanak, illetve
nagyobb koszorúér-esemény (mint pl. szívroham) történjen körükben. (Az
USA-beli National Stroke Association adatai szerint 5-ből egy 1 embernek,
aki túlélte első stroke-ját, 5 éven belül újabba stroke-ja lesz.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.08.09. |
| A Sigma-Aldrich Corporation
felvásárolta az elmúlt 12 hónapban mintegy 5 millió dolláros forgalmat
lebonyolító Pharmorphix Limited-et (Cambridge, Egyesült Királyság). Ezzel
a cég szélesítheti a vásárlóinak nyújtott szolgáltatások körét. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.08.08. |
| A Frost & Sullivan
Diabetes Drug Delivery Methods-Market and Technologies c. elemzése szerint
az inzulinnak a szervezetbe juttatására szolgáló innovatív, nem-invazív
metódusai készen állnak arra, hogy átalakítsák a diabetes kezelését. Az
európai inhalációs inzulin piac a 2006-os 49,3 millióról, 2012-re várhatóan
611,7 millió dollárra fogja növelni bevételeit. Az Exubera (Pfizer és Netkar)
volt az első forgalomba kerülő szer, míg a Novo Nordisk az utolsó klinikai
vizsgálatoknál tart a várhatóan 2008-ban megjelenő AerX-szel. Ugyanakkor
a szereplőknek szembe kell nézni a pulmonáris beviteli mód miatti félelmekkel,
a hosszútávú biztonságossággal és hatásossággal kapcsolatos aggodalmakkal.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2006.08.08. |
| A Cutting Edge Information
European Pharmaceutical Marketing: Launching Successful Brands c. elemzése
szerint Európa és az USA gyógyszer-marketingjében a legnagyobb különbség
a bombasikerek (blockbusters) területén figyelhető meg. Míg (pl.) Európában
a reklámokra fordított kiadás a marketing-költségvetésnek csak 27,9%-át
teszi ki, addig ez a szám az Egyesült Államokban 49,2%. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Napi.hu 2006.08.08. |
Dupla
profit a Tevánál
,,Megduplázta nyereségét a Magyarországon is komoly szereplőnek számító
izraeli Teva gyógyszergyár. Főként az agyér-elmeszesedést kezelő, saját
termék Copaxone, illetve a koleszterinproblémákra felírható - az MSD Zocorjának
másolataként készülő - készítményeknek köszönhetően kétszeresére ugrott
a generikus gyógyszereket forgalmazó izraeli Teva gyógyszergyár profitja
a második negyedévben az egy évvel korábbi adathoz képest. A nettó eredmény
241,2 millió dollárról 488,4 millióra nőtt, alaposan felülmúlva a 367 milliós
elemzői várakozásokat is...'' |