|
2005. szeptember
|
|
| Forrás: PR Newswire 2005.09.30. |
| Az Altana Inc. felvásárolta
a GlaxoSmithKline Consumer Healthcare vényre kapható dermatológiai
termékekkel foglalkozó üzletágát. Ezzel olyan korábbi GSK termékek gyártása
került hozzá, mint pl. a szintetikus corticosteroid, az Aclovate (alclometason
dipropionat), a gyulladásgátló Cutivate (fluticason propionat) és Temovate
(clobetasol propionat), az Emgel (erythromycin, antibiotikum) és a gombaellenes
Oxistat (oxiconazol nitrat). (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.09.30. |
| A Görögországban megtartott 21st Congress of the European Committee
for the Treatment and Research in Multiple Sclerosis ill. 10th Annual Meeting
of the Americas Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis
közös rendezvényeken mutatták be az ún. BENEFIT (Betaferon/Betaseron in
Newly Emerging MS For Initial Treatment) vizsgálat eredményeit. Ezek szerint
a béta-1b interferon 250 mikrogrammos adagja lassította a szklerózis multiplex
kifejlődését azon páciensek körében, akiknél a betegség első klinikai jelei
mutatkoztak. A kutatásokat a Schering AG támogatta. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.09.30. |
| A Schering AG amerikai leányvállalata, a Berlex
Inc. bejelentette, hogy az FDA törzskönyvezte az Angeliq-t (drospirenon
és estradiol) a menopauza szimptómáinak kezelésére. (Ez az első hormon
therápia, amely drospirenon-t tartalmaz.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.09.29. |
A Cutting Edge Information Pharmaceutical
Thought Leaders: Brand Strategies and Product
Positioning c. elemzése
szerint a gyógyszergyáraknak fel kell ismerniük, hogy mindkét fél számára
gyümölcsözőnek bizonyulhat, ha vezető véleményformálókat is bevonnak az
értékesítési folyamatba. Úgy vélik, hogy az iparág szereplő egyelőre még
túl rövid időszakra fókuszálnak ahhoz, hogy felismerjék a hosszú távú együttműködés
igazi előnyeit. Pedig ezzel semlegesíteni lehet a piaci versenytársakat,
s még akár bombasikerré is lehet formálni egy medicinát. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.09.29. |
| Az FDA kívánalmainak megfelelően az Eli
Lilly and Company módosította a figyelemzavar ill. hiperaktivitás
kezelésére szolgáló Strattera alkalmazási
előiratát az USA-ban, felhívva a figyelmet arra, hogy az új kutatások szerint
a szer káros mellékhatásaként igen kis számban öngyilkossági gondolatokat
figyeltek meg gyermekek és serdülők körében. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.09.29. |
| Az Aspreva Pharmaceuticals és partnere, a Roche sikeresen
lezárták az FDA illetékes divíziójával a CellCept-tel (mycophenolat mofetil)
folytatott fázis III. vizsgálatok eredményeinek kiértékelését. A várakozások
szerint ezt követően a szer hamarosan törzskönyvezhető lesz a lupus nephritis
kezelésére. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.09.29. |
| Az FDA illetékes bizottságának egyhangú döntése alapján javasolják
a Novartis Exjade-t (deferasirox)
a szervezet vas-túlterhelésének napi egyszeri orális kezelésére. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.09.28. |
| Az FDA engedélyezte az Accumetrics
számára a VerifyNow P2Y12 (vér)teszt forgalomba hozatalát. A termék annak
a Plavix-nak (clopidogrel, Sanofi-Synthélabo) a kimutatására (vagy
pl. a sebészeti beavatkozásra való alkalmasság megállapítására) szolgál,
amelyet csak az USA-ban 10 millió ember szed a szívroham és a stroke megelőzésére.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.09.28. |
| A Beckman Coulter
leányvállalata, az Agencourt Bioscience forgalomba hozta a Genfind
DNA Isolation Kit-et. Az új reagens javítja a genomikai DNS izolációt és
purifikációt vérből és szérumból egyaránt. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.09.28. |
| A Cordis Corporation (Johnson
& Johnson cég) felvásárolja az elsősorban a perifériális vasculáris
betegséget kezelő krónikus totális occluziós eszközökkel foglalkozó of
LuMend In-t. (Csak az USA-ban 9 millió ember érintettet, évente csak 725.000-t
diagnosztizálnak, s ezeknek csak kevesebb, mint a fele kap sebészeti vagy
endovasculáris kezelést.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.09.27. |
| Az FDA törzskönyvezte a Pfizer Inc.
koleszterinszint-csökkentőjét, a Lipitor-t
(atorvastatin calcium) a 2-es típusú diabetesben szenvedők szívrohama kockázatának
csökkentésére. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.09.26. |
| A HRA Research felmérése szerint a megkérdezett 2.015 USA-beli
orvos 81%-a támogatja az FDA-nek azt az elképzelését, amely a törzskönyvezést
követően egy bizonyos ideig megtiltaná a csak vényre kapható szerek DTC
(direct-to-consumer) reklámozását. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.09.26. |
| Az FDA további vizsgálatra alkalmasnak találta a Sanofi
pasteur-nek a Pentacel törzskönyvezésére irányuló kérvényét. A
vakcina a diphtériát, a tetanust, a pertussist, a poliót és a b típuső
Haemophilus influenzae-t célozza. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.09.26. |
| A Baxter Healthcare Corporation
forgalomba hozta az elsődleges immundeficienciák kezelésére szolgáló 10%-os
(humán) intravénás immunglobulin-t, a Gammagard Liquid-et az USA-ban. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.09.26. |
| A Roche és a GlaxoSmithKline bejelentették, hogy megkezdődött
az ún. MOTION (Monthly Oral Therapy with Ibandronate for Osteoporosis INtervention)
vizsgálat, amely során a havi egyszeri Boniva
(ibandronat sodium) és a heti egyszeri Fosamax (alendronat sodium, Merck)
hatásosságát és biztonságosságát hasonlítják össze. A kutatásokba 1.900,
menopauza utáni osteoporosis-ban szenvedő nőt vontak be. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: OTS-Cégvonal 2005.09.25. |
Engedélyezték
a Cook cég antibiotikummal átitatott Spectrum gyermekgyógyászati katéterének
európai forgalmazását
,,Az Európai Unió egészségügyi hatóságai engedélyezték a Cook Critical
Care cég minociklinnel és rifampinnal átitatott Spectrum(R) katéterének
európai forgalmazását. A döntés jelentős mértékben csökkentheti annak a
valószínűségét, hogy az intenzív osztályon fekvő gyermekek katéterek használatához
kapcsolt, véráramot érintő életveszélyes fertőzéseket kapjanak. Bár a Cook
Spectrum katéterét az Egyesült Államokban, Kanadában, a latin-amerikai
államokban és néhány más országban eddig is forgalmazták, ez az első alkalom,
hogy a fertőzést gátló orvosi eszköz Európában is kapható lesz...'' |
| Forrás: PR Newswire 2005.09.23. |
| Az AstraZeneca kérvényezte
az FDA-től a Symbicort törzskönyvezését. A budesonid (inhalációs corticosteroid)
és a formoterol (béta2-agonista) kombinációja az asztma karbantartó kezelésére
szolgál. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.09.22. |
| A Novo Nordisk bejelentette,
hogy inzulin beviteli eszközéhez, az OptiClik tollhoz fűződő szabadalmi
jogainak általa vélt megsértése miatt beperelte a sanofi-aventis-t.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Mfor.hu 2005.09.22. |
Megszállják
Európát az indiai gyógyszergyártók
,,Az indiai gyógyszeripari vállalatok nagy erőkkel terjeszkednek Európában.
Legutóbb a mumbai székhelyű Wockhardt gyógyszergyárról írta az indiai Economic
Times című lap, hogy három európai vállalatot szemelt ki megvásárlásra.
A lap értesülései szerint az indiai vállalat - amely nem kommentálta a
hírt - felvásárlási célpontja a horvát Pliva gyógyszergyár, a német AWD
Pharma, valamint az ugyancsak német Stada. A társaság az AWD-vel és a Plivával
már előrehaladott tárgyalásokat folytat. A cég vezetői heteken belül Európába
utaznak, hogy a két cég egyikével alá is írják a megállapodást...'' |
| Forrás: Mfor.hu 2005.09.22. |
Új globális
gyógyszeripari csoport jön létre
,,A Bristol-Myers Squibb gyógyszerészeti szervezet kedden jelentette
be, hogy egyesíti az amerikai és a nemzetközi kereskedelmi programját.
Lamberto Andreottit nevezték ki az új globális gyógyszerészeti csoport
elnökének. Az új csoport három szervezete a Mead Johnson Nutrional, a ConvaTec
és a Bristol-Myers Squibb Medical Imaging. Andreotti korábban az Amerikán
kívüli kereskedelmi folyamatokért volt felelős. Peter Dolan vezérigazgató
szerint az új elnök kiváló vezető, meggyőző eredményekkel a nemzetközi
üzleti növekedés területén...'' |
| Forrás: OTS-Cégvonal 2005.09.22. |
A Competitive
Technologies engedélyezte a Soteirának, hogy nanotechnológiáját felhasználva
csontosodó bioanyagot állítson elő
,,A Competitive Technologies, Inc. (AMEX: CTT) cég bejelentette, hogy
a Massachusetts állambeli Dedhamben működő Soteira, Inc. vállalatnak kizárólagos
licencet adott arra, hogy az emberi gerinc gyógyítása céljából a CTT szabadalmazott
technológiáját felhasználva csontosodó bioanyagot gyártson, használjon
és értékesítsen. A Soteira programot dolgoz ki a szabadalmaztatott bioanyagból
készült, engedélyezett és/vagy tökéletesített termékek forgalmazására és
értékesítésére, és ehhez megszerzi a megfelelő kormányhivatalok hatósági
jóváhagyását...'' |
| Forrás: PR Newswire 2005.09.20. |
| A fázis III. vizsgálatok eredményei szerint a Novartis
SPP100-a (Aliskiren) hatékonynak bizonyult a magas vérnyomás kezelésében.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.09.20. |
| Az FDA megtagadta a Pfizer
parecoxib sodium-ának törzskönyvezését. A nem-narkotikus injekciózható
COX-2 szelektív fájdalomcsillapító forgalmazását már a világ számos helyen
engedélyezték (beleértve az Európai Uniót is), többnyire Dynastat márkanéven.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.09.20. |
| Az FDA engedélyezte a Ranbaxy Laboratories
Ltd. számára a 300 mg-os zidovudin tabletták (USP) forgalomba hozatalát.
A termék a GlaxoSmithKline HIV infekciók kezelésére szolgáló (más
antiretrovírus vegyületekkel kombinációban) Retrovir-jének generikuma.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.09.20. |
| Az FDA további vizsgálatra alkalmasnak találta a sanofi-aventis-nek
a Hyalgan (sodium hyaluronat) indikációs területének bővítésére (az osteoarthritis
eredetű váll-fájdalom, ill. magának az osteorthritis-nek a kezelése) irányuló
kérelmét. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.09.19. |
| Az FDA törzskönyvezte az AstraZeneca
aromatáz inhibitorát, az Arimidex-et
(anastrozol) a menopausa után lévő nők hormon receptor-pozitív korai emlőrákjának
adjuváns kezelésére. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.09.19. |
| Egy a New England Journal of Medicine c. szaklapban publikált közlemény
szerint a National Institute of Mental Health által lefolytatott ún. CATIE
(Trial of Intervention Effectiveness) vizsgálat bebizonyította, hogy az
Eli
Lilly and Company Zyprexa-ja (olanzapin) hatékonyabbnak bizonyult
a szkizofrénia kezelésében, mint a kutatásba bevont többi medicina. (a
teljes cikk angolul) |
|
|