Az egészségipar hírei külföldről Ezen az oldalon az egészségipar külföldi híreinek adunk helyet. Nem célunk az ,,adatdömping'', így a hazai információk mellett kizárólag azon külföldi híreket közöljük, amelyeknek vagy van magyar vonatkozása, vagy pedig Magyarországon is jelen lévő céggel kapcsolatosak. Kérjük és biztatjuk Önöket, adjanak tájékoztatást a témába vágó eseményekről. Az információkat (alkalmazott formában) közzétesszük a háromhetente (papíron) megjelenő Egészségügy + Üzlet HÍRlevélben is. 2005 I. II. III. IV. V. 2004 VII. VIII. IX. X. XI. XII. I. II. III. IV. V. VI. 2003 VII. VIII. IX. X. XI. XII. I. II. III. IV. V. VI. 2002 VII. VIII. IX. X. XI. XII. I. II. III. IV. V. VI. 2001 VII. VIII. IX. X. XI. XII. I. II. III.  IV. V. VI. 2000 X. XI. XII. V-VI. VII. VIII/1 VIII/2 IX/1 IX/2 Hirdessen a havonta egyszer kiküldött e-mailes hírlevelünkben és/vagy a háromhetente (papíron) megjelenő  Egészségügy + Üzlet HÍRlevélben!   Táblázatok, statisztikák a nagyvilágból Gyógyszeripari hírek - angolul Személyi hírek Az Innovatív Gyógyszergyártók Egyesületének Etikai Kódexe (.doc, 130 kB)     2005. június Forrás: PR Newswire  2005.06.30. A Cordis Corporation (Johnson & Johnson cég) divíziója, a Cordis Endovascular  forgalomba hozta az új ballonos Palmaz Blue transzhepatikus biliáris kobalt króm stentjét az USA-ban. (a teljes cikk angolul) Forrás: PR Newswire  2005.06.30. A Johnson & Johnson leányvállalata, az Ortho-McNeil Pharmaceutical Inc. befejezte az antibiotikumok kifejlesztésével foglalkozó Peninsula Pharmaceuticals felvásárlási folyamatát. (a teljes cikk angolul) Forrás: PR Newswire  2005.06.30. A Schering-Plough Corporation bejelentette, hogy az FDA törzskönyvezte a Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae (stb.) által okozott bőr- és bőrszerkezeti infekciók (cSSSI) kezelésére szolgáló Avelox-ot (moxifloxacin HCl) a felnőttek körében. A napi egyszeri antibiotikumot a Bayer fejlesztette ki. (a teljes cikk angolul) Forrás: PR Newswire  2005.06.30. Az FDA törzskönyvezte a Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development LLC által kifejlesztett és az Ortho-McNeil Neurologics Inc. által forgalmazott  Topamax (topiramat) tablettákat és Topamax kapszulákat a 10 évesnél idősebb epilepsziás betegek monotherápiájára. (a teljes cikk angolul) Forrás: PR Newswire  2005.06.30. Az Alpharma Inc. megkapta az FDA engedélyét az 1,25 mg/250 mg, 2,5 mg/500 mg és  5 mg/500 mg dozírozású glyburid/metformin HCl tabletták forgalmazására. A termék a Bristol-Myers Squibb 2-es típusú diabetes kezelésére szolgáló Glucovance-ának generikuma. (a teljes cikk angolul) Forrás: PR Newswire  2005.06.30. Az Európai Neurológiai Társaság kongresszusán bemutatott vizsgálati eredmények szerint azzal, hogy valószínűleg hosszú időn át megvéd a cerebrális axonális sérüléstől, a Teva Neuroscience Copaxone (glatiramer acetat) injekciója lassítja a sclerosis multiplex-ben szenvedők mozgáskorlátozottságának akkumulációját. (a teljes cikk angolul) Forrás: OTS-Cégvonal  2005.06.30. A TEVA elindítja világszínvonalú alendronát hatóanyagú készítményeinek európai törzskönyvezését ,,A betegek biztonságos gyógyulásának elősegítése egy gyógyszervállalat számára a józan piaci megfontolások mellett első rangú erkölcsi kérdés. A széles körben alkalmazott világszínvonalú generikus gyógyszereket gyártó TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. azzal a ténnyel szembesülve, hogy a Merck & Co., Inc. vállalat Európa több országában is jogi eszközökkel történő időhúzással próbálja megakadályozni, hogy más gyártók alendronát hatóanyagú termékei piacra kerülhessenek, az európai betegek ellátása iránt érzett felelősségét átérezve úgy döntött, hogy termékére európai törzskönyvet jegyeztet be...'' Forrás: OTS-Cégvonal  2005.06.30. A Tysabri harmadik fázisú klinikai tesztje betöltötte a hozzá fűzött reményeket ,,Az Elan Corporation, Plc. és a Biogen Idec. vállalat bejelentette, hogy a közepes és súlyos lefolyású Crohn-kór (CD) kezelésére szánt Tysabri(R) (natalizumab) szer gyulladás tüneteket mutató betegeken második alkalommal elvégzett harmadik fázisú forgalomba hozási engedélyezési vizsgálatának eredménye megfelelt a Crohn-kór lefolyási index (CDAI) 70 pontos csökkenését előirányzó primer klinikai feltételeknek mind a nyolcadik, mind a tizenkettedik hét végén.Emellett az ENCORE megfelelt minden másodlagos feltételnek is, beleértve a klinikai tünetek enyhülését mind a nyolcadik, mind a tizenkettedik hétben...'' Forrás: PR Newswire  2005.06.29. A Münchenben megrendezett World Allergy Congress-en mutatták be annak a vizsgálatnak az eredményeit, amely szerint a Schering-Plough Corporation 50 mikrogrammos Nasonex (mometason furoat monohydrat) nasális spray-ének napi egyszeri használata hatásosnak és biztonságosnak bizonyult a nasális polipok és a nasális congestió kezelése során. (a teljes cikk angolul) Forrás: PR Newswire  2005.06.29. Egy a Diabetes Care c. szaklapban megjelent cikk szerint az Actos (pioglitazone HCl, Takeda és Eli Lilly)  szignifikánsan javította a dibeteses dyslipidémia komponseit. (a teljes cikk angolul) Forrás: PR Newswire  2005.06.29. Egy a New England Journal of Medicine c. szaklapban megjelent cikk szerint a Roche  Xeloda-jával (capecitabin) végzett orális chemotherápia hatásos alternatívájának bizonyult az intravénás 5-FU/LV-vel végzett kezelésnek a Duke C vastagbélrákos betegek körében.  (Emellett csak legfeljebb 8 kórházi látogatást kíván szemben az utóbbi 30-ával.) (a teljes cikk angolul) Forrás: PR Newswire  2005.06.29. Egy ugyancsak a N Engl J Med-ben publikált tanulmány szerint azoknál USA-beli hepatitis B-s betegeknél, akiket a Roche Pegasys-ával (peginterferon alfa-2a) kezeltek, jobban elérték a kívánt választ, mint azoknál, akik a jelenlegi standard lamivudin therápiában részesültek. (a teljes cikk angolul) Forrás: PR Newswire  2005.06.28. A Cutting Edge Information Pharmaceutical Product Commercialization: Phase III to Post-Launch Resource Allocation c. tanulmánya szerint a cégek a bombasiker gyógyszerek marketingjére több, mint 225 millió dollárt költenek a fázis III. klinikai tesztek és a piaci jelenlét 1 évét felölelő időszakban. A 6 blockbuster és 10 kisebb márka elemzése arra is rámutatott, hogy a marketing büdzsé az 500-1.000 millió éves árbevételt elérő gyógyszereknél átlagosan kisebb, mint 90 millió dollár, az ennél kisebb értékesítési eredményt felmutatóknál kevesebb, mint 50 mUSD. (a teljes cikk angolul) Forrás: PR Newswire  2005.06.28. Az első európai piacon is törzskönyvezték az AstraZeneca gyermekek és felnőttek asztmájának kezelésére szolgáló Pulmicort (budesonid) inhalerének új formuláját (HFA-pMDI). (a teljes cikk angolul) Forrás: PR Newswire  2005.06.28. A Bayer HealthCare Diagnostics Division megvásárolta a DxS és BTG cégektől az ún. Amplification Refractory Mutation System DNS diagnosztikai technológia licencét. Felhasználásával a Bayer olyan diagnosztikai (beleértve a pharmakogenetikai) assay-eket kíván kifejleszteni, amelyek segítségére lehet az orvosoknak a páciensek genetikai sajátosságainak megfelelő, személyre szóló therápia kidolgozásában. (a teljes cikk angolul) Forrás: Napi.hu  2005.06.28. Nem vakít meg a Viagra ,,A Pfizer bejelentése szerint a legfrissebb vizsgálatok sem erősítik meg, hogy a Viagra növelné a megvakulás kockázatát. Az eredmények ellenére a Pfizer tárgyalásokat folytat az illetékes amerikai hatóságokkal, mivel a gyártó a bejelentett esetekről szeretne tényszerű felvilágosítást adni a gyógyszer használóinak. Az FDA elismerte, hogy a jelenlegi ismeretek szerint nincs oksági kapcsolat a Viagra szedése és a látászavarok, esetleg vakság kialakulása között...'' Forrás: PR Newswire  2005.06.27. A Boston Scientific Corporation bejelentette, hogy világszerte (önkéntesen) visszavonja a piacról az utóbbi 2 évben gyártott Hemashield Vantage elnevezésű vasculáris graftokat. (A termékcsalád más elemeit a döntés nem érinti.) (a teljes cikk angolul) Forrás: PR Newswire  2005.06.27. A Neurobiological Technologies Inc. megállapodott a Nordmark Arzneimittel GmbH & Co KG és a Baxter Pharmaceutical Solutions LLC cégekkel, hogy biztosítják a szer akut ischaemiás stroke-ban való alkalmazhatóságot elemző fázis III. klinikai vizsgálatai számára a Viprinex-et (ancrod). (A Nordmark részéről a gyártási folyamat kulcsemberei a korábbi Knoll AG-nál dolgoztak.) (a teljes cikk angolul) Forrás: PR Newswire  2005.06.27. A Metabasis Therapeutics Inc. és a Merck & Co. Inc.  együttműködési szerződést kötöttek, amelynek keretében egy a májban található enzim, az AMPK aktiválásával kis molekulás medicinákat fejlesztenek ki különböző betegségek (pl. 2-es típusú diabetes, hyperlipidémia és elhízás) kezelésére. (a teljes cikk angolul) Forrás: PR Newswire  2005.06.27. Egy a 47th Annual American Headache Society Scientific Meeting c. rendezvényen bemutatott vizsgálati eredmény szerint az RT technológiával készült Imitrex (sumatriptan succinat) tabletták hatszor olyan gyorsan bomlottak fel és gyorsabban szívódtak fel, mint a hagyományos eljárással készültek. A GlaxoSmithKline által forgalmazott készítményt a migrén kezelésére törzskönyvezték. (a teljes cikk angolul) Forrás: PR Newswire  2005.06.27. A februári, gyártási problémák miatt történt önkéntes visszavonást követően újra megjelent az amerikai piacon a GlaxoSmithKline major depresszív-, pánik-, szorongásos- (stb.) betegségek kezelésére szolgáló Paxil CR-je (paroxetin hydrochlorid). (a teljes cikk angolul) Forrás: PR Newswire  2005.06.27. Az EMEA illetékes bizottsága (Committee for Medicinal Products for Human Use) törzskönyvezésre javasolta az Abbott Humira-ját (adalimumab) a korai rheumatoid arthritis első vonalbeli kezelésére. A döntést egy 2 éves fázis III. vizsgálat, a PREMIER eredményeire alapozva hozták meg. (a teljes cikk angolul) Forrás: Napi.hu  2005.06.27. A Pfizer egy indiai cégnek adja el a Heumannt ,,A világ legnagyobb gyógyszergyártója, a Pfizer Inc. előrehaladott tárgyalásokat folytat egyik németországi érdekeltsége, a nürnbergi Heumann Pharma eladásáról - jelentette be a cég szóvívője. Az üzlet megkötését várhatóan még ezen a héten bejelentik. A vevő nevét egyelőre nem hozták nyilvánosságra, de sokat sejtet, hogy az egyik hírbe hozott cég, az indiai Torrent Pharmaceuticals részvényárfolyama hétfőn több mint 7 százalékkal emelkedett...'' Forrás: PR Newswire  2005.06.24. Az FDA törzskönyvezte az UCB Pharma  Keppra-ját (levetiracetam) a 4 évesnél idősebb gyermekek epilepsziájának kezelésére. (a teljes cikk angolul) Forrás: PR Newswire  2005.06.23. Az Amerikai Fejfájás Társaság 47. Kongresszusán bemutatott vizsgálati adatok szerint az AstraZenecaZomig nasális spray-ével (zolmitriptan) 1 óra elteltével 58,1%-os válasz-rátát sikerült elérni a fejfájás csillapításában, szemben a placebo 43,3%-os eredményével. (a teljes cikk angolul) Forrás: PR Newswire  2005.06.23. Az FDA gyorsított eljárásban fogja vizsgálni a Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc-nek az Aptivus (tipranavir) törzskönyvezése iránti kérelmét. A kapszulák potenciálisan a HIV-infekciók kezelésére szolgálnak (ritonavir-rel kombinációban). (a teljes cikk angolul) Forrás: PR Newswire  2005.06.23. Az FDA befogadta a sanofi-aventis 1-es típusú szelektív cannabinoid (CB1) blokkolójának a törzskönyvezésére irányuló kérelmét. A rimonabant potenciálisan a cardiovasculáris kockázati tényezők átfogó menedzsmentjére szolgál. (a teljes cikk angolul) Forrás: PR Newswire  2005.06.22. Az FDA gyorsított eljárásban fogja megvizsgálni a Novartis napi egyszeri, a krónikus vas túlterhelés kezelésére szolgáló szerének, az Exjade-nak (deferasirox) az engedélyezési kérelmét. (a teljes cikk angolul) Forrás: PR Newswire  2005.06.22. A Ranbaxy Pharmaceuticals Inc. megkapta az FDA engedélyét a 250 mg-os terbinafin hydrochlorid tabletták forgalomba hozatalára. A termék a Novartis lábujjkörmök és kézkörmök onychomycosis-ának kezelésére szolgáló Lamisil-jének generikuma. (a teljes cikk angolul) Forrás: PR Newswire  2005.06.21. A GlaxoSmithKline Biologicals és a nonprofit International AIDS Vaccine Initiative (IAVI) bejelentették, hogy együttműködnek egy AIDS vakcina kifejlesztésében. A közös munka során egy ígéretes új technológiát használnak fel. (a teljes cikk angolul) Forrás: PR Newswire  2005.06.21. A Teva Neuroscience a European Neurological Society Meeting-en mutatta be egy 4 éves vizsgálat eredményeit, amely szerint a Copaxone injekciók (glatiramer acetat) jobban csökkentette a sclerosis multiplex-ben szenvedő relapszus rátáját, mint a béta interferon therápiák. (a teljes cikk angolul) Forrás: Ebroker.hu  2005.06.21. A cseh Zentiva román gyógyszergyárakat venne ,,Csehország legnagyobb gyógyszeripari vállalata, a Zentiva azt tervezi, hogy megvásárolja a generikus készítményeket előállító Terapia gyógyszergyárat. Az AdventInternational befektetési cég, valamint az Európai Újjáépítési és Fejlesztési Bank(EBRD) többségi tulajdonában lévő Terapia éves forgalma egy milliárd korona(40,70 millió dollár), mintegy tizede a Zentiváénak...'' Forrás: PR Newswire  2005.06.20. A Diversa Corporation és a Merck & Co. Inc. bejelentették, hogy kiterjesztik eddigi együttműködésüket az új therápiás antitestek kifejlesztésének területére is. (a teljes cikk angolul) Forrás: PR Newswire  2005.06.20. A GlaxoSmithKline és a Vitae Pharmaceuticals Inc. stratégiai szövetséget kötöttek a magas vérnyomás (és kapcsolódó cardiovasculáris rendellenességek) gyógyítására szolgáló új vegyületek kifejlesztésére és piacosítására. (a teljes cikk angolul) Forrás: PR Newswire  2005.06.17. A Merck & Co. Inc. és a Vertex Pharmaceuticals Inc. bejelentették, hogy megkezdték a fázis I. vizsgálatokat a VX-680 jelű vegyülettel. A kis molekulás Aurora kináz inhibitor potenciálisan a hematológiai rákok kezelésére szolgál. (a teljes cikk angolul) Forrás: PR Newswire  2005.06.17. Az FDA törzskönyvezte a Novo Nordisk Inc. 1-es és 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére szolgáló Levemir injekcióit  (detemir inzulin). (a teljes cikk angolul) Forrás: PR Newswire  2005.06.16. Az FDA törzskönyvezte a Wyeth Pharmaceuticals intravénás antibiotikumát, a Tygacil-t (tigecyclin) a felnőttek komplikált intra-abdominális infekcióinak (cIAI)és bőr- ill. bőrszerkezeti fertőzéseinek (cSSSI) kezelésére. (a teljes cikk angolul) Forrás: PR Newswire  2005.06.16. A Beckman Coulter Inc. megvásárolta a Nephromics LLC-től (Chestnut Hill, Mass.) egy új immunoassay teszt licencét, amelynek segítségével azonosítható és monitorizálható a praeeclampsia  (az anyai halál második számú oka a fejlett világban), ill. kiértékelhető annak kockázata. (a teljes cikk angolul) Forrás: PR Newswire  2005.06.16. A 45th Annual New Clinical Drug Evaluation Unit c. rendezvényen mutatták be annak Janssen L.P (Johnson & Johnson cég) által támogatott vizsgálatnak az eredményeit, amely szerint a más gyógyszerekről a Risperdal Consta injekcióra (risperidon) átállított szkizofréniás betegek körében sikerült elkerülni a relapszusokat, és javulást tapasztaltak a szimptómáikban. (a teljes cikk angolul) Forrás: PR Newswire  2005.06.16. Megkapta a CE jelzést az Abbott-nak a HIV-1 vírus monitorozó, azonos idejű PCR (polymeráz láncreakció) tesztje. Az assay a cég m2000-s jelzésű rendszerében használható. (a teljes cikk angolul) Forrás: Mfor.hu  2005.06.16. A Pfizer lenyeli a Vicuront ,,A világ legnagyobb gyógyszergyártója, a Pfizer megvásárolja a vakcinagyártó Vicuron Pharmaceuticals Inc.-et 1,9 milliárd dollár készpénzért. A megegyezés értelmében a New York-i székhelyű Pfizer 29,10 dollárt fizet minden egyes Vicuron részvényért. A Vicuronnak jelenleg két termékét vizsgálják a hatóságok piaci engedélyeztetés végett. A két termék anidulafungin és dalbavancin, mindkét termék gombaölő hatású, írja a Reuters...'' folytatás>>   Az egyetlen hasznos hazugság a gyógyszer. - Platón   Murphy néhány egészségügyi vonatkozású törvénye   EüÜzlet portál - amit látnia kell, hogy ne higgyen a szemének!  Bízzon meg minket honlapjának napi frissítésével! Copyright (c) 2000-2005 - É+L Kongresszus- és Kiállításszervező Kft.