| Az egészségipar hírei külföldről |
|
|
|
 Ezen
az oldalon az egészségipar külföldi híreinek adunk helyet. Nem célunk
az ,,adatdömping'', így a hazai információk mellett kizárólag azon külföldi
híreket közöljük, amelyeknek vagy van magyar vonatkozása, vagy pedig Magyarországon
is jelen lévő céggel kapcsolatosak. Kérjük és biztatjuk Önöket, adjanak
tájékoztatást a témába vágó eseményekről. Az információkat (alkalmazott
formában) közzétesszük a háromhetente (papíron) megjelenő Egészségügy
+ Üzlet HÍRlevélben is. |
|
|
|
2005. augusztus
|
|
| Forrás: PR Newswire 2005.08.31. |
| A Cutting Edge Information
Business Development Spending and Structure c. elemzése szerint a szövetségek
és társulások mindennapivá váltak a gyógyszer- és biotechnológiai iparban,
de az igazán sikeres együttműködések valamivel ritkábbak. A megkérdezett
cégek 38%-a a gyenge kommunikációt okolja a hiányosságokért. Egy másik
33% véli úgy, hogy a különböző szerepek nem megfelelő megértése okozza
ezt. Azon vállalatoknál, ahol évi több, mint 20 ilyen szövetséget kötnek,
67%-nál van külön a folyamatot menedzselő csoport. Ezek közül a legnagyobb
büdzsé 25 millió dolláros, tehát a legtöbb cég 4-6 millió USD-t költ erre
a célra. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.08.31. |
| Egy a The New England Journal of Medicine c. folyóiratban publikált
összehasonító vizsgálat eredményei szerint a kísérleti bisphosphonat-ból
és 5 mg zoledron sav oldatból álló infúzió (Novartis)
nagyobb
hatékonyságot és hosszabb remissziós periódust biztosít a Paget-kórban
szenvedők számára, mint az orális bisphosphonat risedronat (Actonel - P&G
Pharmaceuticals Inc. és Aventis Pharmaceuticals Inc.). (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.08.31. |
| Az FDA törzskönyvezte a GlaxoSmithKline
influenza-vakcináját, a Fluarix-et. A 18 évesnél idősebbek kezelésére szolgáló,
jelenleg már a világ 79 országában hozzáférhető szert kizárólag az előtöltött
Tip-Lok fecskendőkben lehet megvásárolni. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.08.30. |
| A Frost & Sullivan tanulmánya
szerint az európai protein kellékek piaca a 2004-es 3,77 milliárd euróról
2011-re eléri a 4,43 mrd EUR-t. Az egyik legjobban növekvő szegmens a magas-értékű
tej fehérje izolátumoké és koncentrátumoké, amely a piac 50,0%-át teszi
ki. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.08.30. |
| Az ImClone Systems Inc. és a Bristol-Myers
Squibb Company kérvényezték az FDA-től, hogy engedélyezze az IgG1
monoklonális antitestet, az Erbitux-ot
(cetuximab) a fej- és nyakrák egy formájának (SCCHN) kezelésére is. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.08.29. |
| Az FDA gyorsított eljárásban fogja vizsgálni a Novartis
Femara (letrozol) tablettáinak alkalmazhatóságát a menopausa után lévő
nők hormon receptor-pozitív korai emlőrákjának adjuváns kezelésében. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.08.29. |
| Az FDA engedélyezte a Baxter Healthcare
Corporation számára az 1 g/50 ml-es és 2 g/50 ml-es ceftriaxon
injekciók forgalomba hozatalát. A termék a Roche Pharmaceuticals
bakteriális infekciók kezelésére, ill. sebészeti prophylaxisra szolgáló
Rocephin-jének generikuma. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.08.29. |
| Az FDA engedélyezte a Par Pharmaceutical
Companies Inc. számára cholestyramin orális szuszpenzió forgalomba
hozatalát. A termék a Bristol-Myers Squibb Company-nek a primer
hypercholesterolemia kezelésére szolgáló Questran Powder-jének és Questran
Light Powder-jének generikuma. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.08.26. |
| Az FDA engedélyezte a Schering-Plough
Corporation számára a Children's Claritin Syrup szőlőízű változatának
(OTC) forgalomba hozatalát. A termék a 2 évesnél idősebbek allergiás szimptómáinak
csillapítására szolgál. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.08.26. |
| Az FDA feltételesen engedélyezte a Mylan
Pharmaceuticals Inc. számára a 4, 8, 16 és 24 mg-os ondansetron
hydrochlorid tabletták forgalomba hozatalát. A termék a GlaxoSmithKline
Zofran-jának ( a 2005. június 30-át megelőző 12 hónapban kb. 600 millió
dolláros forgalom) generikuma. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.08.25. |
| A Kalorama Information
Implant-Based Dental Reconstruction: The Worldwide Implant and Bone Graft
Market c. elemzése szerint az implantátumok piaca 2010-re eléri a 3,5 milliárd
dolláros értéket. Jóllehet ez a szegmens a teljes fogászati piac kb. 9%-át
adja, a legnagyobb növekedés itt tapasztalható. A lakosság elöregedése
a javuló dentális egészség ellenére kiváló lehetőséget biztosít a szállítók
és fejlesztők számára egyaránt. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.08.25. |
| Az Európai Bizottság hozzájárult a Guidant Corporation-nek a Johnson
& Johnson által történő felvásárlásához. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.08.23. |
| A Johnson & Johnson Vision Care Inc. divíziója, a Vistakon
bemutatta Acuvue Oasys kontaktlencsét
a Hydraclear Plus-szal, amely kivételes komfortot biztosít a hosszú számítógépezés,
autóvezetés, repülés és olyan szituációk közben, amíg a szem szárazságához
és kényelmetlenség érzetéhez vezetnek. A termék az új szilikon hydrogélből,
a senofilcon A-ból készül, amely 50%-kal simább, mint a jelenleg vásárolható
lencsék. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.08.18. |
| Egy a Journal of Clinical Oncology c. szaklapban megjelent tanulmány
szerint a Sanofi-AventisTaxotere-je
szignifikánsan jobban (15,4 hónap a 12,7-tel szemben) növeli az előrehaladott
emlőrákban szenvedő nők túlélését, mint a paclitaxel. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.08.18. |
| A Forest Laboratories Inc.
forgalomba hozta az Alzheimer-kór kezelésére szolgáló Namenda (memantin
HCl) orális oldat formáját. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.08.18. |
| A GlaxoSmithKline élve opciós
jogával a Human Genome Sciences Inc.
céggel közösen fejleszti ki és viszi piacra a HGS-ETR1 nevű, potenciális
a rák kezelésére szolgáló humán monoklonális antitestet (mapatumumab).
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.08.18. |
| A Serono megvásárolta a
Genmab
A/S a jelenleg a fázis III. vizsgálatoknál tartó, a cután és nem-cután
T-sejtes lymphómák kezelésére szolgáló teljesen humán antitest, a HuMax-CD4
fejlesztésének és piacosításának az egész világra kiterjedő, kizárólagos
jogát. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.08.17. |
| A Frost & Sullivan tanulmánya
szerint Európában évente mintegy 1 millió ember hal meg rákban, amellyel
ez a legnagyobb mortalitású régiók egyike a világon. Jóllehet ez az egyik
legnehezebben diagnosztizálható betegség, gyakran találkozhatunk rossz,
téves diagnózisokkal, az új megbetegedések száma 2020-ra megduplázódhat.
A gyógyszeres terápiák megnövekedett számának, és a promóciós aktivitásnak
köszönhetően a különböző diagnosztikai lehetőségek ismerete is növekedőben
van. 2004-ben az in-vitro rákdiagnosztikai piac a kontinensen mintegy 523,0
millió dollárt tett ki. A legnagyobb piaci részesedést az immunoassay-alapú
tesztek érték el, amelyeket, az immunohisztokémiai és klinikai kémiai eljárások
követtek. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.08.17. |
| A Cutting Edge Information
Oncology Brand Commercialization: Resource Allocation c. tanulmánya szerint
a vizsgált onkológiai márkák közül a cégek az emlőrák reklámjára költenek
a legtöbbet. Ennek okai a magasan képzett páciensek, akik miatt a pénz
hirdetésekre és promócióra kell fordítani. Ugyanakkor a colorectális- és
a tüdőráknál általában egy másik módszerhez folyamodnak, itt mintegy 11
millió dollárt költenek a vezető véleményformálókra. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.08.17. |
| A Smith & Nephew Orthopaedics
és az Alexandria Research Technologies LLC együttműködési szerződést
kötöttek, amelynek keretében közösen fejlesztenek ki következő generációs
implantátumokat és műszereket a minimálisan invazív térd arthroplasztika
számára. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: OTS-Cégvonal 2005.08.17. |
Sajtóközlemény
közös vállalat alapitásáról rákellenes hatású gyógyszerhatóanyagok felfedezésére
,,Az OncoTherapy Science (Kanagawa-ken, Kawasaki city Takatsu-ku, Japán
- továbbiakban OTS) és a ComGenex Rt. (Budapest, Záhony u. 7, Magyarország
- továbbiakban CGX) bejelentette, hogy együttműködési szerződést kötött
rákspecifikus célfehérjékre ható gyógyszerjelöltek kutatására és kifejlesztésére.
A bejelentést a japán üzleti élet prominens hír orgánumai, a Mainichi Shimbun
és a Nikkei Net közölte. Az OTS - Nakamura Yusuke professzorral (Institute
of Medical Science, Tokyo University) közösen - hatékony eljárást dolgozott
ki rákos sejtek mikrosebészeten alapuló elkülönítésére, amelyet egy, a
sejtek génkifejeződését meghatározó és elemző rendszerrel kapcsolt össze...'' |
| Forrás: PR Newswire 2005.08.16. |
| Egy az American Journal of Cardiology c. folyóiratban publikált független
tanulmány szerint a Boston
Scientific Corporation Taxus Express2 paclitaxel-es stentjének
alkalmazása esetén kevesebb kardiológiai eseményt (MACE) tapasztaltak,
mint a Johnson & Johnson Cypher nevű, sirolimus-os stentje használatakor.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.08.16. |
| A Frost & Sullivan elemzése
szerint ahogy minél szélesebb tömegek ismerik fel a helyes táplálkozás
és a fitness fontosságát, az iparág cégei már nem csak a professzionális
sportolókat célozzák meg termékeikkel. A ,,sport-specifikus''-ból
egyre inkább ,,ember-specifikussá'' válnak a nutríciós termékek. A szegmens
éves forgalma Európában jelenleg eléri a 2,07, s 2011-ben várhatóan a 6,13
milliárd dollárt. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.08.16. |
| A Schering-Plough Corporation
élve a Centocor Inc. céggel még 1998-ban kötött szerződés által
adott jogával bekapcsolódik a rheumatoid arthritis és más immun-közvetített
gyulladásos betegségek kezelésére kifejlesztett teljesen humán antitest,
a CNTO 148 kifejlesztésébe, majd piacravitelébe. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.08.15. |
| A Pfizer Inc. felvásárolta
a kaliforniai, antitestek felfedezésével és optimalizálásával foglalkozó
Bioren
Inc. céget. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.08.15. |
| Az Európai Bizottság törzskönyvezte az Abbott
Humira-ját (adalimumab) a psoriasisos arthritis és a korai rheumatoid arthritis
kezelésére. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.08.15. |
| Az FDA engedélyezte az Abbott
Diabetes Care számára a kezelések helyén (kórházakban, klinikákon)
alkalmazható FreeStyle Connect vér glükóz monitorizáló rendszerek forgalmazását.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.08.11. |
| A BioVeris Corporation megvásárolta
a Baxter Healthcare Corporation-től egy sor vakcina-jelölt kizárólagos
licencét. A termékek olyan betegségek prevenciójára szolgálhatnak majd,
amelyet pl. a streptococcus, a pneumococcus, a meningococcus, az anthrax,
ill. a húgyúti infekciót okozó E. coli okoznak. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.08.11. |
| Az amerikai PharmacyChecker.com-nak
a különböző gyógyszerek árait tartalmazó adatbázisában 2004-ben 631.789
keresés történt. Az 1.500 márka (és generikumok) közül a 20 legkeresettebbek
nem a narkotikumok voltak, és nem is feltétlenül a legkelendőbbek, hanem
azok a népszerű szerek, amelyek online-vásárlásával a legnagyobb megtakarítás
az elérhető. A sorrend: Lipitor, Levoxyl, Fosamax, Viagra, Zocor, Advair
Diskus, Celebrex, Zoloft, Lisinopril, Norvasc, Premarin, Cialis, Actonel,
Plavix, Atenolol, Toprol XL, Bextra, Diovan, Effexor és a Pravachol. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.08.11. |
| A 20th Congress of the International Society on Thrombosis and Haemostasis
c. rendezvényen (Sydney) bemutatott két, a Baxter
Healthcare Corporation által támogatott vizsgálat eredményei megerősítették,
hogy az Advate (antihemophiliás faktor (recombináns), plazma/albumin mentes
metódus) hatékony és biztonságos a hemophilia A kezelése során. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.08.11. |
| Az FDA engedélyezte a Barr Laboratories
Inc. számára a 0,125, 0,25, 1 és 2 mg-os clonazepam tabletták forgalomba
hozatalát. A termék a Hoffman La Roche Lennox-Gastaut szindróma,
az akinetikus és myoclonikus rohamok, ill. a pánikbetegség kezelésére szolgáló
Klonopin-jának generikuma. (a
teljes
cikk angolul) |
| Forrás: Napi.hu 2005.08.10. |
Csalódást
keltett a Bayer
,,A német Bayer AG gyógyszer- és vegyipari konszern megemelte 2005-ös
profitelőirányzatát, második negyedéves üzemi nyeresége azonban csalódást
keltett... A Bayer három nagy divíziója közül legnagyobb mértékben a műanyagokat
és más vegyiárukat előállító MaterialScience részleg forgalma nőtt, 30,8
százalékkal 2,73 milliárd euróra. A gyógyszergyártással foglalkozó HealthCare
részleg árbevétele - nem utolsósorban a tavaly júniusban a Roche-tól vásárolt,
vény nélküli gyógyszereket gyártó egység termékei népszerűségének köszönhetően
- 18,1 százalékkal, 2,37 milliárd euróra emelkedett...'' |
| Forrás: OTS-Cégvonal 2005.08.10. |
A Retractable
Technologies, Inc. licencszerződést kötött biztonságos injekciós tűinek
kínai forgalmazásáról
,,A Retractable Technologies, Inc. (AMEX: RVP) cég bejelentette, hogy
licencszerződést kötött a kínai kormány által kijelölt orvosiműszer-gyárral.
A megállapodás értelmében évente 400 millió egyszer használatos VanishPoint(R)
injekciós tűt állítanak elő az ország egészségügyi intézményei számára.
A társaság szerint a korszakalkotó szerződés hozzájárul ahhoz, hogy Kínában
is feltartóztassák a HIV/AIDS és egyéb, véren át fertőző betegségek szennyezett
injekciós tűk révén történő terjedését...'' |
| Forrás: OTS-Cégvonal 2005.08.09. |
A
Biogen Idec és az Elan közzétette a TYSABRI(R) biztonsági felülvizsgálatának
eredményeit
,,A Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) és az Elan Corporation, plc (NYSE: ELN)
bejelentette, hogy a natalizumab hatóanyagot tartalmazó TYSABRI(R) biztonsági
felülvizsgálata során egyetlen sclerosis multiplexben (MS) szenvedő betegnél
sem alakult ki progresszív multifokális leukoenkefalopátia (PML). A két
társaság korábban három PML-es esetről is beszámolt, melyek közül kettő
végzetes kimenetelű volt. A Crohn-betegséggel és az ízületi gyulladással
kapcsolatos biztonsági felülvizsgálat még most is tart, a tervek szerint
nyár végén fejeződik be. A Biogen Idec és az Elan ősz elején tájékoztatja
a szabályozó hatóságokat a vizsgálatok eredményeiről, és előkészületeket
tesz a sclerosis multiplexszel kapcsolatos klinikai vizsgálatok folytatására...'' |
| Forrás: PR Newswire 2005.08.08. |
| A Strategic Research Institute
elemzése szerint a monoklonális antitestek piaca az egyik leggyorsabban
növekvő és legnyereségesebb szektora a gyógyszeriparnak, 2003 és 2004 között
48,1%-os növekedési ütemmel. Az előrejelzések szerint az elkövetkező 6
évben a forgalom megtriplázódik, s a jelenlegi 10,3-ről 2010-re eléri a
30,3 milliárd dollárt. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.08.08. |
| Az FDA törzskönyvezte az Ortho-McNeil
Inc. Levaquin (levofloxacin)
tablettáinak új dozírozását (5 napon át 750 mg napi egyszer) az akut bakteriális
sinusitis kezelésére. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.08.04. |
| A Cutting Edge Information Accelerating
Clinical Trials: Budgets, Patient Recruitment and Productivity c. elemzése
szerint a klinikai vizsgálati folyamat 30%-át a páciensek toborzása emészti
fel. Ugyanakkor becslések szerint a késlekedés egy új termék esetében napi
600.000 dollár kiesést (a potenciális bombasiker gyógyszereknél akár 8
milliót!) jelent. A fázis I. vizsgálatok átlagosan 12,5 hónapig, a fázis
II. és III. vizsgálatok 45 hónapig tartanak, s ez az időtartam 42 ill.
30%-kal haladja meg a cégek előzetes várakozásait. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.08.04. |
| Egy az International Clinical Psychopharmacology c. folyóiratban publikált
tanulmány szerint a szkizofréniában szenvedő betegek profitáltak abból,
ha kezelésüket a Risperdal Consta-val (risperidon) folytatták. A kutatók
szignifikáns javulást tapasztaltak a szimptómák kontroljában, ill. a kezelés
tolerálhatóságában. A vizsgálatot az injekciókat a legtöbb európai országban
forgalmazó Janssen-Cilag támogatta.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.08.03. |
| Az FDA új javallatra törzskönyvezte a Novartis
Pharmaceuticals Corporation angiotensin receptor blokkolóját, a
Diovan-t (valsartan): a szívrohamot követő cardiovasculáris halál csökkentése
a magas kockázatú (bal ventriculáris elégtelenség, ill. diszfunkció) páciensek
körében. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.08.02. |
| A Ranbaxy Pharmaceuticals Inc.
megkapta az FDA feltételes engedélyét a 25, 50 és 100 mg-os sumatriptan
succinat tabletták forgalomba hozatalára. A termék a GlaxoSmithKline
felnőttek migrénjének (aurával vagy anélkül) kezelésére szolgáló Imitrex-ének
generikuma. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: OTS-Cégvonal 2005.08.02. |
A Nutrition 21
ideiglenes értékesítési engedélyt kapott Cromax és Zinmax termékeire az
EU 17 országában
,,Nutrition 21, Inc., (NASDAQ: NXXI), vezető króm-alapú tápanyag adalék
gyártó bejelentette, hogy derogációs (korlátozott) engedélyt kapott az
EU 17 tagállamában Chromax(R) króm-picolinátum és Zinmax(R) cink-picolinátum
szereinek adalékként és önálló termékként való értékesítésére. 2005 augusztus
elsejétől az európai élelmiszer adalék direktívában (European Food Supplements
Directive, EFSD) fel nem sorolt élelmiszer adalékok és adalék alapanyagok
nem értékesíthetőek az Európai Unóban. 2009-ig kivétel tehető viszont olyan
kérelmezőkkel, akik (a) biztonsági bizonylatot nyújtottak be (b) bizonyítani
tudják meghatározott alapanyagok értékesítését minden egyes uniós tagállamban,
amelyikre a derogációt kérik...'' |
| Forrás: Ebroker.hu 2005.08.02. |
Nőtt
a cseh Zentiva árbevétele és nyeresége az első félévben
,,Csehország legnagyobb, Kelet-Európa negyedik gyógyszeripari vállalata,
a Zentiva az adózott eredményét 31,2 százalékkal 988 millió cseh koronára,
az árbevételét 5,6 százalékkal 5,478 milliárd koronára növelte az első
félévben a tavalyi első félévhez képest. A Zentiva értékesítése főleg Lengyelországban,
Oroszországban, a balti államokban és Romániában bővült számottevően, míg
Szlovákiában lassult a forgalomcsökkenés üteme. A csoport az idén 1,833
milliárd korona adózott eredményt vár...'' |
| Forrás: PR Newswire 2005.08.01. |
| Az FDA törzskönyvezte a Pfizer Inc.
szelektív COX-2 inhibitorát, a Celebrex-et
(celecoxib) az ankylosisos spondylitis (az arthritis egy formája) tüneteinek
csillapítására. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: OTS-Cégvonal 2005.08.01. |
Az Elan gyógyszergyár
második negyedévi eredménye
,,Az Elan Corporation, plc közzétette a 2005-ös év második negyedévi
eredményét. Az Elan üzleti stratégiájával kapcsolatban Kelly Martin a cég
elnök ügyvezető igazgatója rámutatott: Továbbra is terveink megvalósítását
és azon célunk teljesítését tartjuk szem előtt, hogy tevékenységünk minden
érintett fél számára - a betegeket, orvosokat és részvényeseket is beleértve
- előnnyel járjon. Ez magában foglalja a hatóságokkal történő együttműködést
is a Tysabri útját egyengető kérdésekben, kutatási és fejlesztési tevékenységünk
kibővítését, és mindenek előtt előrehaladást az Alzheimer-kór kezelésében.
Egyszerre több fronton is előre kívánunk lépni: egyrészt fegyelmezett költségkezelésre,
másrészt tevékenységünkkel bevétel termelésre törekszünk...'' |
|
2005. július
|
|
| Forrás: PR Newswire 2005.07.28. |
| Az EMEA illetékes bizottsága törzskönyvezésre javasolta a Schering-Plough
Corporation Noxafil (posaconazol) nevű orális szuszpenzióját bizonyos
invazív gombafertőzések kezelésére azon felnőttek körében, akik refraktórikus
betegségben szenvednek, ill. intoleránsnak bizonyultak más therápiákkal
szemben. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.07.27. |
| A Cutting Edge Information Pharmaceutical
Market Research: Decision Support for Brand Growth c. tanulmánya szerint
gyümölcsözőnek bizonyul, ha a piackutatás már a fejlesztés korai szakaszaiban
megindul. A gyógyszergyáraknál ez a folyamat átlagosan 6,2 évvel a medicina
forgalomba hozatala előtt kezdődik meg. A megkérdezett cégek 67%-ánál
a kezdés időpontja a fázis I. vizsgálatok körüli időre tehető. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.07.27. |
| A Sanofi-aventis
bejelentette, hogy az Allegra-D 24 Hour (fexofenadine HCl 180 mg/pseudophedrin
HCl 240 mg) ER tabletta már a 12 évesnél idősebbek szezonális allergiája
szimptómáinak (nasális kongesztióval) kezelésére is kapható. (Csak az USA-ban
40 millió gyermek és felnőtt szenved a tünetektől, s 10-ből 9-nél
tapasztalható az egyik leginkább frusztráló, a vértolulás. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.07.27. |
| Az AstraZeneca és a
Schering
AG a gyulladásgátló vegyületek egy új osztályára, a szelektív glucocorticoid
receptor agonisták (SEGRA) területére kiterjedő közös kutatási- és licence
szerződést kötöttek. (a
teljes cikk angolul) |
| 2005.07.27. |
| Az Open Communications megküldte szerkesztőségünknek az A
Novartis vénynélküli gyógyszereket gyártó üzletága kapja az IMS-től a 2005
OTC Mirror Díjat c. sajtóközleményt. |
| Forrás: OTS-Cégvonal 2005.07.27. |
Új fejezet a TEVA
sikertörténetében
,,A világ generikus gyógyszerpiacán fordulópontot jelent, hogy a TEVA
7,4 milliárd dollárért megvásárolja az Ivax-et. Az egyesülés tovább erősíti
a TEVA vezető szerepét a világ generikus gyógyszerpiacán, és piaci részesedése
mellett termékkínálatának jelentős bővülését eredményezi. 2005. július
25-én a TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. és az Ivax Corporation együttesen
bejelentették, hogy végleges megegyezést írtak alá arról, hogy az Ivax
a TEVA tulajdonába kerül. A megállapodás értelmében az Ivax törzsrészvényei,
amennyiben ezt a részvényesek megszavazzák, 26 USD készpénzzé vagy 0,8471
TEVA ADR-ré (részvényhelyettesítő papírrá) válnak...'' |
| Forrás: PR Newswire 2005.07.26. |
| Az UCB bejelentette,
hogy 2, összesen 1.330 páciens bevonásával végzett fázis III. vizsgálat
(PRECiSE 1 és 2) eredményei is igazolják, hogy a certolizumab pegol (CDP870,
Cimzia) a 26 hetes kezelési periódus alatt hatásosnak és biztonságosnak
bizonyult a Crohn-betegség kezelésében. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.07.26. |
| A Cutting Edge Information
Oncology Brand Commercialization c. elemzése szerint a forgalomba hozatalkor
a tüdőrák kezelésére szolgáló termékek marketing büdzséje meghaladja a
leukémia, emlő-, prosztata- és colorectális rák elleni gyógyszerekét. Erre
a célra 37,5 millió dollárt költenek, szemben pl. a 2. helyen álló emlőrákéval,
amire 22,5 mUSD-t. (A késői stádiumú klinikai vizsgálatok idején ugyanezek
a számok: 18,2 ill. 12,9 mUSD.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.07.26. |
| A 3rd Annual International AIDS Society Conference on HIV Pathogenesis
and Treatment c. rendezvényen mutatta be a GlaxoSmithKline
a Lexiva-val (fosamprenavir) kapcsolatos
hosszú távú biztonságossági vizsgálat eredményeit. Ezek szerint pl. a ritonavir-ral
kombinációban naponta egyszer alkalmazott szernek 120 hét alatt sem volt
kedvezőtlen hatása a máj enzimekre azon HIV-es betegek körében, akik hepatitis
C-vel vagy B-vel is fertőzöttek. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.07.26. |
| A Roche Diagnostics
és a Response Biomedical
bejelentették, hogy az utóbbi cég megkapta két fontos marker, az NT-proBNP
és a Troponin T piacosításának nem kizárólagos licencét. A megállapodás
lehetővé teszi, hogy egyes kardiológiai események diagnózisára már a helyszínen
sor kerülhessen, s így a kezelés során jobb eredményeket érhessenek el.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.07.26. |
| Az American Association of Clinical Chemistry ezévi kongresszusán jelentette
be az Abbott, hogy megvásárolta
a Nephromics LLC-től (Chestnut Hill, Mass.) egy potenciálisan az
évente terhes nők ezreit érintő preeclampsia azonosítására szolgáló in
vitro diagnosztikai teszt licencét. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.07.25. |
| Az FDA engedélyezte az Abbott
számára a CELL-DYN Sapphire forgalomba hozatalát. A hematológiai berendezés
elsődleges funkciója, hogy a vizsgálatot elrendelő orvos képet alkothasson
a páciens általános egészségi állapotáról, illetve szűrjön különböző rendellenességeket,
mint pl. az anémia vagy az infekció. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.07.25. |
| Egy Brazíliában megrendezett nemzetközi AIDS kongresszuson mutatták
be azokat a vizsgálati eredményeket, amelyek szerint a Roche
Invirase-ának (saquinavir mesylat) és a ritonavir-nek (kis dózisban) a
kombinációjával kezelt páciensek esetében nem tapasztalt szignifikáns rezisztenciát
a proteáz inhibitorokkal szemben. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.07.25. |
| A Sanofi pasteur
bejelentette, hogy Németország és Kanada után a serdülők és a felnőttek
számára immár az USA-ban is hozzáférhető a tetanus, diphteria és pertussis
elleni, vakcina, az Adacel. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Mfor.hu 2005.07.25. |
Izraeli
cég lehet a világ legnagyobb generikus gyógyszergyártója
,,A Teva izraeli gyógyszeripari konszern előrehaladott tárgyalásokat
folytat az amerikai Ivax Corporation 7,5 milliárd dollárért történő felvásárlásáról,
írja a The New York Times nyomán az MTI. A szándékról szóló hírt az izraeli
cég megerősítette. Amennyiben az üzlet megvalósul, a világ legnagyobb generikus
(szabadalmi jogoktól mentes, utángyártott készítmények) gyógyszergyártójává
nőné ki magát. A piac első számú szereplője jelenleg a Novartis leányvállalata,
a Sandoz, amely nemrégiben a Hexal AG-t és annak Eon Labs nevű amerikai
leányvállalatát vásárolta fel 8,4 milliárd dollárért, és így került vezető
pozícióba...'' |
| Forrás: PR Newswire 2005.07.22. |
| A Schering-Plough Corporation
megvásárolta a Millennium Pharmaceuticals
Inc-től az Integrilin (eptifibatid) injekciók kizárólagos USA-beli
jogait. A szert leggyakrabban kórházi környezetben használják, az intervencionális
kardiológiában, a katéterező laborokban és a sürgősségi szobákban az akut
koszorúér szindrómában szenvedőknél. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.07.22. |
| Az Abbott és a Celera
Diagnostics bejelentették, hogy az előbbi cég megkapta a CE jelzést,
s ezzel lehetővé vált, hogy a hepatitis C vírus jelenlétét monitorozó valósidejű
(real-time) PCR (polymeráz láncreakció) tesztet az Európai Unió területén
forgalmazzák. (A teszt az USA-ban nem engedélyezett.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Ebroker.hu 2005.07.22. |
A
vártnál jobb második negyedév után javította előrejelzését a Schering gyógyszergyár
,,A német Schering gyógyszergyár növelte idei nyereségkulcs előrejelzését,
miután a második negyedévi eredménye - vivőtermékei élénk keresletének
köszönhetően - meghaladta az elemzői várakozásokat. A forgalmi volumen
alapján a világ legnagyobb fogamzásgátló tabletta gyártójának számító berlini
vállalat üzemi eredménye 17 százalékkal 236 millió euróra emelkedett, miközben
a Reuters által megkérdezett 23 szakmai elemző előrejelzéseinek átlaga
222 millió euró lett. A csoport értékesítési árbevétele nyolc százalékkal
1,336 milliárd euróra emelkedett, ami szintén meghaladta az elemzők előrejelzéseinek
1,284 milliárdos átlagát...'' |
| Forrás: Sg.hu 2005.07.22. |
EU-döntés született a táplálék-kiegészítők
ügyében
,,Az Európai Bíróság döntött a táplálék-kiegészítők irányelvéről, amely
az európai fogyasztók és az EU jogalkotóinak győzelmét jelenti, mivel szabályozhatják
ezen termékek biztonságát. A BEUC (az EU fogyasztóvédelmi szövetsége) és
annak 40 független nemzeti fogyasztóvédelmi tagszervezete, köztük az Országos
Fogyasztóvédelmi Egyesület hosszasan, éveken át gyakorolt nyomást annak
érdekében, hogy a fogyasztók egészségének védelmében a táplálék-kiegészítők
szabályozása létrejöjjön...'' |
| Forrás: PR Newswire 2005.07.21. |
| A megkötött szerződés alapján a jövőben a Baxter
Healthcare Corporation forgalmazza a Gambro Renal Products
haemodialízis műszereit az egész világon. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.07.21. |
| A Cutting Edge Information
European Pharmaceutical Marketing Excellence and Resource Allocation c.
tanulmánya szerint a gyógyszergyárak kevesebbet költenek termékeik reklámozására
Európában, mint az USA-ban. Egy átlagos bombasiker termékre a preklinikai
szakasztól a piaci forgalmazás első 12-18 hónapjáig az USA-beli költségvetés
alig 1/3-át fordítják (36 millió USD-t a 106-tal szemben). (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Ebroker.hu 2005.07.21. |
Csökkent
a Merck KGaA adózott eredménye a második negyedévben
,,A darmstadti Merck KGaA gyógyszer- és vegyipari konszern adózott
eredménye második negyedévben 248,3 millió euróra csökkent a tavalyi második
negyedévi 362,6 millióhoz képest. Az elemzők 245 millióra számítottak most.
Az üzemi eredmény 202,9 millió euróra nőtt 176,6 millióhoz képest. A cégnél
panaszolták a folyadékkristály részleg kutatási-fejlesztési költségeinek
77 százalékos emelkedését, 19 millió euróra. A forgalom 1,482 milliárd
euróra gyarapodott 1,365 milliárdhoz képest, közölték a vállalatnál csütörtökön.
Az elemzők átlagosan 1,414 milliárd eurót vártak...'' |
| Forrás: PR Newswire 2005.07.20. |
| A német Schering AG befejezte
a páciensek toborzását az ún. BEYOND (Betaferon Efficacy Yielding Outcomes
of a New Dose) vizsgálathoz. A kutatásban így több, mint 2.100 sclerosis
multiplex-es beteg vesz rész a világ 26 országának 200 centrumában. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Ebroker.hu 2005.07.20. |
A
várakozásokat meghaladóan növelte nyereségét a második negyedben a Pfizer
,,A világ vezető gyógyszergyártója, az amerikai Pfizer előnyös adókiigazítások
és egy több mint egymilliárd dolláros különnyereség révén a második negyedben
az elemzői várakozásokat meghaladóan növelte adózott eredményét, miközben
receptköteles gyógyszereinek forgalma visszaesett. A New York-i székhelyű
cég 3,45 milliárd dolláros, egy részvényre 47 centes adózott eredményt
termelt az egy évvel korábbi 2,86 milliárd dollár, egy részvényre 38 cent
után. Elemzők 44 centes részvényenkénti eredményt vártak...'' |
| Forrás: Ebroker.hu 2005.07.20. |
A
Serono 33 százalékkal növelte profitját
,,A svájci Serono, a legnagyobb európai biotechnológiai vállalat a
második negyedévben 33 százalékkal 175 millió dollárra növelte adózott
eredményét az egy évvel korábbi 132 millióhoz képest. Idén 30 millió dolláros
egyszeri nyereség segítette az eredményt az amerikai Celgene Corp.-ban
volt részesedés eladásából. A jogdíjakat is tartalmazó bevétel 15 százalékkal
677 millió dollárra emelkedett a tavalyi első félévi 588 millióról, jelentették
a vállalatnál. A termékértékesítés is 15 százalékkal nőtt...'' |
| Forrás: Roche (Mo.) Kft. 2005.07.20. |
| A Roche kérte az európai
hatóságoktól a Tamiflu (oseltamvir) törzskönyvezését az influenza prevenciójára
az 1-12 éves gyermekek körében. |
| Forrás: PR Newswire 2005.07.19. |
| A Cutting Edge InformationPharmaceutical
Competitive Intelligence: Building Strategic Advantage c. elemzése
szerint a gyógyszergyáraknál működő, a versenytársakról információt gyűjtő
csoportok 69%-a a marketing részlegnek küldi el a kutatási eredményeket,
13% pedig közvetlenül a vezérigazgatónak jelent. A vizsgált cégek 75%-ánál
ez a feladat központosítva van. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.07.19. |
| A Vertex Pharmaceuticals Inc.
bejelentette, hogy együttműködő partnere, a GlaxoSmithKline
2005. harmadik negyedévében megkezdi a 640385 (VX-385) jelű, orálisan aktív
HIV proteáz inhibitorral a fázis IIb vizsgálatokat. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.07.19. |
| A jövőben a Ferring Pharmaceuticals
is forgalmazza a (a gyártó és kifejlesztő Savient Pharmaceuticals Inc.
céggel közösen) a térd osteoarthritis eredetű fájdalmának kezelésére szolgáló
Euflexxa (hyaluron sav) új, biológiai formuláját. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Napi.hu 2005.07.19. |
Nőtt
a Sanofi-Aventis árbevétele
,,A Sanofi-Aventis árbevétele 6,5 százalékkal nőtt az idei második
negyedévben, nem sokkal elmaradva az elemzői várakozásoktól. A Sanofi-Aventis
forgalma 6,5 százalékkal, 6,68 milliárd euróra nőtt az év második negyedében
- közölte a Reuters. Az elemzők ennél valamivel magasabb, 6,72 milliárd
euróra számítottak...'' |
| Forrás: PR Newswire 2005.07.18. |
| Az American Society of Retinal Specialists (ASRS) ezévi ülésén bemutatott
vizsgálati eredmények szerint a VEGF (az abnormális véredény növekedésért
és -szivárgásért felelős protein) elnyomása fontos szerepet játszik a korral
összefüggő maculáris denegeráció kezelésében. Jelenleg egy a neovasculáris
AMD kezelésére szolgáló szer kapható, az Eyetech
és a Pfizer Macugen
(pegaptanib sodium) injekciója. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2005.07.18. |
| A Roche és a Trimeris
bejelentették, hogy az FDA vizsgálatra befogadta kérelmüket, amely szerint
a HIV kezelésére szolgáló Fuzeon-t
(enfuvirtid) a Biojector 2000 tűmentes
eszköz segítségével is bejuttatható legyen a szervezetbe. (a
teljes cikk angolul) |
|
|
|
Az egyetlen hasznos hazugság a gyógyszer. - Platón
|
|
