|
2004. június
|
|
| Forrás: PR Newswire 2004.06.30. |
| Az FDA a korábbi javallatot kibővítve törzskönyvezte az Abbott
Laboratories és a Takeda Chemical Industries közös vállalata,
a TAP Pharmaceutical Products Inc.
Prevacid-ját (lansoprazol) az 1-17
évesek szimptomatikus gastrooesophageális refluxának (GERD) és eroziv oesophagitis-ének
kezelésére. Mostanáig ez az egyetlen proton pumpa inhibitort, amelyet már
1 évesek számára is engedélyeztek. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.06.30. |
| A Par Pharmaceutical Companies
Inc. kérte az FDA-től NanoCrystal Dispersion (NanoCrystal(TM) Dispersion).
Az anorexia, cachexia és az AIDS-es betegek tisztázatlan eredetű szignifikáns
testsúlycsökkenésének kezelésére szolgáló orális szuszpenzió a Bristol-Myers
Squibb Company Megace-jának (csak az USA-ban évi 240 millió dolláros
forgalom) generikuma. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.06.30. |
| A Novartis cége, a világon
mintegy 13.000 főt foglalkoztató Sandoz felvásárolta az AstraZeneca
dániai, elsősorban generikumokkal foglalkozó leányvállalatát, a Durascan-t
(2003-ban 25 millió euró nettó értékesítés). (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: OTS-Cégvonal 2004.06.30. |
A General Electric
megnyitotta európai technológiai fejlesztési központját
,,A General Electric (NYSE:GE) hivatalosan megnyitotta új európai globális
kutatási központját a München melletti Garchingban. Az eseményen részt
vett Jeff Immelt elnök ügyvezető igazgató is. A 10 ezer négyzetméteres
hasznos alapterülettel rendelkező létesítmény a legfrissebb gyümölcse a
GE négymilliárd dolláros nemzetközi technológiai fejlesztési erőfeszítésének...'' |
| Forrás: PR Newswire 2004.06.29. |
| A Novartis Oncology bejelentette,
hogy az FDA gyorsított eljárásban (priority review) fogja vizsgálni a Femara
(letrozol) alkalmazhatóságát azon menopausa után lévő nők korai emlőrákjának
adjuváns kezelésében, akik már átestek a sztenderd adjuváns tamoxifen therápián.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.06.29. |
| Az AstraZeneca PLC az Inyx
Inc-t választotta ki arra a feladatra, hogy együttműködjön vele
a Pulmicort asztma spray európai piacra szánt, nem-ózon depletiós hydrofluoralkan
(HFA) verziójának kifejlesztésében. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.06.29. |
| Az Altana Pharma
és a Genedata kibővítette
kutatási együttműködését. Ennek keretében az utóbbi cég biztosítja az Altana
amerikai (Waltham, Massachusetts) és németországi (Constance) kutatásainak
bioinformatikai hátterét. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.06.28. |
| A Diabetes Care c. folyóiratban publikálták a 19 európai országban,
5.238 páciens bevonásával végzett ún. PROactive (PROspective PioglitAzone
Clinical Trial In MacroVascular Events Study) (PROactive) vizsgálat eredményeit.
Ezek szerint az Actos (pioglitazon HCl,
Takeda
és Eli Lilly) javította a 2-es
típusú diabetesben szenvedőknek a cardiovasculáris betegség progressziójával
összefüggő mortalitási és morbiditási mutatóit. A szer jótékony hatással
volt a cardiovasculáris kockázat olyan markereire mint pl. az atherogén
lipidek és a c-reaktív proteinek (CRP). (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.06.28. |
| Az American Society of Echocardiography 15. Kongresszusán mutatta be
a Siemens Medical Solutions
új kép- és páciens adat menedzsment rendszerét a belépő szintű echocardiográfiához.
Az Image-Arena nevű új szoftver és hardver egy digitális megoldás képek
elkészítésére, újra megtekintésére, mérésére, valamint beszámolásra, archiválásra.
A cég ugyancsak ezen a rendezvényen mutatta be a gyakorlatban az Acuson
Cypress cardiovasculáris rendszeréhez készített 4C1 transducerét. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.06.28. |
| Az Ocular Sciences Inc.
az USA-ban és Kanadában bemutatta a világ első aspherikus kontakt lencséit.
A Biomedics Premier márkanevű terméket hamarosan forgalomba hozzák a világ
más tájain is. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.06.25. |
| A Siemens Medical Solutions
a Stanford University által rendezett 6th Annual International Symposium
on Multidetector-Row CT c. rendezvényen mutatta be Somatom Sensation Cardiac
64 elnevezésű berendezését. Az első 64-szeletes CT szkennert kifejezetten
a kardiológiai-, mellkasi- és vasculáris képalkotó vizsgálatokra tervezték.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Világgazdaság 2004.06.25. |
Veszélyben
az AstraZeneca jövője?
,,Egy amerikai fogyasztóképviseleti csoport ugyanis hevesen kritizálja
a cég létfontosságú termékét, a koleszterinszintet csökkentő Crestor-t.
A Public citizen nevű csoport - amely már a gyógyszer elfogadása ellen
is lobbizott - most azt állítja, hogy új bizonyítékkal szolgálhat a Crestor
szedésének kockázatairól. A vádak a Lancet nevű orvosi újságban jelentek
meg, két héttel azután, hogy Európában szigorították a gyógyszer felírásának
szabályait...'' |
| Forrás: PR Newswire 2004.06.24. |
| Az FDA engedélyezte a Mylan Laboratories
Inc. számára a levothyroxin sodium tabletták forgalomba hozatalát.
A termék az Abbott Laboratories Synthroid-jának generikuma. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.06.24. |
| Az FDA 3 hónappal meghosszabbította azt a határidőt, amely alatt döntenie
kell az Eli Lilly and Company
antidepresszánsa, a Cymbalta (duloxetin hydrochlorid) törzskönyvezéséről.(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.06.24. |
| A GlaxoSmithKline a hepatitis
B-vel foglalkozó oktatási célú, több nyelven hozzáférhető videót és egy
12 oldalas brosúrát tett közzé www.hepatitisbhelp.com
elérésű honlapon. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.06.23. |
| Az FDA két további javallatra törzskönyvezte a Bayer
HealthCare LLC, Diagnostics teljesen automatizált BNP tesztjeit.
Ezek: a páciensek myocardiális infarktus utáni túlélési esélyeinek meghatározása,
ill. a congestív szívelégtelenségben szenvedők betegsége súlyosságának
megállapítása. A tesztet az ADVIA Centaur és az ACS:180-s immunoassay rendszerekben
alkalmazzák. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.06.23. |
| A Novartis cége, a Sandoz
Inc. megkezdte a levothyroxin sodium tabletták forgalmazását. A
termék hypothyroidismus kezelésére szolgáló szer a Synthroid (Abbott)
és a Levoxyl (King Pharmaceuticals) generikuma. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.06.23. |
| A Kalorama Information
Monoclonal Antibodies in Cancer Therapy: Emerging Products and Markets
c. elemzése szerint a monoklonális antitesteken alapuló rákgyógyítás piaca
további drámai növekedést fog mutatni az elkövetkező években. A megjelenésük
óta eltelt 3 évben ennek üteme évi 40%-os volt. Az új termékek és
a mind nagyobb klinikai penetráció hatására a jelenlegi 3-4 milliárd dolláros
piac 2008-ra 13 milliárdosra fog bővülni. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.06.23. |
| Kibővítve cardiovasculáris portfólióját, a jövőben a GlaxoSmithKline
plc forgalmazza Európában a Millennium
Pharmaceuticals Inc. Integrilin (eptifibatid) injekcióit. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Napi.hu 2004.06.23. |
Ölték
egymást a cseh gyógyszerpapírért
,,Ötszörösen túljegyezték a tőzsdére menő cseh Zentiva gyógyszergyár
papírjait a tegnap este zárult jegyzési időszak során, a részvény 485 koronás
áron, a 400-525 koronás sáv felső traktusában kezdheti meg pályáját hétfőn
Prágában. A Londonban mától forgó GDR-ek ára 18,36 dollár. A kialakult
ár összesen 700 millió dollárra értékeli a Kelet-Európa negyedik legnagyobb
gyógyszergyártójaként számon tartott céget, amelynek fő tulajdonosa továbbra
is az eddig 100 százalékos Warburg Pincus marad...'' |
| Forrás: PR Newswire 2004.06.22. |
| A Merck & Co. Inc. és a Vertex
Pharmaceuticals Inc. bejelentették, hogy együttműködnek az utóbbi
cég rákellenes szerének, a VX-680 jelű Aurora kináz inhibitornak a kifejlesztésében
és a piacosításában. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.06.22. |
| A Toyama Chemical Co. Ltd. és a Schering-Plough
Corporation az előbbi cég T-3811 jelű quinolon antibakteriális
vegyületére vonatkozó licenc-szerződést kötöttek. Ennek értelmében a Schering-Plough
megkapta a garenoxacin egész világra (kivéve Japán, Korea és Kína) kiterjedő
jogait. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.06.22. |
| Az FDA engedélyezte a Ranbaxy Pharmaceuticals Inc. 500 mg-os
metformin hydrochlorid tablettáinak forgalomba hozatalát. A termék a Bristol
Myers Squibb Company Glucophage XR-jének (363 millió dolláros forgalom
- IMS - MAT: 2004. március) generikuma. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.06.22. |
| A Novo Nordisk A/S bemutatta
a NovoSeven-nel végzett fázis IIb vizsgálat eredményeit. Ezek szerint az
intracerebrális vérzése kezelése során a szer jobban csökkentette a hematomák
növekedését, mint a placebo. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.06.22. |
| A Roche és a Kosan Biosciences
Inc. bejelentették, hogy megkezdik a potenciálisan a prosztata
rák kezelésére szolgáló KOS-862-es jelű vegyület fázis II. klinikai vizsgálatait.
A nem kielégítő toxicitási mutatók miatt a colorectális rák irányába folytatott
kísérleteket abbahagyták. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.06.22. |
| A gyermekgyógyászati alkalmazhatósága miatt az FDA 6 hónappal meghosszabbította
a Janssen Pharmaceutica Products, L.P.
által forgalmazott Duragesic szabadalmi védettségét. (A jogoknak a Johnson
& Johnson egy másik cége, az Alza
Corporation a tulajdonosa.) A fentanyl-t a cég kutatói 1960-ban
szintetizálták, az FDA 1990-ben törzskönyvezte a szert. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.06.22. |
| A Sigma-Aldrich Corporation
felvásárolta az 1989-ben alapított Tetrionics céget. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.06.21. |
| A Roche kérte az FDA-től
az Invirase (saquinavir mesylat) 500 mg-os tabletta változatának törzskönyvezését.
A cég hamarosan hasonló kérelemmel fordul az Európai Uniós hatósághoz,
az EMEA-hoz is. A HIV proteáz inhibitort jelenleg 200 mg-os kapszula formájában
forgalmazzák. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.06.21. |
| A Society of Nuclear Medicine 51. Kongresszusán mutatta be a Siemens
Medical Solutions új TruePoint SPECT-CT-jét (Single-Photon Emission
Computed Tomography-Computed Tomography). A berendezésnél alkalmazott technológia
ötvözi a SPEC funkcionális érzékenységét és a CT anatómiai részletességét.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.06.21. |
| Az Európai Bizottság törzskönyvezte a Schering-Plough
Corporation Remicade-jét (infliximab) a korai rheumatoid arthritis
első vonalbeli kezelésére. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.06.21. |
| A Johnson & Johnson divíziója, az Ethicon
két új sérvgyógyászati terméket, a Proceed Surgical Mesh-t és az Ultrapro
Partially Absorbable Lightweight Mesh-t hozott forgalomba. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.06.17. |
| Az ENDO 2004-en mutatták be, hogy annak a 2. fázis III. vizsgálatnak
az eredményeit, amely szerint a Procter
& Gamble kísérleti női tesztoszteron tapasza, az Intrinsa
szignifikánsan növelte a szexuális vágyat azon menopausa időszakában lévő
hölgyek körében, akik a Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) nevű betegségben
szenvednek, ill. mindkét petefészküket eltávolították. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.06.17. |
| Az Eyetech Pharmaceuticals Inc.
és a Pfizer Inc. kérelmezték
az FDA-től a Macugen (pegaptanib sodium injekció) törzskönyvezését a (nedves)
korral járó maculáris degeneráció kezelésére. A betegség az 50 évesnél
idősebbek súlyos látásvesztésének vezető oka a fejlett világban. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.06.16. |
| A Cutting Edge InformationPre-Launch
Pharmaceutical Market Research c. elemzése szerint a gyógyszergyárak
által az egy-egy termék piacosítására költött összegek közül a 2. helyen
(18%-kal) a piackutatás áll. Az ezzel foglalkozók egyfajta interfészként
szolgálnak a piac és a vállalat más részlegei (pl. értékesítés, új termék
tervezés, üzletfejlesztés, klinikai és regulációs ügyek stb.) között.
Napjainkban a cégeknek sokkal előbb piacra kell vinniük az új termékeket,
mint korábban. Emellett ki kell fejleszteniük azokat a kreatív módszereket,
amellyel be tudnak törni a versenytársak által már elfoglalt piaci szegmensbe.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.06.16. |
| A Decision Resources
Inc. Schizophrenia c. tanulmánya szerint jóllehet 2003-2013 között
a drágább atypusos antipszichotikumok, mint pl. az Eli Lilly Zyprexa-ja,
az Otsuka Pharmaceutical / Bristol-Myers Squibb Abilify-je, a Janssen Risperdal-ja,
az AstraZeneca Seroquel-je és a Pfizer Geodon-ja bírnak majd a legnagyobb
részesedéssel a szkizofrénia kezelésére szolgáló szerek piacán, szembe
kell nézniük (különösen 2007-et követően) a generikumok erős versenyével.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.06.16. |
| A Roche Diagnostics és az
Entelos
Inc. bejelentették, hogy a diagnosztikai teszt szimulációt és biomarker
azonosítást célzó, az utóbbi cég PhysioLab technológiáját alkalmazó együttműködésük
megkapta a Bio-IT World Magazine Best Practices Award elnevezésű díját.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.06.16. |
| A 86th Annual Meeting of the Endocrine Society rendezvényen elhangzottak
szerint az 1.637 beteg bevonásával végzett, randomizált, duplavak... ún.
Fracture Prevention Trial bebizonyította, hogy az Eli
Lilly and Company Forteo-ja (teriparatid) már egy hónapon belül
hatékonynak bizonyult a menopausa után lévő nők osteoporosisának kezelésében.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.06.16. |
| A Genentech, a Biogen
Idec és a Roche bejelentették,
hogy a New England Journal of Medicine c. folyóiratban megjelent egy tanulmány,
amely szerint fázis IIa szakasznál járó Rituxan (Rituximab) két dózisa
is methotrexat-tal kombinálva hatékonyabbnak bizonyult a rheumatoid arthritis
kezelésében, mint az MTX önmagában. (a
teljes cikk angolul) |
|
|