| Az egészségipar hírei külföldről |
|
|
|
 Ezen
az oldalon az egészségipar külföldi híreinek adunk helyet. Nem célunk
az ,,adatdömping'', így a hazai információk mellett kizárólag azon külföldi
híreket közöljük, amelyeknek vagy van magyar vonatkozása, vagy pedig Magyarországon
is jelen lévő céggel kapcsolatosak. Kérjük és biztatjuk Önöket, adjanak
tájékoztatást a témába vágó eseményekről. Az információkat (alkalmazott
formában) közzétesszük a háromhetente (papíron) megjelenő Egészségügy
+ Üzlet HÍRlevélben is. |
|
|
|
2004. december
|
|
| Forrás: Ebroker.hu 2004.12.30. |
A
Sanofi-Aventis bővíti a generikus gyógyszerpiacon való jelenlétét
,,A Sanofi-Aventis január 1-jétől kezdve bővíti a generikus gyógyszerüzletágát,
és értékes készítményeket a 'Winthrop' néven fogja forgalmazni - olvasható
a Welt című lap csütörtöki számában. Eszerint a Sanofi-Aventis új cégeket
fog alapítani Belgiumban, Magyarországon, Olaszországban, Lengyelországban
és Svájcban, és ezzel megduplázza lerakatai számát. A cél az, hogy öt éven
belül a vállalat Európa vezető generikus gyógyszer-szállítója legyen. Jelenleg
a konszern generikus gyógyszerüzletága 250 millió eurót forgalmaz, és ezzel
a 27. helyen áll világméretű összevetésben. (A vezető társaság a Teva,
amelynek árbevétele 2,7 milliárd euró ért el.)...'' |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.29. |
| Egy a New England Journal of Medicine c. szaklapban publikált vizsgálati
eredmény szerint a Macugen (pegaptanib sodium, Pfizer
és Eyetech Pharmaceuticals)
injekciók hatásosnak és jól tolerálhatónak bizonyultak a neovasculáris
(,,nedves'') maculáris degeneráció kezelése során. A termék az első az
ún. vasculáris endothel növekedési faktor inhibitorok között. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.29. |
| Az FDA törzskönyvezte a CoTherix
Inc. Ventavis-ét a pulmonáris artériás magas vérnyomás kezelésére.
A terméket néhány európai országban és Ausztráliában a Schering AG
forgalmazza. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.28. |
| Az Affymetrix Inc. hosszú
távú, átfogó, nem kizárólagos hozzáférést biztosít a Veridex LLC
számára GeneChip technológiájához. A lehetőséget a Johnson & Johnson
cége a rák in vitro diagnosztikumainak előállítására használja fel. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.28 |
| Az FDA törzskönyvezte a Pfizer Inc.
Vfend (voriconazol) injekcióit, tablettáit
és orális szuszpenzióit a nem-neutropeniás páciensek candidemia-jának,
valamint több candida-infekció kezelésére. (A U.S. Centers for Disease
Control and Prevention adati szerint a candidemia évente 100.000 emberből
8-nál jelentkezik.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.28 |
| Az Alza Corporation kérelmezte
az FDA-től a dapoxetin hydrochlorid törzskönyvezését a korai magömlés kezelésére.
Elfogadása esetén a terméket az Ortho-McNeil Pharmaceutical Inc.
(Johnson & Johnson cég) forgalmazza majd az USA-ban. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.23. |
| Az Európai Bizottság engedélyezte a Baxter
Healthcare S.A. számára az Advate
(octocog alfa rekombináns koaguláns faktor VIII) forgalmazását a 6 éven
aluli gyermekek számára is. A kérelmet az USA és Európa 23 hemofília-kezelő
centrumában lefolytatott fázis III. vizsgálatok közbenső eredményeire alapozva
nyújtották be. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.23. |
| A Bristol-Myers Squibb Company
kérelmezte az FDA-től a muraglitazar nevű vegyület törzskönyvezését a 2-es
típusú diabetes kezelésére. A termék kifejlesztésében és piacosításában
a cég a Merck & Co. Inc-nel működött együtt. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: OTS-Cégvonal 2004.12.23. |
Biogen Idec és
az Elan vizsgálatot indít a TYASBRI-R és a Rebif-R biztonságosságának és
hatásosságának összehasonlítására
,,A Biogen Idec és az Elan bejelentette, hogy vizsgálatot indítanak
a TYSABRI(R) (natalizumab) és a Rebif(R) (Interferon beta-1a)(a)
biztonságosságának és hatásosságának összehasonlítására. A Stars, amely
a TYSABRI és a Rebif készítményeket hasonlítja össze a szklerózis multiplexben
(MS) szenvedő betegek visszaesését illetően, randomizált, vak vizsgálat,
több mint 1000 szklerózis multiplexben szenvedő beteg vesz részt benne
Észak- és Dél-Amerikából, Európából, Ausztráliából, Törökországból és Izraelből...'' |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.22. |
| A Decision Resources
Inc. összeállította a 2004-es év egészségügyi vonatkozású eseményeinek
listáját. Az első két (!) helyen a COX-II inhibitorok összeomlása áll,
a Vioxx visszahívásával, a Celebrex-szel és a Bextra-val való ,,bonyodalmakkal''.
A 3. George W. Bush újraválasztása, amely noha nem közvetlenül eü. témájú,
de igen nagy hatással lesz (lehet) erre a terület (is). 4. Az influenza
vakcina hiány az USA-ban. 5. A gyógyszerek reexportja Kanadából az USA-ba.
6. Kalifornia a tudományos célú őssejt-kísérletek támogatására szavazott.
7. Az Aventis és a Sanofi-Syntélabo fúziója. 8. A gyógyszerek regisztrációs
folyamatának radikális megváltozása az Európai Unióban. 9. Az Anthem és
a WellPoint egyesülése, amellyel az USA legnagyobb egészségbiztosítója
jött létre. 10. A Sepracor Lunesta-jának törzskönyvezése (az insomnia kezelésére).
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.22. |
| A WebMD Health is összeállította
a maga egészségügyi top-listáját. A sorrend a portál havi 21 millió látogatójának,
az orvosoknak és a szerkesztőknek a véleményén alapszik. 1. A fókuszba
került gyógyszer-biztonság (Vioxx, Celebrex, Aleve) 2. Influenza vakcina
hiány az USA-ban 3. Gyermekek és az antidepresszánsok 4. Hírességek a reflektorfényben,
a reakciók (először Clinton-effektusnak hívták, aki bypass műtéten esett
át.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.22. |
| Az FDA engedélyezte az Amide Pharmaceutical Inc. számára a quinapril
hydrochlorid tabletták forgalomba hozatalát. A termék a Pfizer magas
vérnyomás kezelésére szolgáló Accupril-jének (2003-ban 400 millió dolláros
forgalom az USA-ban) generikuma. (a
teljes cikk angolul) Hasonló hozzájárulást kapott a Mylan
Pharmaceuticals Inc. is. - a szerk. |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.22. |
| A Bristol-Myers Squibb Company
és a Somerset Pharmaceuticals
Inc. (a Mylan Laboratories Inc. és a Watson Pharmaceuticals Inc.
közös vállalata) bejelentették, hogy együttműködési szerződést kötöttek
az utóbbi cég Emsam (selegilin) tapaszának forgalmazására. A kísérleti
monoamin oxidáz inhibitor potenciálisan a major depresszív rendellenességben
szenvedők akut és fenntartó kezelésére szolgál. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.22. |
| Az FDA törzskönyvezte a Novartis
Pharmaceuticals Corporation 7,5 és 15 mg-os Enablex-ét
(darifenacin, ER) a túlműködő húgyhólyag kezelésére. A napi egyszeri tabletták
az M3 receptort blokkolva fejtik ki hatásukat. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.22. |
| Az UCB Pharma Inc. kérelmezte az FDA-től, hogy gyermekek számára
is hozzáférhetővé váljon a Keppra (levetiracetam)
orális változata. Ugyanakkor kérték az antiepileptikum intravénás formájának
törzskönyvezését. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.22. |
| Az Abbott kérvényezte az
amerikai és az európai hatóságoktól a Humira (adalimumab) törzskönyvezését
a korai rheumatoid arthritis első vonalbeli kezelésére. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.21. |
| A Harris Interactive
Inc. piackutató cégnek a Dermatologic Surgery c. szakfolyóiratban
megjelent tanulmánya szerint azon pácienseknek, akik a kozmetikai (bőrsebészeti)
beavatkozás alatt általános érzéstelenítést kaptak, nagyobb a kockázata
a komplikációkra, ill. a halálra mint azoknak, akik helyi érzéstelenítést
kaptak. (Az USA-ban 2000-ben 8,3 millió sebészeti beavatkozást hajtottak
végre járóbetegen.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.21. |
| Az FDA engedélyezte a Ranbaxy Pharmaceuticals Inc. számára a
10 mg/12,5 mg-os és 20 mg/12,5 mg-os fosinopril sodium és hydrochlorothiazid
tabletták forgalomba hozatalát. A termék a Bristol-Myers Squibb
magas vérnyomás kezelésére szolgáló Monopril-HCT-jének generikuma. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.21. |
| 24 európai országban törzskönyvezték a QLT
Inc. LHRH agonistájának, az Eligard az 1 (7,5 mg) és 3 hónapos
(22,5 mg) változatát. A refrencia-állam Németország volt. A terméket a
Yamanouchi
forgalmazza majd. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.21. |
| Az Ortho-McNeil Pharmaceutical Inc. (Johnson & Johnson cég)
és az Arena Pharmaceuticals Inc.
az egész világra kiterjedő együttműködési és licence-szerződést kötöttek
potenciálisan a 2-es típusú diabetes és más betegségek kezelésére szolgáló
vegyületek kifejlesztésére. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.21. |
| A ChondroGene Ltd.
és a Pfizer Inc. két éves kutatási együttműködési szerződést kötöttek.
Ennek keretében az utóbbi cég felhasználhatja az előbbi adatbázisát az
osteoarthritis kezelését, ill. diagnózisát szolgáló therápiás célok és
biomarkerek kifejlesztése érdekében. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.21. |
| Az Immunicon Corporation
és a Pfizer Inc. újból meghosszabbították az eredetileg 2003-ban
kötött szerződésük hatályát, amelynek keretében az utóbbi cég új reagenseket
fejleszt ki antigének detektálására bizonyos tumoros sejtekben (CTC). (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: OTS-Cégvonal 2004.12.21. |
Bristol-Myers
Squibb és a Gilead Sciences amerikai vegyesvállalatot alapított három HIV
elleni gyógyszer fix adagos változatának kifejlesztésére és forgalmazására
,,A Bristol-Myers Squibb Company (NYSE: BMY) és a Gilead Sciences,
Inc. (Nasdaq: GILD) december 20-án részletesen beszámolt arról a vegyesvállalatról,
amelyet a Bristol-Myers Squibb Sustiva(R) (efavirenz) és a Gilead Truvada(TM)
(emtricitabin és tenofovir disoproxil fumarad) fix adagos kombinációjának
egyesült államokbeli kifejlesztésére és forgalmazására hozott létre. Ha
jóváhagyják, ez lesz az első hatékony antiretrovirális gyógyszer (HAART),
amelyet a HIV-fertőzöttek napi egy adagban bevehetnek. A fix adagos kombinációk
többféle szert magukban foglalnak, amelyek mind az orvosok, mind a betegek
számára egyszerűsítik a HIV kezelését. Ez a világ első vegyesvállalata,
amelyet a HIV-betegek kezelésére hoztak létre...'' |
| Forrás: Napi.hu 2004.12.21. |
Eltángálták
a gyógyszerszektort
,,New Yorkban az Intel felminősítése nyomán elszabadult a bika a tőzsdéken,
a nyugat-európai tőzsdeindexekazonban csak minimális emelkedéssel zártak
kedden, miután a gyógyszerpapírok lejtmenete alaposan megcsapolta a korábbi
nyereségeket. A nyugat-európai gyógyszerszektor hatalmas pofont kapott
az amerikai hatóságoktól, amikor az a Bayer és a Stada Arzneimit által
is gyártott naproxen veszélyeire hívta fel a figyelmet. Az ágazat mélyrepülése
a komolyan visszahúzta a vezető részvényindexeket, melyek csak az optimista
amerikai nyitásnak köszönhetően fejezték be a napot néhány pontos emelkedéssel...'' |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.20. |
| A Bristol-Myers Squibb Company
és a Gilead Sciences Inc. közös
vállalatot alapítottak az USA-ban az előbbi cég Sustiva-ja
(efavirenz) és az utóbbi Truvada-ja (emtricitabin és tenofovir disoproxil
fumarat) fix dózisú kombinációjának a kifejlesztésére. A termék a HIV-fertőzöttek
kezelésének egyszerűsítését szolgálná. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.20. |
| Az FDA törzskönyvezte a Roche
Invirase-ának (saquinavir mesylat) új, 500 mg-os (filmes) változatát. Ezzel
a HIV proteáz inhibitor napi adagja a mostani 5 kapszuláról 2 tablettára
(mindkettő napi 2 alkalommal) csökken. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.20. |
| A Schering AG és a MorphoSys
AG bejelentette 2001. decemberében kötött együttműködési megállapodásuk
újabb meghosszabbítását. Az új szerződés értelmében az előbbi cég 2006-ig
használhatja fel a HuCAL Gold technológiát antitesteken alapuló medicinák
ill. in vitro diagnosztikumok kifejlesztése érdekében. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.20. |
| Az FDA engedélyezte a Serono Inc.
számára az új Titration Pack forgalomba hozatalát. A termék a sclerosis
multiplexben szenvedő betegek egy hónapos Rebif-adagját
(interferon béta-1a) tartalmazza (2 heti 8,8 és 2 heti 22 mikrogrammos
dózis előretöltött fecskendőkben). (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Mfor.hu 2004.12.20. |
Hetvenegy
millió dolláros kampányt függeszt fel a Pfizer
,,A cég Amerikában legjobban fogyó fájdalomcsillapítójáról derült ki,
hogy szívproblémákat okozhat. A forgalmazást nem szüntetik be, de a reklámkampánynak
határozatlan időre vége. Felfüggeszti a Pfizer annak a fájdalomcsillapítójának
a reklámozását, amelyről a klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy nagy mennyiségben
alkalmazva megnöveli a szívinfarktus kockázatát, írja a New York Times.
A szóban forgó gyógyszert főleg izületi bántalmakra alkalmazzák, és a cég
piacvezető terméke az Egyesült Államokban...'' |
| Forrás: OTS-Cégvonal 2004.12.18. |
Az Alcon engedélyt
kért az amerikai és európai hatóságoktól a RETAANE(R) nevű gyógyszer forgalmazására
,,Az Alcon, Inc. (NYSE: ACL) társaság kérelmezte, hogy az Egyesült
Államok Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyelete (FDA) engedélyezze a 15 milligrammos
kiszerelésű RETAANE(R) (anecortav acetát depot szuszpenzió) forgalmazását.
A kérelem harmadik s egyben utolsó részét december 16-én adták be. A felügyeletnek
a benyújtástól számított 45 napon belül hivatalosan is el kell bírálnia
a kérelmet. A cég időközben Európában is kérelmezte a RETAANE(R) szuszpenzió
forgalmazásának engedélyezését. Az Alcon olyan betegek kezelésére szeretné
használni a gyógyszert, akiket időskori maculáris degenerációjuk következtében
megvakulás fenyeget..'' |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.17. |
| Az Eyetech Pharmaceuticals Inc. és a Pfizer Inc. bejelentették,
hogy az FDA törzskönyvezte a neovasculáris korral járó maculáris degneráció
kezelésére a Macugen (pegaptanib sodium)
injekciót. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.17. |
| A 2001. májusa óta tartó együttműködés keretében a Roche a Genmab
A/S két további antitestét választotta ki klinikai fejlesztésre.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.17. |
| Az Eli Lilly and Company
bejelentette, hogy figyelmeztetéssel egészítette ki a Strattera
alkalmazási előiratát. Ezek szerint fel kell hagyni a figyelemzavar és
hiperaktivitás kezelésére szolgáló szer szedésével, ha a páciens sárgaságot
(a bőr vagy a szemfehérje besárgulása) észlel, vagy májkárosodást mutatnak
ki nála. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Portfolio.hu 2004.12.17. |
Szívinfarktushoz
vezethet a Pfizer kulcsgyógyszere? Zuhan az árfolyam a bejelentés után
,,10% feletti mértékű zuhanást szenvedtek el a Pfizer részvényei azt
követően, hogy az amerikai vállalat jelentős félelmekre okot adó információkat
tett közzé egyik kulcsgyógyszere, az évek óta a halkabb-hangosabb támadások
kereszttüzében álló Celebrex kockázatairól. A hosszú távú rákmegelőzési
program keretében folytatott, szponzorált vizsgálat során a Celebrex szedése
az elsődleges tanulmányok szerint megduplázta a szívinfarktus kockázatát.
A másodlagos vizsgálat előzetes adatai egyelőre nem erősítették meg a korábbi
feltételezéseket. A Pfizer közleményben tudatta: a vizsgálatban résztvevők
abbahagyták a gyógyszer fogyasztását...'' |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.16. |
| A Cutting Edge Information
Cardiovascular Marketing: Budgets, Staffing and Strategy c. tanulmánya
szerint a gyárak cardivoasculáris gyógyszerekre fordítható marketing költségvetésük
43%-át a forgalomba hozatalkor költik el. A fázis IV. időszak a költségek
16%-át emésztik fel, hiszen a cégek számos klinikai vizsgálatot folytatnak
új indikációk és kompetitív előnyök kutatására. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.16. |
| A Teva Pharmaceutical Industries Ltd. megkezdte a Ranbaxy
által gyártott 5, 10, 20 és 40 mg-os quinapril HCl tablettáinak forgalmazását
az USA-ban. A termék a Parke-Davis (Pfizer) magas vérnyomás kezelésére
szolgáló Accupril-jének (évi 555 millió dolláros forgalom) generikuma.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.16. |
| A Boston Scientific Corporation
felvásárolja az 1997-ben alapított, stentekkel foglalkozó Advanced Stent
Technologies Inc-t (Pleasanton, Kalifornia). (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.16. |
| Az Abbott egyidőben kérte
az európai és az amerikai hatóságoktól a Humira
(adalimumab) törzskönyvezését a psoriatikus arthritis kezelésére. A kérelmet
az ún. ADEPT (Adalimumab Effectiveness in Psoriatic Arthritis Trial) eredményeire
alapozva nyújtották be. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Mfor.hu 2004.12.16. |
Rekordüzletet
ütött nyélbe a Johnson & Johnson
,,A gyógyászati segédeszköz-gyártás eddigi történetének legnagyobb
ügyletét hajtja végre a Johnson & Johonson a Guidant Corporation megvásárlásával.
Az egyezséget szerdán jelentették be: a J&J összesen 25,4 milliárd
dollárt fizet Guidant-ért készpénzben és részvényekben, adta hírül a Reuters.
A 118 éves Johnson & Johnson babaápolási termékeiről, gyógyszereiről,
ortopédiás és egyéb gyógyászati segédeszközeiről vált ismertté, és a szakértők
szerint már régóta tervezte ezt az ügyletet...'' |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.15. |
| A Wyeth Pharmaceuticals a
gyár történetében először az egész világon egyszerre kérte egy termék törzskönyvezését.
A szóban forgó szer a komplikált intra-abdominális infekciók, ill. a gram-negatív
és gram-negatív pathogének, anaeróbok (stb.) által okozott komplikált bőr-
és bőrszerkezeti infekciók kezelésére szolgáló Tygacil (tigecyclin). (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.15. |
| A Frontiers in Drug Development for Antiretroviral Therapies (DART)
nevű konferencián mutatták be a 211 fő bevonásával végzett ún. APV30005
vizsgálat eredményeit. Ezek szerint a GlaxoSmithKline HIV-infekciók
kezelésére szolgáló proteáz inhibitora, a Lexiva (fosamprenavir calcium)
és a ritonavir napi egyszeri dózisa biztonságos volt és 120 héten át tartotta
fenn a virális szupressziót. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.15. |
| Az FDA törzskönyvezte a Schering-Plough
50 mikrogrammos Nasonex-ét (mometason
furoat monohydrat) a felnőttek orrpolipjának kezelésére. Ez az első a hatóság
által engedélyezett (a sebészeti beavatkozást megelőző) inhalációs steroid
erre a javallatra. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.15. |
| Egy a Movement Disorders c. folyóiratban megjelent közlemény szerint
a GlaxoSmithKline Requip
(ropinirol HCl) tablettái hatékonyan javították az elsődleges nyughatatlan
láb (Restless Legs) szindrómában szenvedők szimptómáit. A javulás már az
első héten érzékelhető volt. A 267 fő bevonásával végzett kutatások azt
is megmutatták, hogy a szer a placebóhoz képest nagyobb javulást hozott
a betegek életminőségében és alvásában is. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.15. |
| Az Alpharma Inc. forgalomba
hozta a 600 és 800 mg-os gabapentin tablettákat az USA-ban, egyúttal kérték
az FDA-t, járuljon hozzá ahhoz, hogy a Teva Pharmaceutical Industries
Ltd.. is árulhassa a terméket a kizárólagossági periódus alatt. A szer
a Pfizer-nek a post-herpeticus neuralgia és az epilepszia során
fellépő partiális rohamok kezelésére szolgáló Neurontin-jának generikuma.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.14. |
| A Cutting Edge Information
elemzése szerint új termék esetében a gyógyszergyárak által piackutatásra
szánt összegek elérik termékenként az 1,9 millió dollárt. A kiadások több,
mint megtriplázódnak a fázis II. vizsgálatok és a forgalomba hozatal között.
A legnagyobb cégek átlagosan 575 ezer dollárt költenek el a II. szakaszban,
különösen abból a célból, hogy megállapítsák, gazdasági szempontból érdemes-e
a fázis III. vizsgálatokat megkezdeni. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.14. |
| Egy a Journal of Clinical Psychiatry c. szaklapban megjelent tanulmány
szerint a 3 éves ún. SCAP (Schizophrenia Care and Assessment Program) vizsgálat
során bizonyítást nyert, hogy az Eli
Lilly and Company Zyprexa-ja (olanzapin) szignifikánsan jobban
csökkentette a szkizofréniások erőszakos viselkedésének kockázatát, mint
a risperidon (Risperdal, Janssen). (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.14. |
| A Bristol-Myers Squibb Company
eladja onkológiai részlegét (Oncology Therapeutics Network) a One Equity
Partners LLC-nek. A tranzakcióra - a hatósági jóváhagyások függvényében
- 2005. első negyedévében kerül sor. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.14. |
| Az FDA engedélyezte a Ranbaxy Pharmaceuticals Inc. számára a
40 mg-os fluoxetin kapszulák gyártását és forgalmazását. A termék az Eli
Lilly and Company major depresszív rendellenesség kezelésére szolgáló
Prozac-jának generikuma. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.14. |
| Az Abbott kérte az FDA-től
a Xinlay (atrasentan) törzskönyvezését az előrehaladott metasztázisos,
hormon-refraktorikus prosztata rák kezelésére. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: OTS-Cégvonal 2004.12.14. |
Nem az Allergan
cég A típusú botulinum toxint tartalmazó, BOTOX nevű terméke okozta a floridai
kolbászmérgezést
,,Az FDA nyilatkozata szerint a megbetegedéseket engedély nélkül alkalmazott
nyers botulinum toxin okozta. Az Allergan, Inc. (NYSE: AGN) cég bejelentette,
hogy az Egyesült Államok élelmiszer- és gyógyszer-engedélyezési hatóságának
(FDA) az USA egyik szövetségi kerületi bíróságához benyújtott írásbeli
nyilatkozata szerint a BOTOX(R) nevű szernek semmi szerepe nem volt annak
a négy személynek a megbetegedésében, akiket egy engedély nélkül tevékenykedő
orvos egy floridai intézményben kezelt; ezt a szert az illető nem is alkalmazta.
Az FDA megállapította, hogy a páciensek abból a nem engedélyezett és nem
elfogadott nyers botulinum toxinból kaptak nagy mennyiséget, amelyet a
kizárólag kutatási célokra szánt anyag egyik észak-kaliforniai előállítója
forgalmaz...'' |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.13. |
| A Frost & Sullivan
elemzése szerint a gyógyszeripar érdeklődése a hagyományos enzim- vagy
antitest alapú assay-ekkel szemben egyre inkább a sejt-alapú assay-ek felé
fordul, mert azok jobban modellezik a valós élettani folyamatokat. Ez utóbbiak
piaca mintegy évi 143 millió dollárosra becsülhető, az éves növekedési
ütem 19% körüli. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.13. |
| Kutatási együttműködési szerződést kötött az Inpharmatica
Ltd. és a Novartis Institutes for BioMedical Research. Ennek
keretében új protein célok meghatározása érdekében a Novartis felhasználja
az előbbi cég Chematica nevű technológiáját. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.13. |
| A Drug Safety c. folyóiratban megjelent tanulmány szerint egy 6 éven
át tartó elemzés során úgy találták, hogy a Pfizer Detrol
LA (tolterodin tartrat) kapszulái szignifikánsan csökkentették a túlműködő
hólyag szimptómáit, s így a szert figyelembe kell venni az első vonalbeli
therápiánál. (A becslések szerint csak az USA-ban mintegy 33 millió felnőtt
szenved ebben a betegségben.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.13. |
| Az Archives of Neurology c. szaklapban publikálták egy 24 hetes vizsgálat
eredményeit, amely szerint szignifikáns javulást tapasztaltak azon Alzheimer-kórban
(korai fázis) szenvedő betegek kognitív funkcióiban, akik a placebóval
szemben Aricept-et (donepezil
HCl, Eisai és Pfizer) kaptak. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.13. |
| A GlaxoSmithKline megvásárolta
a Corixa Corporation-től a Bexxar
(tositumomab) fejlesztésének és marketingjének egész világra kiterjedő
jogait. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.13. |
| A Solvay Pharmaceuticals
Inc. kérte az FDA-től az Aceon (perindopril erbumin) alkalmazási
előiratának kibővítését. A kérelmet az ún. EUROPA (EUropean trial on Reduction
Of cardiac events with Perindopril in patients with stable coronary Artery
disease) vizsgálatra alapozták, amely szerint a tabletta csökkentette a
cardiovasculáris mortalitást, a nemfatális myocardiális infarktusok számát
(stb.) a stabil koszorúér betegségben (de nem szívelégtelenségben) szenvedők
között. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.11. |
| A San Antonio Breast Cancer Symposium-on bemutatott új adatok szerint
az előrehaladott emlőrákban szenvedő, menopausa után lévő nők javulást
tapasztaltak az AstraZenecaFaslodex
(fulvestrant) injekciójával történt kezelést követően. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.10. |
| A Bristol-Myers Squibb Company
kéri az FDA-től, hogy koleszterinszint-csökkentőjét, a 20 mg-os Pravachol-t
(pravastatin sodium) vény nélkül forgalmazhassa az USA-ban. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.10. |
| A Cutting Edge Information
Pharmaceutical Market Research: Decision Support for Brand Growth c. tanulmánya
szerint a gyógyszergyárak marketing költségvetésük átlagosan 27%-át költik
el még az adott szer forgalomba hozatala előtt. A legnagyobb cégek termékenként
több, mint 26 millió dollárt fordítanak piackutatásra. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.10. |
| Az FDA feltételesen engedélyezte a Ranbaxy Pharmaceuticals Inc.
számára
a 600 és 800 g-os gabapentin tabletták forgalomba hozatalát. A termék a
postherpetikus neuralgia menedzsmentjére, ill. a partiális rohamok kezelésére
szolgáló (felnőttek) Neurontin (Pfizer) generikuma. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.10. |
| A 27th Charles A. Coltman, Jr. San Antonio Breast Cancer Symposium-on
mutatták be az ún. PACS 01 vizsgálat eredményeit, amely szerint az
AventisTaxotere
(docetaxel) injekció koncentrátumán alapuló kezelés szignifkánsan jobban
növelte az operábilis, csomó (node) pozitív, korai stádiumú emlőrákban
szenvedők általános túlélését, mint a sztenderd, 5-fluorouracil-ből, epirubicin-ből
és cyclophosphamid-ből (FEC-100) álló therápia. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Ebroker.hu 2004.12.10. |
Ivax
- az első amerikai vállalat a varsói tőzsdén
,,A Ivax amerikai gyógyszeripari vállalat az első amerikai cég, amelynek
jegyzése beindult a varsói tőzsdén. Közép-Európa legnagyobb tőzsdéjén eddig
két - nem amerikai - vállalatot jegyeztek. Az Ivax terjeszkedik az Európai
Unió legnagyobb, újonnan felvett tagországában, a tőzsdén való megjelenés
ezt a folyamatot tetőzi be. Korábban a miami székhelyű vállalat felvásárolta
a Polfa Kutno gyógyszeripari céget...'' |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.09. |
| A GlaxoSmithKline - a National
Institute of Allergy and Infectious Diseases-zel együttműködve - megkezdte
influenza vakcinájával, a Fluarix-szel kapcsolatos vizsgálatokat. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.09. |
Egy a Science Express c. folyóiratban megjelent cikk szerint a Johnson
& Johnson Pharmaceutical Research and Development tudósai azonosítottak
egy új vegyületet, amely egér modellekben hatékonyabbnak bizonyult a tuberculosis
infekció kezelésében, mint a jelenlegi sztenderd. Az egészséges humán önkéntesek
körében végzett első vizsgálati eredmények szerint az R207910 biztonságos.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.09. |
| Mivel a résztvevők a vártnál magasabb arányban lázasodtak be, a Baxter
International Inc. önkéntesen felfüggesztette a PreFluCel influenza
vakcina fázis II/III. klinikai vizsgálataihoz történő toborzást Európában.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.09. |
| A New England Journal of Medicine c. szaklapban publikálták az
első nagy, prospektív, placebo-kontrollált vizsgálat eredményeit. Ezek
szerint pl. a Novartis Alzheimer-gyógyszere,
az Exelon (rivastigmin tartrat) hatékonynak
bizonyult a Parkinson-kórban szenvedők dementia-jának kezelésében is. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.08. |
| A Kosan Biosciences és a
Roche
bejelentették, hogy megkezdték a KOS-1584 jelű vegyülettel a fázis I. klinikai
vizsgálatokat előrehaladott malignus daganatokban szenvedők körében. A
kísérletek során meghatározzák a 2. generációs epothilon (9,10-didehydroepothilon
D) legnagyobb tolerálható dózisát, pharmacokinetikáját, pharmacodinamikáját,
biztonságosságát, klinikai hasznát, előnyeit, amennyiben háromhetente intravénás
infúzióként alkalmazzák. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.08. |
| A világ eddigi legnagyobb emlőrák kezelési vizsgálatának, az ATAC-nak
az eredményei szerint az AstraZenecaArimidex-e
17%-kal jobban csökkentette az emlőrák kiújulásának relatív kockázatát,
mint a tamoxifen. Az Arimidex és a tamoxifen maradtak az FDA által egyedül
elismert szerek a korai emlőrákban szenvedő, menopausa után lévő, hormon
receptor-pozitív nők elsődleges adjuváns kezelésére. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.08. |
| A Decision Resources
Inc. elemzése szerint a metabolikus szindróma kezelésére szolgáló
gyógyszerek forgalma évi 2,8%-kal nő, s 2013-ra eléri a 13 milliárd dollárt.
(Az amerikai, európai és japán piac nagysága 2003-ban 9,7 mrd USD volt.)
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.08. |
| A Roche és a GlaxoSmithKline
kérték az FDA-től a Boniva (ibandronat sodium) új, intravénás formulájának
törzskönyvezését. Jelenleg az osteoporosist a bisphosponátok napi vagy
heti egyszeri orális dózisával kezelik, míg engedélyezése esetén a szert
háromhavonta egyszer adnák be, 3 mg-os injekció formájában. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.07. |
| A Serono és a Micromet
kizárólagos együttműködési és licence szerződést írt alá az utóbbi cég
teljesen humán monoklonális antitestének, az MT201-nek (adecatumumab) a
kifejlesztésére és piacosítására. Jelenleg 2 multicentrikus fázis II. vizsgálat
folyik, amelyek az MT201 alkalmazhatóságát vizsgálják a prosztata- és a
metasztázisos emlő rák kezelésében. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.07. |
| A legújabb vizsgálati eredmények szerint a Bayer
Biological Products Gamunex-ének
(humán immun globulin, 10%-os caprylat) magasabb infúziós rátája biztonságosnak
és jól tolerálhatónak bizonyult az idiopathikus thrombocytopeniás purpura
(ITP) kezelés során. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.07. |
| A Bristol-Myers Squibb-hez tartozó ConvaTec
forgalomba hozta 2004. decemberében az epizódikus fekális inkontenciában
szenvedők részére gyártott Flexi-Seal Fecal Management System-et az USA-ban.
A termék az Egyesült Királyságban, Kanadában, Olaszországban, Ausztráliában
és Japánban 2005 első és második negyedévében jelenik meg. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.07. |
| A DaVita Inc. egy 3,05 milliárd
dolláros üzlet keretében felvásárolja a vesedialízissel foglalkozó Gambro
Healthcare-t. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Híradó.hu 2004.12.07. |
4000 dolgozót elbocsát
a Colgate-Palmolive
,,A következő négy évben 78 üzeme harmadát bezárja és dolgozóinak 12
százalékát leépíti a Colgate-Palmolive. A cég jelenleg 37 ezer főt foglalkoztat.
A takarékossági terv a cégátalakítás része...'' |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.06. |
| Az American Society of Hematology ezévi kongresszusán bemutatott fázis
III. vizsgálati adatok szerint a Novartis
kísérleti gyógyszerének, az ICL670-nek a napi 20 és 30 30 mg/kg-os dózisa
hatékonynak bizonyult az abszolút máj vas koncentráció csökkentésében (amely
a szervezet teljes vastartalmának elfogadott indikátora). A szert úgy tervezték,
hogy használata könnyebb és kényelmesebb legyen, mint a jelenleg alkalmazott
Desferal-é (deferoxamin). (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.06. |
| Az Express Scripts Inc.
mintegy 3 millió, 18-64 éves amerikai bevonásával készített felmérése szerint
a generikus gyógyszerek fogyasztásának mértéke államonként különböző az
USA-ban. Ezen szerek aránya a legnagyobb Massachusetts-ben (51%), amelyet
Új Mexikó és Oregon követ hozzávetőlegesen 50-50%-kal. A keleti (pl. New
Jersey, New York) és a déli (Texas, Louisiana, Florida, Mississippi) államokban
ez a részesedés 43% alatt marad. (New Jersey-ben kisebb, mint 40%.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.06. |
| A Corgentech Inc. és
a Bristol-Myers Squibb Company bejelentették (pl.), hogy a fázis
III. klinikai vizsgálatok szerint a potenciálisan a szív és a láb véna
graft elégtelenségének kezelésére szolgáló edifoligid jól tolerálhatónak
bizonyult a 30. napig megfigyelt 1.400 páciens esetében. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.06. |
| A 9th World Congress of the Osteoarthritis Research Society International
c. rendezvényen bemutatott vizsgálati eredmények szerint az előírásoknak
megfelelően szedett, vény nélkül megvásárolható acetaminophen (McNeil
Consumer & Specialty Pharmaceuticals, Johnson
& Johnson cég) hatékonynak bizonyult a csípő vagy a térd
osteoarthritis-ével járó fájdalom csillapításában. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.06. |
| A Nikon Instruments bejelentette
a confocális mikroszkópok új generációját, a Nikon LiveScan Swept Field
Confocal Microscope-t (SFC). (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.06. |
| A CV Therapeutics Inc. és a
Solvay
Pharmaceuticals Inc. megállapodtak az Aceon (perindopril erbumin) tabletták
közös promóciójában. Az angiotensin konvertáló enzim (ACE) inhibitort a
magas vérnyomás kezelésére törzskönyvezték. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.06. |
| Az UCB Pharma 2005. januárjában útnak indítja a North American
Keppra Pregnancy Registry-t, amelynek segítségével monitorozni kívánják
a cég Keppra (levetiracetam) nevű antiepileptikumának
hatását a terhességre, ill. az utódokra. Információkat kívánnak szerezni
a gyermekekről is (6 éves korig). (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.05. |
| Az American Society of Hematology 46. Éves Kongresszusán mutatták be
annak a fázis I. vizsgálatnak az eredményeit, amely szerint a Bristol-Myers
Squibb Company BMS-354825 jelű orális kísérleti szerével sikerült
haematológiai és cytogenetikai választ kapni azon Philadelphia kromoszóma
pozitív krónikus myelogén leukaemia-ban szenvedő betegek körében is, akik
intoleránsak az imatinib mesylat-tal (Gleevec - Novartis) szemben.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.05. |
| A legújabb kutatási adatok szerint a leukaemia bizonyos formáival újonnan
diagnosztizált páciensek körében a NovartisGleevec-jének
(imatinib mesylat) napi 400 mg-os dózisával sikerült hosszú távon is kiváltani
a megfelelő választ. Egy másik vizsgálat szerint a napi 800 mg-os dózis
hatékonyabbnak bizonyult, mint a 400 mg-os. Az ún. IRIS (International
Randomized Interferon versus STI571) vizsgálat eredményeit az Amerikai
Haematológiai Társaság San Diego-i kongresszusán mutatták be. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.03. |
| A legújabb vizsgálati eredmények szerint a GlaxoSmithKline
kísérleti vegyülete, az SB-497115 hatékonynak bizonyult a vérlemezkék számának
növelésében. (A thrombopoietin receptor (TpoR) agonista potenciálisan a
thrombocytopenia kezelésére szolgál.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.03. |
Az FDA engedélyezte a Barr Laboratories
Inc. számára a Bristol-Myers Squibb Videx EC (didanosin) kapszulái
generikus változatainak forgalomba hozatalát. A Videx EC (forgalma a 2004.
szeptemberében lezárult 12 hónapban mintegy 126 mUSD) más antiretrovírus
szerekkel kombinációban a HIV-1 infekciók kezelésére szolgál.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Napi.hu 2004.12.03. |
Profit
warning a Richter konkurensétől!
,,Az erős versenyre és az árfolyamveszteségre hivatkozva lefelé módosította
idei pénzügyi prognózisát a Richter horvát versenytársa, a Pliva gyógyszergyártó
konszern. A Pliva az év egészére 180 millió dollár üzemi nyereséget vár,
holott korábban arra számított, hogy eléri a tavalyi, 213 milliós szintet.
Az árbevétel-növekedésre vonatkozó prognózisát 10 százalékról 7 százalékra
csökkentette. A horvát cég várakozásai szerint az amerikai és a kulcsfontosságú
európai piacokon fokozódik a generikus készítmények árára nehezedő nyomás.
Ez és a társaság számára kedvezőtlen árfolyamváltozások húzzák le az árbevételt,
míg a profitot emellett a cég új inkontinencia-gyógyszerének eddig 20 millió
dollárra rúgó, s összesen 35 milliósra taksált bevezetési költségei is
megcsapolták...'' |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.01. |
| Az American Journal of Surgery c. szaklapban számoltak be egy nemzetközi
klinikai vizsgálatnak az eredményeiről, amely szerint az Ethicon
Inc. Dermabond Topical
Skin Adhesive (2-octyl cyanoacrylat) nevű bőrragasztója ugyanolyan
hatásosnak bizonyult a nagy (4-69 cm-es) sebészeti (plasztikai, általános,
maxillofaciális, neuro, szülészeti-nőgyógyászati és mellkasi) metszések
bezárásában, mint a varrófonalak és más epidermális sebzáró eszközök. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.01. |
| Az FDA levelet küldött a Yamanouchi
Pharma America Inc. számára, amely szerint néhány biztonsági adat
megküldését követően törzskönyvezhető lesz a cég conivaptan hydrochlorid
injekciója. Elfogadása esetén ez lesz az első szer, amelyet kifejezetten
a potenciálisan az életet veszélyeztető hyponatremia (a vér nátrium szintje
szignifikánsan a normális szint alá csökken) kezelésére forgalmaznak. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2004.12.01. |
| A Johnson & Johnson Pharmaceutical
Research & Development L.L.C. bejelentette, hogy befejezik
a topimarat új formulájával kapcsolatos klinikai fejlesztési programot.
A fázis II. vizsgálatok szerint a kontrollált kibocsátású változat nem
mutatott szignifikáns előnyöket a korábbihoz képest az elhízás és a 2-es
típusú diabetes kezelése során. (a
teljes cikk angolul) |
|
Az egyetlen hasznos hazugság a gyógyszer. - Platón
|
|
