|
2003. szeptember
|
|
| Forrás: PR Newswire 2003.09.30. |
| A Protein Design Labs Inc.
és a Roche megállapodtak, hogy
az előbbi cég megkapja a Zenapax (daclizumab) egész világra kiterjedő kizárólagos
jogait. Az egyezmény nem terjed ki a szervtranszplantációra, amely indikációs
területen a termék forgalmazását 2007-ig a Roche végzi. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.29. |
| A Ranbaxy Laboratories Ltd. leányvállalata, a Ranbaxy
Pharmaceuticals Inc. megkapta az FDA Office of Generic Drugs nevű
hivatalának feltételes engedélyét az 5, 10, 20, 40 és 80 mg-os simvastatin
tabletták (USP) forgalmazására. A termék a Merck koronáriás halálozás,
a myocardiális infarktus kockázatának csökkentésére (stb.) szolgáló Zocor-jának
generikuma. (Az IMS adatai szerint a simvastatin tabletták éves forgalma
4,2 milliárd dollár.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.29. |
| Az Abbott Laboratories bejelentette,
hogy kibővíti immunológiai klinikai programját, s egy fázis III. vizsgálat
keretében arra keres választ, hogy a Humira (adalimumab) hatékony-e a Crohn-betegség
kezelésében. Az autoimmun betegség kifejelődésében a feltételezés szerint
egy humán protein, a tumor necrosis factor alfa játszik szerepet. A Humira
egy humán monoklonális antitest – hasonló az emberi testben normál körülmények
között megtalálható antitestekhez -, amely a TNF-alfa blokkolása révén
fejti ki hatását. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.26. |
| Az Abbott Laboratories egy
65 millió dolláros készpénzügylet keretében fel kívánja vásárolnia az új
érelzáró technológiát kifejlesztő Integrated Vascular Systems céget
(Sunnyvale, Kalifornia). (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.26. |
| Az European College of Neuropsychopharmacology's (ECNP) ezévi prágai
kongresszusán mutatta be a Wyeth Pharmaceuticals
annak az átfogó vizsgálatnak az eredményeit, amely szerint azoknál a betegnél,
akik az Effexor / Effexor XR (venlafaxine HCl) antidepresszánst kapták,
szignifánsan többnél tapasztalták a depresszió emocionális és a fizikális
szimptómáinak csökkenését, mint a serotonin reuptake inhibitorokat (SSRI)
vagy placebót kapóknál. A vizsgálatok a szerek hatékonyságát a Paxil-lal
(paroxetin), a Prozac-kal (fluoxetin), a Zoloft-tal (sertralin), a Luvox-szal
(fluvoxamin) és a Celexa-val (citalopram) vetették össze. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.26. |
| Az Aventis megállapodott
az U.S. National Institutes of Health-hez (NIH) tartozó National Institute
of Allergy and Infectious Diseases-zel (NIAID), hogy vakcinát fejleszt
a SARS (Severe Acute Respiratory Syndrome) ellen. Az egyezmény értelmében
a vállalat humán vakcinákkal foglalkozó cége, az Aventis
Pasteur az inaktivált polio vakcinához hasonló megközelítéssel
fejleszti ki az új szert. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.25. |
| Az European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA)
tudományos bizottsága, a Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP)
törzskönyvezésre javasolta a Wyeth Pharmaceuticals
Enbrel-jét (etanercept). A 25 mg-os, heti kétszeri medicina azon felnőttek
aktív ankylosisos spondylitis-ének (AS) kezelésére szolgál, akik a hagyományos
therápiára nem kielégítően reagáltak. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.25. |
| A Barr Laboratories Inc.
megállapodott a Bayer Pharmaceuticals Corporation-nel, hogy folytathatja
a ciprofloxacin tabletták és orális szuszpenziók saját márkanév alatti
forgalmazását még akkor is, ha Bayer a gyermekgyógyászati alkalmazhatóság
miatt kizárólagosságot kap a Cipro-ra. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.25. |
| A Johnson & Johnson cége,
az Alza Corporation kérte az FDA-től
az E-TRANS fentanyl HCl, törzskönyvezését az akut fájdalomnak a páciens
általi (felügyelet mellett) menedzsmentjére. A termék egy bankkártya
méretű transzdermális tapasz, amelyet a felkar külső részére vagy a mellkas
felső részére kell felragasztani. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.25. |
| Az FDA Central Nervous System Drugs Advisory Committee nevű testülete
egyhangúan támogatta a Neurobiological
Technologies Inc. Namenda-jának (memantin) törzskönyvezését az
Alzheimer-kór kezelésére. A terméket Európában a Lundbeck A/S Ebixa
és a Merz Pharmaceuticals Axura márkanév alatt forgalmazza (az USA-ban
- esetleges elfogadása esetén - a Forest Laboratories). (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.25. |
| A MedPointe Inc.
és az AstraZeneca disztribúciós
szerződést kötött, amelynek értelmében 2004. január 1-től az előbbi cég
végzi a migrén kezelésére szolgáló, vényre kapható Zomig (zolmitriptan)
termékcsalád forgalmazását és promócióját az USA-ban. Az AstraZeneca Group
megtartotta a tulajdonjogot ill. az USA-n kívüli jogokat. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Ebroker.hu 2003.09.25. |
A
Bayer középtávon erős növekedést vár
,,A német Bayer vegyi- és gyógyszeripari cég három-öt éven belül ismét
érezhető, legalább 6 százalékos forgalomnövekedést vár az egészségmegőrző
részlegében. Ehhez a részleghez (Health Care) tartozott a halálesetekkel
összefüggésbe hozott, ezért 2001-ben forgalomból kivont koleszterincsökkentő
szer, a Lipobay; az ügy megtépázta a gyógyszergyártást is magában foglaló
részleg tekintélyét és a Bayer AG árfolyamát. A Bayernál a befektetőket
tájékoztatva közölték a 6 százalékos középtávú célt...'' |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.24. |
| Az FDA engedélyezte a Johnson & Johnson-Merck Consumer Pharmaceuticals
Company (Fort Washington, PA) számára a Maximum Strength Pepcid AC
(20 mg famotidin) OTC-ként történő forgalmazását. Ilymódon gyomorégés kezelésére
szolgáló medicina legnagyobb dózisa is vény nélkül kapható. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.24. |
| A Baxter Healthcare Corporation
és a Miltenyi Biotec GmbH
megállapodtak abban, hogy a jövőben az utóbbi cég forgalmazza a Baxter
celluláris therápiával kapcsolatos termékeit (Isolex 300i Magnetic Cell
Selection System v2.5, Cytomate Cell Processing) az egész világon Kína,
Japán, Korea és Tajvan kivételével. A gyártást továbbra is a Baxter végzi.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.24. |
| Az European Cancer Conference (ECCO) rendezvényen bemutatott randomizált
fázis III. vizsgálati eredmények szerint a Taxoxtere-rel
(docetaxel, Aventis Pharma S. A.)
hatékonyabbnak bizonyult a metasztázisos emlőrákban szenvedő nők túlélésének
növelésében, mint a paclitaxel. A multicentrikus vizsgálatokba 449 hölgyet
vontak be, akik háromhetente vagy 100/mg/m2 Taxotere infúziót (1 óra) vagy
175 mg/m2 paclitaxel-t kaptak. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.24. |
| A gyógyszeripar egyik vezető üzleti és marketing kiadványa, a Med
Ad News az AstraZeneca-t
találta a ,,2003 Pharmaceutical Company of the Year'' címre alkalmasnak.
Az elismerést történetében először kiérdemlő cég 11 év alatt a 9. vállalat,
amely a díjat elnyerte. Erre értékesítési eredményeinek nagy (és folyamatos)
növekedésével szolgált rá, valamint azzal, hogy 10 különösen jelentős (blockbuster)
márkával rendelkezik (6 új termékének van erre esélye), amely közül 3 évi
több, mint 1 milliárd forgalmat ér el. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.24. |
| Az American Pharmaceutical Partners Inc. és az American BioScience
Inc. bejelentették, hogy a randomizált, kontrollált fázis III. klinikai
vizsgálat során elérték a kitűzött célt, az első adatok szerint az Abraxane
(paclitaxel) magasabb anti-tumor aktivitást mutatott (és nem volt toxikusabb),
mint a Taxol (Bristol-Myers Squibb Company). (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.22. |
| A Schering AG bejelentette,
hogy az Európai Bizottság egy központosított eljárást követően engedélyezte
a Ventavis (prostacyclin) forgalomba hozatalát. A termék a primer pulmonáris
hypertenzió inhalációs kezelésére szolgál. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.22. |
| A 25th Annual Meeting of the American Society for Bone and Mineral
Research (ASBMR) rendezvényen bemutatott vizsgálati eredmények szerint
az Actonel (risedronat sodium, Procter
& Gamble és Aventis)
tabletták 5 éven át segítették megőrizni a menopausa után lévő, osteoporosisban
szenvedő nők csontminőségének fontos aspektusait (pl. a materiális komponensek
integritása). (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.18. |
| A Roche és a Memory
Pharmaceuticals Corporation bejelentették, hogy kibővítik stratégiai
szövetségüket, amelynek célja, hogy egy új mechanizmusra alapozva gyógyszer-jelölteket
fejlesszenek ki az Alzheimer-kór és a skizofrénia kezelésére. A szerek
potenciálisan alkalmasak lehetnek a központi idegrendszer más betegségének
kezelésére is. (A két cég közötti együttműködés 2002-ben kezdődött.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.18. |
| A Schering AG a milánói
9th Congress of the European Committee for Treatment and Research in Multiple
Sclerosis (ECTRIMS) rendezvényen jelentette be, hogy befejezte ún. BEYOND
programjának első fázisát. A kapott eredmények szerint, a Betaferon-nak
mind a már engedélyezett, mind az új, magasabb dózisa biztonságosnak és
jól tolerálhatónak bizonyult, s nem jelentkeztek új vagy előre nem megmondható
mellékhatásai. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Ebroker.hu 2003.09.18. |
A
Bayernek kedvezett a bíróság ítélete a Lipobay-ügyben
,,Erőteljesen, közel 6 százalékkal, emelkedtek a német Bayer gyógyszergyár
részvényei csütörtökön arra a hírre, hogy egy amerikai szövetségi bíróság
elutasította: a cég Baycol (Lipobay) nevű gyógyszere, illetve az azzal
kapcsolatos halálesetek ügyében indított kereseteket mintaperként kezeljék.
Ennek elfogadása módot adott volna a károsultaknak, illetve az áldozatok
hozzátartozóinak, hogy a további perekben csupán a gyógyszer szedését igazolják,
gyógyszer és a káreset közti közvetlen összefüggést már ne kelljen külön
bizonyítaniuk. A Bayer maga is ellenezte, hogy a bíróság felhatalmazást
adjon a Baycol-esetek egységes kezelésére, azzal érvelve, hogy a panaszok
túl sok különböző és egyéni elemet tartalmaznak...'' |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.17. |
| A 43rd Annual Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy
(ICAAC) rendezvényen bemutatott vizsgálati eredmények szerint azoknál a
krónikus bronchitis akut exacerbációjában szenvedő járóbetegeknél, akiket
az Aventis Ketek-jével (telithromycin)
kezeltek, szignifikánsan kevesebb respirációval kapcsolatos hospitalizációt
és a betegséggel kapcsolatos sürgősségi ellátást regisztráltak, mint azoknál,
akit az általános felírt antibiotikumot, a Biaxin-t (clarithromycin) kapták.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.17. |
| Egy ugyanitt bemutatott másik vizsgálati eredmény szerint az Aventis
meningococcus vakcina-jelöltje jól tolerálhatónak és immunogénnek bizonyult
az egészséges 11-18 éves populációban. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.17. |
| Az FDA engedélyezte a Ranbaxy Laboratories Ltd. leányvállalata,
a Ranbaxy Pharmaceuticals Inc.
számára az 50, 100, 150, 200 és 250 mg-os nefazodon hydrochlorid tabletták
forgalomba hozatalát. Az antidepresszáns a Bristol-Myers Squibb Company
Serzone-jának generikuma. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.17. |
| Az FDA 6 hónapos gyorsított eljárásban (priority review) vizsgálja
a Sanofi-Synthélabo-nak
a metasztázisos colorectális rák első vonalbeli kezelésére szolgáló szerét,
az Eloxatin-t (oxaliplatin). (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.16. |
| Az Eximias Pharmaceutical
Corporation megkezdte a fázis I/II. vizsgálatokat a Thymitaq-kal
(nolatrexed dihydrochlorid). A kutatások a szer hatékonyságát és biztonságosságát
vizsgálják a Taxoxtere-rel (docetaxel, Aventis Pharma S.A.) kombinációban
alkalmazva az olyan előrehaladott solid tumorok kezelésében, ahol az elsődleges
therápia nem vezetett eredményre. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.16. |
| Az AstraZeneca forgalomba hozta az USA-ban új, napi egyszeri,
vényre kapható gyógyszerét, a Crestor-t
(rosuvastatin calcium). A termék különböző lipid-rendellenességek (pl.
primer hypercholesterolemia, kevert dyslipidemia és izolált hypertriglyceridemia)
kezelésére szolgál. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.16. |
| A Roche és a ParAllele BioScience
kutatási együttműködési szerződést kötött, amelynek keretében együtt keresnek
olyan géneket és genetikai variációkat, amelyek hozzájárulnak a 2-es típusú
diabeteshez. (A cukorbetegség e fajtája több, mint 135 millió embert érint
a világon, csak az USA-ban 15 millióan.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.16. |
| Az Eli Lilly and Company megvásárolta az Antares
Pharma Inc-től a tűmentes gyógyszer-beviteli technológia kizárólagos
licencét a diabetes és az obesitás területére. Emellett a Lilly fenntartotta
magának a jogot egy másik therápiás területre is. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.16. |
| Az FDA engedélyezte az Alcon Inc.
leányvállalata, a Falcon Pharmaceuticals Ltd. számára a 0,2%-os
brimonidin tartrat forgalomba hozatalát. Az oculáris hypertenzió csökkentésére
szolgáló termék az Allergan Inc. Alphagan-jának generikuma.
(a
teljes cikk angolul) |
|
|
Ezen
az oldalon az egészségipar külföldi híreinek adunk helyet. Nem célunk
az ,,adatdömping'', így a hazai információk mellett kizárólag azon külföldi
híreket közöljük, amelyeknek vagy van magyar vonatkozása, vagy pedig Magyarországon
is jelen lévő céggel kapcsolatosak. Kérjük és biztatjuk Önöket, adjanak
tájékoztatást a témába vágó eseményekről. Az információkat (alkalmazott
formában) megjelentetjük a háromhetente (papíron) megjelenő 
