|
2003. szeptember
|
|
| Forrás: PR Newswire 2003.09.15. |
| Az ICAAC szeptember 14-17-i konferenciáján bemutatott vizsgálati eredmények
szerint a Schering-Plough Corporation
Noxafil-ja (posaconazol szuszpenzió) aktivitást mutatott az invazív gombás
fertőzésben szenvedő páciensek körében. (Az életet is fenyegető, opportunista
fungális infekció azoknál a betegeknél jelenik meg, akiknek az immunrendszere
súlyosan legyengült. Ezekbe beletartoznak pl. a szervtranszplantáltak vagy
azok, akik kemoterápián estek át.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.15. |
| Az FDA törzskönyvezte a Roche
Valcyte tablettáját (valganciclovir HCl) a cytomegalovírus prevenciójára
a magas rizikójú vese- vese-pancreas- és szívtranszplantáltak körében.
A szert 2001. márciusában a CMV retinitis-re engedélyezték az AIDS-es betegeknél.
Avalcyte a Cytovene (ganciclovir) orális pro-drug-ja. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.14. |
| Az American Society for Microbiology által szervezett ICAAC konferencián
bemutatott vizsgálati eredmények szerint az Augmentin ES-600 (amoxicillin/clavulanat)
hatékonyabbnak bizonyult az akut otitis media kezelésében, mint a Zithromax
(azithromycin). A gyermekek 91%-a mutatott javulást vagy gyógyult meg,
szemben a Zitromax 81%-ával. A vizsgálatokat a GlaxoSmithKline
támogatta. (Az infekciót okozó bakteriális patogének eradikációja: 94 –
65%.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.12. |
| Egy a New England Journal of Medicine c. szaklapban megjelent
tanulmány szerint a Viramune-t (nevirapin, Boehringer
Ingelheim) vagy efavirenz-t tartalmazó kezelés ugyanolyan hatásos
és biztonságos, mint a proteáz inhibitor alapú metódus. Mindkettő a HIV-1
infekció kezelésére szolgál. (A vizsgálatokban az abacavir-t is tesztelték.)
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.11. |
| Az FDA engedélyezte a Bio-Rad Laboratories
Inc. számára a D-10 Hemoglobin A1c rendszer forgalomba hozatalát,
amely tartalmazza a D-10 berendezést és a Hemoglobin A1c teszt készletet.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Index.hu 2003.09.10. |
A ciklusszámot
csökkenti az új fogamzásgátló tabletta
,,Pénteken engedélyezték a női ciklusszámot csökkentő fogamzásgátló
tabletta forgalmazását. Az amerikai Food and Drug Administration (FDA)
engedélyezte az évi 13 mensturációs ciklust négyre csökkentő tabletta gyártását.
A Barr Laboratories által fejlesztett gyógyszer, melyből egy levél 21 helyett
84 tablettát tartalmaz, októberben már az üzletekbe kerülhet az Egyesült
Államokban. Az új gyógyszer kritikusai elsősorban azt kifogásolják, hogy
egyelőre keveset tudni a menstruáció hosszú távú késleltetéséről, annak
ellenére, hogy a nők egy része régóta arra használja a fogamzásgátló tablettákat,
hogy akár évekre megszüntesse ciklusát...'' |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.09. |
| Az FDA engedélyezte a Watson
Pharmaceuticals Inc. számára az 5 mg-os glipizid ER tabletták forgalomba
hozatalát. A termék a Pfizer Inc-nek a hyperglycemia kontrolljára
szolgáló (2-es típusú diabetesben) Glucotrol XL-jének (2002-ben 320 millió
dolláros forgalom - IMS) generikuma. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.09. |
| Egy 228 (60 év fölötti, legalább 7 éve erectilis dysfunctióban szenvedő)
férfi bevonásával végzett duplavak... vizsgálat eredménye szerint a 100
mg Viagra-t (sildenafil citrat, Pfizer)
kapók egyharmada esetében 14 percen belül sikerült az erekciót elérni.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.09. |
| A Faulding Pharmaceutical Co. októbertől a paclitaxel injekcióval
egészíti ki az USA-ban forgalmazott onkológiai termékcsaládját. A szer
a Bristol-Myers Squibb számos ráktípus (így az emlő- és a petefészekrák)
kezelésére szolgáló Taxol-jának generikuma. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.08. |
| A Bristol-Myers Squibb Company
és az Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.
bejelentették, hogy az FDA törzskönyvezte az Abilify-t
(aripiprazol) a skizofréniában szenvedő betegek stabilitásának fenntartására.
(A vonatkozó, placebó-kontrollált vizsgálatok szerint a szer 26 héten át
is hatékonynak, biztonságosnak és jól tolerálhatónak bizonyult.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.08. |
| Az április 18-i licenc-szerződés alapján a Pharmaceutical Resources
Inc. leányvállalata, a Par Pharmaceutical
Inc. megkezdte a 10, 20, 30 és 40 mg-os paroxetin tabletták forgalmazását.
A termékkel a GlaxoSmithKline Paxil-ja helyettesíthető. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.08. |
| Az FDA befogadta a GlaxoSmithKlineRequip-jének
(ropinirol HCl) az ún. restless legs szindróma (RLS) kezelésére irányuló
beadványát. Engedélyezése esetén ez lenne az egyetlen törzskönyvezett szer
erre a javallatra. (A Requip jelenleg az idiopathikus Parkinson-kór szimptómáinak
kezelésére van törzskönyvezve.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Weborvos.hu 2003.09.05. |
| Az U.S. Department of Health and Human Services (DHHS) által összehívott
panel javasolja a Kaletra (lopinavir/ritonavir,
Abbott)
alkalmazását – a zidovudin-nel és a stavudin-nel + lamivudin kombinációban)
az új HIV-fertőzöttek kezelésében. (A Panel on Clinical Practices for Treatment
of HIV Infection 1996 óta adja ki a ,,Guidelines for the Use of Antiretroviral
Agents in HIV-1-Infected Adults and Adolescents'' c. útmutatót.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Weborvos.hu 2003.09.05. |
Új gyógyszerek
értékelése Norvégiában
,,A Norvég Gyógyszerügyi Hatóság az új gyógyszerek értékelését kívánja
publikálni a weboldalán, és
ezzel alternatívát nyújtani a gyógyszer információ területén. Az értékelés
magában foglalja az indikációkat, a klinikai hatást, a mellékhatásokat
és ''kiegyensúlyozott értékelését a pro és kontra érveknek'', jelentette
ki a hatóság. Az információkat minden publikált és még nyilvánosságra nem
hozott adat alapján kívánják összeállítani. Ugyanakkor a hatóság aláhúzta,
hogy az értékelés nem tartalmaz semmilyen gazdaságossági számítást és csakis
a készítmény ártámogatási helyzetével kapcsolatos információkat kaphat
az érdeklődő...'' |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.04. |
| A Pharmacopeia Inc.
(Princeton, NJ, 700 alkalmazott) és a Schering-Plough Corporation
bejelentették, hogy újabb legalább 3 évvel meghosszabbítják a még 1994-ben
kezdődő együttműködésüket. Céljuk, hogy kölcsönösen kamatoztassák egymás
kémiai szakértelmét annak érdekében, hogy a további kutatásokra alkalmas
molekulákat azonosítsanak. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.04. |
| A Cerus Corporation és a
Baxter
International Inc. leányvállalatai bejelentették, hogy leállították
az S-303-mal végzett fázis III. vizsgálatokat azt követően, hogy a kísérletekben
résztvevő 2 páciens szervezete antitesteket termelt a vegyülettel kezelt
vörösvérsejtekkel szemben. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Ebroker.hu 2003.09.04. |
A
Pfizer egyötöddel csökkentette idei nyereség-előrejelzését
,,A világ legnagyobb gyógyszeripari cége, az amerikai Pfizer egyötöddel
csökkentette előrejelzését folyó üzleti évére.
A Pharmacia Group átvétele utáni új készletértékelés nyomána konszern
egy részvényre már csak 70 centes tiszta nyereséget vár az eddigi 86 helyett.
A 2004-es üzleti évre változatlan az előrejelzés: egy részvényre 1,77 dolláros
nyereséget vár 2004-ben a Pfizer. A konszern 3,59 milliárd dolláros veszteséget
jelentett idei üzleti éve második negyedéről, de ez gyakorlatilag a Pharmacia
cég megszerzésével kapcsolatos költségei elszámolásának tulajdonítható...'' |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.03. |
| Az Axcan Pharma Inc. megvásárolta
az Abbott Laboratories-től az orális gastrokinetikus gyógyszer, a csökkent
gastrointestinális motilitás gastrointestinális szimptómáinak kezelésére
szolgáló Itax (itoprid hydrochlorid) észak- és délamerikai, valamint európai
uniós kizárólagos licencét. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.03. |
| A Ranbaxy Laboratories Ltd. amerikai leányvállalata, a Ranbaxy
Pharmaceuticals Inc. (Princeton, New Jersey) megkapta az FDA engedélyét
a 200, 300 és 400 mg-os ofloxacin tabletták gyártására és forgalmazására.
A termék az Ortho McNeil Pharmaceutical Inc. infekcióellenes gyógyszerének,
a Floxin-nak (2002-ben 29,8 millió dolláros értékesítés) generikuma.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Portfolio.hu 2003.09.03. |
Richter-Pliva-Egis:
az első félév összehasonlítása
,,Mai napon tette közzé első féléves eredményeit a horvát Pliva, mely
a közép-kelet-európai régióban a Richter legnagyobb versenytársának számít.
A társaság eredménye 3.5%-kal elmarad a várakozásoktól. Az akvizíciók hatására
árbevételi oldalon még erőteljes növekedés jelentkezik, azonban több közvetett
költségelem szignifikáns növekedése, illetve a kuna dollárral szembeni
erődösésének köszönhetően a vállalat hatékonysága romlott. A menedzsment
szerint az idei év profitnövekedése 15-20% között lehet. A jövőbeni profitnövekedés
legfőbb mozgatórugója 30 új molekulára megkapott engedély lehet...'' |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.02. |
| Az FDA törzskönyvezte a GlaxoSmithKline
Paxil CR (paroxetin HCl) tablettáját a premenstruális dysphorikus rendellenesség
kezelésére. A terméket már korábban is engedélyezték a depresszió és a
pánikbetegség gyógyítására. (A PMDD az USA-ban 8 reproduktív korban lévő
nő közül 3-t érint.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.02. |
| Az European Society of Cardiology kongresszusán mutatták be,
ill. a Lancet-ben is publikálják az ún. CHARM (Candesartan in Heart failure
Assessment of Reduction in Mortality and Morbidity) vizsgálat eredményeit.
Ezek szerint (pl.) az AstraZenecaAtacand-ja
(candesartan cilexetil) az első angitotensin receptor blokkoló, amely (a
konvencionális terápiával együtt alkalmazva) csökkenti a krónikus szívelégtelenség
(CHF) miatti kórházi felvételt. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.02. |
| Az European Society of Cardiology ezévi kongresszusán mutatták be a
Novartis
Pharmaceuticals Diovan-jával (valsartan) folytatott Valsartan Heart
Failure Trial (Val-HeFT) vizsgálat eredményeit. Ezek szerint a szer 35%-kal
(p=0.0002) csökkentette az atriális fibrillációs eseteket (a placebóval
szemben) azon szívelégtelenségben szenvedő betegek körében, akik a hagyományos
kezelést is kapják. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.02. |
| A Bio-Rad Laboratories Inc.(Hercules,
CA) és a Cell Signaling Technology
Inc. (Beverly, MA) kutatási- és marketing együttműködési szerződést
írt alá, amely során a Bio-Rad assay-eket fejleszt ki a CST által kifejlesztett
és validált antitesteket felhasználó Bio-Plex rendszere számára. Az így
kapott assay-ek lehetővé teszik több molekula együttes kiértékelését. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.02. |
| A Toyama Chemical visszavásárolja a Bristol-Myers
Squibb-től a garenoxacin (quinolon antibiotikum) licencét. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Napi.hu 2003.09.02. |
Egy
jó hír a gyógyszeriparból
,,A Chinoin francia tulajdonosa, a Sanofi-Synthélabo - jórészt a várakozásokkal
összhangban - az iparág egyik legtempósabb növekedését mutatta fel az első
félévben, ráadásul javított idei eredmény- és forgalomvárakozásán is. A
Sanofi-Synthélabo az első félévben 13,7 százalékkal 944 millió euróra növelte
nettó nyereségét, az üzemi profit 1,233 milliárdról 1,391 milliárdra gyarapodott
- jelentette a Reuters. A rendkívüli tételeket és a goodwill-amortizációt
kiszűrve az eredmény 14,4 százalékkal 947 millió euróra hízott, az egy
részvényre jutó nyereség pedig 18,6 százalékkal 1,34 euróra emelkedett.
A forgalom 6,1 százalékkal 3,9 milliárd euróra nőtt...'' |
| Forrás: Napi.hu 2003.09.02. |
Az
Advent megvette a román Terapia gyógyszergyárat
,,A nemzetközi kockázati tőke szektor egyik főszereplője, az Advent
International újabb tranzakciót hajtott végre a közép-kelet-európai régióban,
három hónappal a magyar Danubius Rádió megvásárlása után - derül ki a társaság
közleményéből. Romániában sikeresen lezárult a harmadik legnagyobb gyógyszeripari
társaság, az S.C. Terapia S.A. nyilvános felvásárlási ajánlata, amelynek
keretében az Advent International 90,7 százalékos részesedést szerzett
a vállalatban. A nyilvános ajánlati ár 44 millió dollár volt. A következő
lépésben az Advent kezdeményezi a kisebbségi tulajdonosok kiszorítását,
illetve a vállalat kivezetését a tőzsdéről...'' |
| Forrás: OTS-Cégvonal 2003.09.01. |
Hatékony étrendi
terápiát ismertettek a Nemzetközi Diabetesz Szövetség 18. kongresszusán
,,Egy új klinikai kutatás feltárta, hogy a krómpikolinát milyen mechanizmus
révén fokozhatja a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek inzulinérzékenységét.
Egy új dupla-vak véletlen kiválasztáson alapuló, placebóval ellenőrzött
humán vizsgálat 2-es típusú cukorbetegeken feltárta azt a lehetséges mechanizmust,
amely magyarázhatja a krómpikolinát azon tulajdonságát, hogy javítja az
inzulinrezisztenciát az emberi vázizomzatban, amely a glukóz anyagcsere
fő színtere. A vizsgálat adatai azt mutatják, hogy amikor az étrendet krómpikolináttal
egészítik ki, fokozódik a cukorbetegek inzulin érzékenysége...'' |
| Forrás: OTS-Cégvonal 2003.09.01. |
Betegtapasztalati
program eredményei
,,Egy új betegprogram tanulsága szerint a krómpikolinát és a biotin
kombinációja javítja a 2-es típusú cukorbajban szenvedők vércukorszintjét.
Az innovatív Diachrome(TM) Betegtapasztalati program (Patient Experience
Programme,PEP) eredményeiről a Nemzetközi Diabetesz Szövetség (IDF) Kongresszusán
számoltak be. A 2-es típusú cukorbajban szenvedők megemelkedett vércukor
szintje 12 hét alatt jelentősen csökkent annak az innovatív betegtapasztalati
programnak (Patient Experience Programme,PEP) révén, amelyet a Diachrome(TM)-nek,
a krómpikolinát és a biotin egy újfajta kombinációja táplálék kiegészítőként,
életszerű körülmények között történő alkalmazásának kiértékelésére hoztak
létre. A táplálkozási- és cukorbeteg-tanácsadást, valamint a diabetesz
gondozók általi rendszeres glukóz ellenőrzést is magába foglaló nyílt PEP
eredményeiről a a Nemzetközi Diabetesz Szövetség kongresszusán számoltak
be...'' |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.01. |
| Az FDA törzskönyvezte a GlaxoSmithKline
Valtrex-ét (valacyclovir HCl) a másként egészséges felnőttek genitális
herpeszének szupresszív therápiájára. A vonatkozó, 1.484 fő bevonásával
végzett vizsgálatok szerint a napi egyszer szedett Valtrex
(a biztonságos szexről nyújtott tanácsadás mellett) 75%-kal csökkentette
a szimptomatikus genitális herpesz transzmissziójának kockázat. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.09.01. |
| Az FDA törzskönyvezte a Serono
Inc. HIV-gyógyszerét, a Serostim-et (somatropin injekció). (a
teljes cikk angolul) |
Ezen
az oldalon az egészségipar külföldi híreinek adunk helyet. Nem célunk
az ,,adatdömping'', így a hazai információk mellett kizárólag azon külföldi
híreket közöljük, amelyeknek vagy van magyar vonatkozása, vagy pedig Magyarországon
is jelen lévő céggel kapcsolatosak. Kérjük és biztatjuk Önöket, adjanak
tájékoztatást a témába vágó eseményekről. Az információkat (alkalmazott
formában) megjelentetjük a háromhetente (papíron) megjelenő 
