|
2003. október
|
|
| Forrás: PR Newswire 2003.10.31. |
| Az FDA feltételesen engedélyezte a Barr
Laboratories Inc. számára a Bristol-Myers
Squibb 500 mg-os Glucophage XR (metformin hydrochlorid) tablettája
generikumának forgalomba hozatalát. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.10.31. |
| A Pfizer Inc. kérvényezte
az FDA-től a pregabalin törzskönyvezését a diabeteses periferialis neuropathia-val
(DPN) összefüggő neuropathiás fájdalom, a herpes zoster és a szorongás
menedzsmentjére, ill. az epilepsziás betegek partiális rohamainak adjunktiv
therápiájára. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.10.30. |
| Egy a Science Magazine-ben megjelent cikk szerint a Pfizer
kutatói egy olyan szert fejlesztettek ki, amely - a jelenleg használatos
gyógyszerekkel ellentétben mellékhatások nélkül - szignifikánsan megnövelte
a szervtranszplantált kísérleti állatok túlélési rátáját. Az új orális
szer a JAK 3 nevű enzimre fejti ki (korlátozó) hatását, s ezáltal megelőzi
a szervkilökődést. (Csak az USA-ban 200.000 ember szorul a szervkilökődés
veszélye miatti hosszan tartó orvosi kezelésre.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Ebroker.hu 2003.10.30. |
Nőtt
az Aventis gyógyszeripari konszern nyeresége
,,Az Aventis német-francia gyógyszeripari konszern elemzői várakozásokat
meghaladó tiszta nyereséget jelentett a harmadik negyedévről csütörtökön.
Egyidejűleg megerősítette egész évi előrejelzését a nyereség 15-18 százalékos
emelkedésére. A vérrögképződést gátló és a cukorbetegséget kezelő készítmények
nagyobb forgalmának köszönhetően az Aventis 14 százalékkal nagyobb, 640
millió euró tiszta nyereséget ért el. Elemzők átlagosan 618,3 millió eurót
vártak. Az Aventis egy részvényre jutó nyeresége 82 eurócent volt, 15,5
százalékkal több a tavalyi harmadik negyedévinél. A cég forgalma az euró-dollár
árfolyamának alakulása miatt csak kismértékben nőtt, 4,234 milliárd euróról
4,259 milliárdra...'' |
| Forrás: PR Newswire 2003.10.29. |
| Egy az European Journal of Neurology c. szakfolyóiratban megjelent
cikk szerint egy 16 hónapos vizsgálatban a Copaxone
(glatiramer acetat, Teva Neuroscience Inc.) kapcsolatba volt hozható
a relapszus rátájának szignifikáns csökkenésével és a relapszus-mentes
páciensek magasabb arányával. Az Argentínában lefolytatott retrospektív
vizsgálatba 134 sclerosis multiplexben szenvedő beteget vontak be, s az
injekcióval (vagy az interferonnal) folytatott kezelés hatását vizsgálták
egy csoport ilyen kezelést nem kapó beteghez viszonyítva. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.10.29. |
| A Guilford Pharmaceuticals
Inc. megvásárolta a Merck & Co. Inc-től az Aggrastat
(tirofiban hydrochlorid) USA-beli jogait. Az országban 1998-ban forgalomba
hozott, jelenleg 82 államban kapható injekció (glycoprotein GP IIb/IIIa
receptor antagonista) a trombociták által közvetített cardiovasculáris
betegségek (beleértve bl. a koszorúér-, cerebrovasculáris- és perifériás
vasculáris betegségeket) kezelésére szolgál. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.10.29. |
| A Neurome Inc. nevű biotechnológiai
magáncég és a Wyeth szerződést kötöttek, amelynek keretében az előbbi
cég közreműködik a központi idegrendszer betegségeit célzó gyógyszerek
kifejlesztésében. Elsőként a Wyeth Alzheimer-kórral kapcsolatos transzgén
állatmodelljének kiértékelését és morfológiai analízisét végzik el. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.10.28. |
| A Front Line Strategic Consulting
Inc. (San Mateo, Kalifornia) Drug-Eluting Stents: Physician Perspectives
and Opportunity Analysis of a High Growth Market című tanulmánya szerint
gyógyszertartalmú stentek piaca 2003-ban 2,1, 2008-ban 6,3 milliárd dollárt
tesz majd ki (ebből az USA 70%-ban fog részesedni). A piacvezető továbbra
is a Cordis Corporation marad, bár a Boston Scientific Corporation,
a Medtronic Inc. és a Guidant Corporation megerősödése miatt
veszíteni fog részesedéséből. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.10.28. |
| A Chiron Corporation (Emeryville,
Kalifornia) nem kizárólagos jogot adott a Pfizer
Inc. számára bizonyos potenciálisan a hepatitis C kezelésére
szolgáló medicinák kutatására, kifejlesztésére és forgalomba hozatalára.
Ezzel megoldották a cég és a Pfizer divíziója, az Agouron közötti jogi
vitát. (1987-ben a Chiron tudósai, Michael Houghton, Ph.D.; Qui-Lim
Choo, Ph.D. és George Kuo, Ph.D. klónozták és azonosították első ízben
a HCV-t, mint nem-A és nem-B hepatitis-t. A felfedezéshez kapcsolódóan
a vállalat több, mint 100 szabadalmat kapott.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.10.28. |
| Az American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) 54.,
Bostonban megrendezett kongresszusán bemutatott duplavak… vizsgálati eredmények
szerint az Epivir-HBV-vel (lamivudin, GlaxoSmithKline)
hosszú távú kezelés késleltette a klinikai progressziót a krónikus hepatitis
B-ben szenvedők (előrehaladott fibrosis vagy cirrhosis) esetében oly módon,
hogy csökkentetette a májkomplikációk rátáját, beleértve a májrák kifejlődését.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.10.28. |
| Egy a Journal of Geriatric Psychiatry c. szaklapban megjelent cikk
szerint azoknak, akik Reminyl-nel
(galantamin HBr, Janssen Pharmaceutica Products L. P.) kezelt
Alzheimer-kóros betegeket gondoznak, sokkal kevesebb időt kell ezzel eltölteniük,
mint a placebót kapók esetében. (Ugyancsak többet lehet őket felügyelet
nélkül hagyni.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.10.28. |
| Az Abbott Laboratories és
az artus GmbH (Hamburg)
3 új, fertőző betegségek (beleértve a SARS-ot, a chlamydia-t és a tuberculosist
is) észlelésére szolgáló, nuklein-sav alapú tesztet mutattak be.
A SARS test, a RealArt HPA Coronavirus PCR Kit egy nagyon érzékeny azonosidejű
(real-time) polimeráz láncreakciós technológián alapulnak. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.10.28. |
| Az Avera Pharmaceuticals Inc.
(San Diego, CA) megvásárolta a Novartis AG-tól egy a klinikai kísérletek
során ígéretesnek bizonyult, potenciálisan a depresszió és a szorongás
kezelésére szolgáló vegyület jogait. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Mfor.hu 2003.10.28. |
Növekvő
vállalatok, menni vagy meghalni
,,A nemzetközi tőzsdék hosszú betegeskedés után kezdenek magukhoz térni.
Az elmúlt időszak azonban megtizedelte azon cégeket, amelyek nem tudtak
új szemlélettel közelíteni a vállalati növekedés témájához. Az alábbiakban
ezt a kérdéskört járjuk körül. 1993-ban a Merck cég az USA legnagyobb gyógyszeripari
vállalatává vált, az 1980 és 90 között végrehajtott intézkedések következtében.
Mindenekelőtt forradalmian új gyógyszerek felfedezését eredményezte az,
hogy az értékesítési árbevétel jelentős részét - 93-ban például a 11 százalékát
- kutatásra és fejlesztésre fordították. A cég második eredményes területe
a marketing volt. Az orvosok, szakértők, kutatók segítségével sikerült
hatékony tájékoztatást nyújtani az új gyógyszerekről, és ez a piaci bevezetést
is elősegítette...'' |
| Forrás: PR Newswire 2003.10.27. |
| A 9. Európai AIDS Konferencián bemutatott adatok szerint az Abbott
Laboratories proteáz inhibitorával, a Kaletra-val
(lopinavir/ritonavir) szemben a betegeknek a vizsgált 252 hetes időszakban
nem fejlődött ki rezisztenciája. Ráadásul a páciensek egy kis részének
vérében sikerült elérni (és fenntartani) az 50 vírus / milliliternél kisebb
szintet. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.10.27. |
| A Decision Resources
Inc. elemzése szerint a Bristol-Myers Squibb, a Novartis/Idenix,
és a Gilead cégeknek egyaránt megvan arra a lehetősége, hogy a hepatitis
B vírus piac vezetője legyen. Véleményük szerint a verseny drámaian megnőtt
a BMS entecavir-ja, a Gilead emtricitabin-je és a Novartis/Identix telbivudin-je
között. Ezek a vegyületek akár egymással való kombinációban is alkalmazhatók,
így a gyógyszer-rezisztencia tovább csökkenthető (és így a piac növelhető).
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.10.27. |
| A varsói európai AIDS-konferencián megjelentetett adatok szerint a
Roche
és a Trimeris által közösen
kifejlesztett HIV-gyógyszer, a Fuzeon (enfuvirtid) alkalmazása jelentős
virológiai és immunológiai előnnyel járt a vizsgálat 48 hete alatt a kevésbé
előrehaladott, már kezelt betegek körében. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.10.27. |
| Az American College of Rheumatology kongresszusán elhangzottak szerint
az Abbott Laboratories Humira-ja
(adalimumab) szignifikánsan növelte a rheumatoid
arthritis-ben szenvedők életminőségét. (A világon érintett több, mint
5 millió betegnek az olyan egyszerű napi tevékenységek, mint pl. a lépcsőn
való felmenetel, vagy a kikelés az ágyból is problémát jelentenek, vagy
megoldhatatlan feladat elé állítja őket. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.10.27. |
| A Schering-Plough Corporation
és az Impax Laboratories Inc. megállapodtak a Claritin D 24 Hour
tabletta generikumával kapcsolatos jogvitában. Ezek szerint az utóbbi cég
megvásárolja a Schering-Plough-nak az OTC-termékhez kapcsolódó, érintett
szabadalmi jogának licencét. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.10.27. |
| A Sandoz és a Maxygen Inc. leányvállalata, a Codexis
együttműködési megállapodást kötöttek, amelynek értelmében az utóbbi cég
MolecularBreeding technológiáját felhasználják a Sandoz gyártási folyamatának
hatékonyabbá tételéhez. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Napi.hu 2003.10.27. - Szerző: Veress
Gábor |
Gyógyul
a Schering
,,A Schering AG a vártnál jobban, 14 százalékkal 166 millió euróra
növelte harmadik negyedéves üzemi eredményét, bár az éves profitkilátások
így is rosszabbak a tavalyinál. A német gyógyszergyártó cég, a Schering
hétfői, harmadik negyedéves gyorsjelentésében stagnáló, 1,215 milliárd
eurós forgalomról számol be, míg a nettó profitja 97 millió euró lett,
ami 18 százalékos javulást mutat...'' |
| Forrás: PR Newswire 2003.10.25. |
| A Bayer Pharmaceuticals Corporation és az Onyx
Pharmaceuticals Inc. bejelentették, hogy megkezdték a BAY 43-9006
nemzetközi, multicentrikus fázis III. vizsgálatát. A kísérletek célja a
potenciálisan a vesesejtes carcinoma kezelésére szolgáló szignál transductiós
inhibitor biztonságosságának és hatékonyságának elemzése és bizonyítása.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.10.24. |
| Az FDA törzskönyvezte az Ortho-McNeil
Pharmaceutical Inc. (Johnson & Johnson cég) Levaquin
(levofloxacin) tabletta/injekciójának és a 750 mg-os Levaquin (levofloxacin
5% dextros-ban) injekciójának 5 napos dózisát (a közösségben szerzett pneumónia
kezelésére). (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.10.23. |
| Törzskönyvezték a Schering-Plough
Corporation Remicade-jét
(infliximab) az Európai Unióban. A termék a Crohn-betegségben szenvedők
egy meghatározott csoportjának fenntartó kezelésére szolgál. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.10.23. |
| Az FDA törzskönyvezte a Novartis
Pharmaceuticals Corporation Starlix-ét (nateglinid) a thiazolidinedion-nal
kombinációban. (A 2-es típusú diabetesben szenvedő betegek kezelésére szolgáló
terméket 2001-ben engedélyezték az USA-ban a gyógyszer-naiv páciensek kezelésére,
ill. a metformin-nal való kombinációban.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.10.22. |
| Az Aspreva Pharmaceuticals Corporation
és a Roche szerződést kötöttek,
amelynek értelmében az előbbi cég megvásárolta a CellCept (mycophenolat
mofetil) autoimmun betegségek gyógyítására történő kifejlesztésének az
egész világra (Japán kivételével) kiterjedő jogát. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.10.22. |
| Az FDA tájékoztatta a SkyePharma
PLC-t, hogy néhány feltétel megléte esetén törzskönyvezni fogják
a Foradil Certihaler-t (formoterol fumarat). Az asztma kezelésére szolgáló
inhalációs port a cég a Novartis Pharma AG-vel közösen fejlesztette
ki. (A formoterolt a Novartis a Yamanouchi Pharmaceuticals-től licenceli.)
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.10.22. |
| A Pfizer Inc. a Pfizer Global
Research and Development-ből (PGRD), a Pfizer Global Pharmaceuticals-ből
(PGP) és a Pfizer Global Manufacturing-ből (PGM) új szervezetet, a Pfizer
Human Healthcare-t hozta létre. (A társaság bevételeinek 90%-a humán gyógyszerekből
származik.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.10.22. |
| A Ranbaxy Laboratories Ltd.
(India) és a GlaxoSmithKline plc
bejelentették, hogy számos therápiás területre kiterjedő gyógyszerkutatási
együttműködési szerződést kötöttek. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Mfor.hu 2003.10.22. |
Lekonyult
a Viagra gyártója
,,Gyenge negyedévet zárt a világ legnagyobb gyógyszergyártója, közölte
a vállalat. A Pfizer a gyengébb számokat azzal magyarázta, hogy a közelmúltban
felvásárolt Pharmacia kapcsán felmerült költségek rontották a nyereségét.
A Pfizer profitja 2,24 milliárd dollár lett, amely részvényenként 29 cent...'' |
| Forrás: Napi.hu 2003.10.22. - Szerző: Ádám
Viktor |
Csalódást
keltett a gyógyszer-nagyágyú
,,A vártnál kisebb árbevételről és veszteségről számolt be harmadik
negyedévi gyorsjelentésében az amerikai Schering-Plough gyógyszergyártó
cég. A CBSMarketWatch jelentése szerint a Schering-Plough az elmúlt negyedévben
265 millió dollár, részvényenként 18 cent nettó veszteséget hozott össze
az egy évvel korábbi, részvényenként 29 cent nyereség után. Az eredményt
alaposan megtépázta, hogy a cég az ellene folyó - marketing-, értékesítési
és klinikai gyakorlatát firtató - vizsgálat esetleges kedvezőtlen következményeire
350 millió dollárt rakott félre...'' |
| Forrás: Napi.hu 2003.10.22. - Szerző: Ádám
Viktor |
Gyógyszergyártók:
még egy kedvezőtlen hír
,,Míg a Schering-Plough a várttól elmaradó forgalomról számolt be,
a Pfizer pedig a prognosztizáltnál jobb eredménnyel rukkolt elő, a Merck
a harmadik negyedévben a reméltnél kisebb profitnövekedést mutatott fel,
s csalódást keltő várakozást tett közzé. A Merck a harmadik negyedévben
a vártnál szerényebb ütemben növelte forgalmát és eredményét. A nettó nyereség
1,86 milliárd dollár, részvényenként (EPS) 83 cent lett. Ez ugyan meghaladja
az egy évvel korábbi 78 centes EPS-t, ám a Reuters által megkérdezett elemzők
85 centes átlagát nem érte el. A cég bevételei 6,2 százalékkal 5,76 milliárd
dollárra híztak, szemben a prognosztizált 5,87 milliárddal...'' |
| Forrás: PR Newswire 2003.10.21. |
| Egy a The Journal of the American Medical Association (JAMA) c. szaklapban
megjelent cikk szerint az AstraZeneca
Iressa-jával (gefitinib) folytatott fázis II. vizsgálatok kedvező eredménnyel
zárultak. A szer hatására zsugorodott a tumor számos olyan páciens esetében,
akik korábban a stand kemoterápiára nem reagáltak. (Az IDEAL 2 vizsgálatot
216 olyan beteg körében végezték, akik 2 vagy annál több fajta kemoterápiában
részesültek.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.10.20. |
| A Baxter Healthcare Corporation
befejezte az Alpha Therapeutic Corporation néhány tevékenységének
felvásárlását, beleértve pl. az Aralast alfa-1 therápiás antitrypsin-t.
Egyidejűleg - többek között - már eladtak 3 plazma-gyűjtő központot, egy
központi laboratóriumot - s zárásul újabb 38 plazma-gyűjtőt -, amelyek
szintén az akviráció részét képezték. (Az Aralast alfa-1 proteáz inhibitort
az FDA 2002. decemberében törzskönyvezte az örökletes emphysema kezelésére.
A betegség csak az USA-ban 100.000 embert érint.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.10.20. |
| A Pfizer - annak érdekében,
hogy előre lépjen a légzőrendszeri betegségek gyógyításának területén -
megvásárolta a két évvel ezelőtt alapított Meridica
(Cambridge, Egyesült Királyság) új inhalerének, a Xcelovair-nek a licencét.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.10.20. |
| Az FDA értesítette a japán Yamanouchi Pharmaceutical Co. Ltd.
leányvállalatát, a Yamanouchi Pharma
America Inc-t, hogy amennyiben néhány klinikai adattal kiegészíti
korábbi kérelmét, törzskönyvezni fogják a potenciálisan a hólyagtúlműködés
kezelésére szolgáló Vesicare-t (solifenacin succinat). (Augusztusban a
cég megállapodást írt alá a GlaxoSmithKline-nal a szer USA-bel közös promóciójáról.)
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.10.20. |
| Az Affymetrix Inc. és
a bioMerieux Inc. (Marcy-l'Etoile, Franciao.) megállapodtak abban,
hogy az előbbi cég GeneChip-jének felhasználásával közösen fejlesztenek
ki ipari, ill. fertőző betegségek azonosítására szolgáló teszteket. Az
együttműködés első eredménye egy az élelmiszerek és állati takarmányok
hitelességének és eredetének megállapítására szolgáló teszt lesz. (a
teljes cikk angolul) |
|
|