|
2003. december
|
|
| Forrás: PR Newswire 2003.12.12. |
| A sikeres USA-beli regisztráció után 15 európai országban is törzskönyvezték
a német Schering AG 15%-os
Finacea
géljét a papulopustuláris rosacea
kezelésére. A szer hatékonyságát 915 beteg bevonásával 3 multicentrikus
vizsgálatban tesztelték. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.12.11. |
| A Chiron Corporation (Emeryville,
Kalifornia) és az 1983-ban alapított Gen-Probe
Incorporated (San Diego, Kalifornia) megkezdték a HIV-1, a hepatitis
B és a hepatitis C vírusok vérből, plazmából, szervekből és szövetekből
történő párhuzamos azonosítását szolgáló Procleix Ultrio assay klinikai
vizsgálatát az USA-ban. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.12.11. |
| Az USA fellebbviteli bírósági jóváhagyta a korábbi ítéletet, amely
szerint az Andrx, Genpharm és Cheminor cégek megsértették az AstraZeneca-nak
a Prilosec-hez (omeprazol, gyomorbántalmakra) fűződő szabadalmi jogait.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Ebroker.hu 2003.12.11. |
A
Sandoz Spanyolországban terjeszkedik
,,A legnagyobb svájci gyógyszergyárhoz, a Novartishoz tartozó Sandoz
Spanyolországban terjeszkedik. Az utángyártott (generikus) gyógyszerek
gyártója megveszi a spanyol Amifarma S.L. antibiotikum-gyártót. A vételár
nem ismeretes. Az Amifarma már korábban is szállított hatóanyagokat a Sandoznak.
A Barcelona közelében, Pallafollsban fekvő üzem 2002-ben 23,5 milliárd
euró forgalmat bonyolított. Az 1996 óta működő üzem 41 főt foglalkoztat
és a Sandoz spanyol leányvállalatába integrálják...áá |
| Forrás: Ebroker.hu 2003.12.11. |
Zöld
út a Nestlé-Colgate vegyes vállalatnak
,,Az Európai Bizottság jóváhagyta a Nestlé és a Colgate-Palmolive vegyes
vállalatát, amit a szájápolási üzletágban terveznek létrehozni. A döntés
zöld utat ad a svájci élelmiszeripari konszernnek ahhoz, hogy tovább bővítse
birodalmát, és megvesse a lábát a nagy nyereséggel kecsegtető egészség-
és szépségápolási piacon is...'' |
| Forrás: PR Newswire 2003.12.10. |
| A legnagyobb gyógyszergyárak (köztük a Pfizer, Aventis, GlaxoSmithKline,
AstraZeneca és Novartis) gyakorlatát vizsgálva a Cutting
Edge Information Building
Pharma-Biotech Partnerships c. tanulmányában arra a következtetésre
jutott, hogy egy-egy gyógyszergyár és a biotechnológiai cég által közösen
kifejlesztett gyógyszer 30%-kal inkább kapja meg az FDA engedélyét, mint
az önállóan kifejlesztettek. A ,,bombasikerekhez'' (blockbuster) vezető
út kevésbé kockázatos lehetőséget jelent, ha egy biotechnológiai vállalat
vegyületét (termékét, eljárását) licencelik. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.12.10. |
| A Journal of Clinical Psychiatry c. szaklapban tették közzé annak az
egyéves, open-label vizsgálatnak az adatait, amely szerint a Janssen
Pharmaceutica Products L.P. Risperdal
Consta (hosszú hatású) injekciója (risperidon) különösen biztonságosnak
és tolerálhatónak bizonyult, s csökkentette a skizofrénia szimptómáit.
(A szert kéthetente kell beadni, s így előnyt nyújt azok számára is, akik
ugyan más medicina alkalmazásával is stabilak maradnak, de azokat naponta
kell beszedniük.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.12.10. |
| A Chiron Corporation bejelentette,
hogy az angol National Blood Service megkezdte a cég Procleix HIV-1/HCV
Assay-ének vizsgálatát. A remények szerint a nukleinsav alapú eljárással
végzik majd az évi 2,6 millió egység vér tesztjének egyharmadát. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Fn.hu 2003.12.10. (a teljes
cikket átvettük) |
| ,,A francia Sanofi-Synthelabo gyógyszergyár bejelentette, hogy a Publicis
Groupe-ot bízza meg a cég globális kommunikációjának irányításával. A reklámbüdzsé
megközelítőleg 245 millió dollár és a szerződés három évre szól. A cég
kommunikációját korábban különböző reklámügynökségek végezték. A párizsi
központú Publicis a szintén francia Havas és a Sir Martin Sorrell érdekeltségi
körébe tartozó WPP holdingokat utasította maga mögé a gyógyszergyár kommunikációjáért
folyó versenyben.'' |
| Forrás: PR Newswire 2003.12.09. |
| A Decision Resources
Inc. Colorectal Cancer c. tanulmánya szerint a colorectális rák
kezelésére szolgáló gyógyszerek piacának vezető szereplői az Eloxatin (Sanofi-Synthélabo),
a Camptosar (Pfizer) és a Campto (Aventis / Prasfarma / Yakult) lesznek.
Ezeknek a szereknek a forgalma az elkövetkező 10 évben közel megduplázódik,
a 2002-es 1,1 milliárdról 2012-re 2,1 milliárd dollárra növekszik (7%-os
éves növekedés). A vasculáris endothel növekedési faktor- (VEGF) és az
epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) inhibitorok megjelenése tovább
bővíti a piacot. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.12.09. |
| A Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development
L.L.C és az Entelos (Metabolism
PhysioLab platform) bejelentették, hogy kiterjesztik kutatási együttműködésüket
az elhízás területére is. A J&J leányvállalatának, a McNeil-PPC
Inc-nek a McNeil Nutritionals nevű divíziója ugyancsak csatlakozik
a kutatásokhoz. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.12.09. |
| A Wyeth (Madison, N.J.) és az Abbott
Laboratories kutatási együttműködési- és licenc-szerződést kötöttek,
amelynek keretében közösen fejlesztenek ki sirolimus-tesztet az Abbott
IMx-éhez és más automatizált immunoassay rendszerekhez. A teszt alkalmas
lesz a Wyeth immunoszupresszánsának, a Rapamune-nak
az adagolásának a monitorozására (vesetranszplantáltak körében). (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.12.09. |
| Egy az Urology c. folyóiratban megjelent tanulmány szerint a 10 mg-os
Uroxatra-val (Sanofi-Synthélabo, napi egyszeri alkalmazás) szignifikáns
javulást értek el a vizelet-folyásban (már 8 órával az első dózist követően)
a megnagyobbodott prosztatában szenvedő betegek körében. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.12.09. |
| A Baxter Healthcare Corporation
infúziós pumpa technológiája kapta meg a Safe Medication Practices ezévi
Cheers Award elnevezésű díját azért, mert csökkenti az intravénás kezelések
során fellépő hibák kockázatát. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Tőzsdefórum.hu 2003.12.09. |
Átszervezés
előtt az Aventis
,,Gyökeres átalakításokra lehet számítani a közeljövőben az Aventisnél
- erősítette meg egy szóvivő a német-francia vegyesvállalat tegnapi sajtótájékoztatóján.
Egyelőre még nem dolgoztak ki végleges stratégiát, de a Finacial Times
Deutschland által felvázoltak valóban radikális változásokat sejtetnek.
A társaság a csökkenő keresletet és az erősödő amerikai konkurenciát nevezte
meg a problémák a fő okaként...'' |
| Forrás: Napi.hu 2003.12.08. |
Alig
hatnak a Glaxo-gyógyszerek?
,,A legnagyobb brit gyógyszercég egyik vezetője bevallotta, hogy a
legtöbb, receptre felírt készítmény a páciensek többségének egyáltalán
nem használ. Ez az első eset, hogy a nyílt titkot egy iparági főnök is
beismeri. Roses azt a gyógyszer-iparágban elterjedtnek számító, a sikert
garantáló gyakorlatot támadja, amely szerint a lehető legtöbb készítményt
kell eladni, a lehető legtöbb páciensnek, még ha ez esetben legfeljebb
az a legfőbb haszna az adott szernek, hogy nem árt. Ezzel persze a saját
tudományterületének malmára is igyekszik hajtani a vizet, hiszen kijelentései
arra utalnak, hogy a gyógyszeriparnak fel kell ismernie: jövője a humángenetika
gyógyszerkutatásban való alkalmazásától, azaz a farmakogenomikától függ,
ugyanis csak így lehet hatékony készítményeket előállítani a 'speciális'
génekkel rendelkezők számára...'' |
| Forrás: PR Newswire 2003.12.08. |
| Az American Society of Hematology kongresszusán bemutatott első adatok
szerint azoknál az újonnan diagnosztizált Philadelphia kromoszóma pozitív
krónikus myeloid leukémiában (CML) szenvedő betegeknél, akik a Novartis
Gleevec-jének (imatinib mesylat)
napi 800 mg-os dózisát kapták, magasabb teljes cytogenikus választ értek
el, mint a sztenderd 400 mg-os adagot kapóknál. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.12.08. |
| Az American Pharmaceutical Partners
Inc. az ASHP Midyear Clinical Meeting and Exhibits rendezvényen
jelentette be, hogy az FDA engedélyezte számára a piperacillin injekciók
(USP) forgalomba hozatalát. A termék - a Wyeth Pipracil-jének generikus
ekvivalense - egy harmadik generációs antibiotikum, amelyet az olyan súlyos
infekciók kezelésére fejlesztettek ki, amelyet pl. P. aeruginosa nevű mikroorganizmus
okoz. A piperacillin számos gram-pozitív és gram-negatív aerob és anaerob
baktériummal szemben aktív. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.12.08. |
| Az Olympus EndoEYE
sebészeti videoendoszkópjai megkapták a Frost
& Sullivan Award For Technology Innovation elnevezésű díját.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.12.08. |
| A 45th Annual Meeting and Exposition of the American Society of Hematology
(ASH) rendezvényen mutatták be a Baxter
Healthcare Corporation Advate-jával kapcsolatos vizsgálati eredményeket.
Ezek szerint az első és eddig egyetlen humán- és állati plazma proteintől
és albumintól mentes rekombináns faktor VIII-at elismerték, mint a hemophilia
A-ban szenvedő felnőttek és gyermekek következő generációs kezelési módját.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.12.08. |
| A 45th American Society of Hematology Annual Meeting (San Diego, Kalif.)
rendezvényen Dr. Thomas Walsh (National Cancer Institute, Bethesda) mutatta
be a Schering-Plough Corporation
Noxafil-jával (posaconazol) kapcsolatos vizsgálati eredményeket. Ezek szerint
az orális szuszpenzióval kezelt, invazív aspergillosis-ban szenvedő betegeknél
szignifikánsan jobb eredményeket értek el, mint annál a kontrollcsoportnál,
akiknek az életet is fenyegető gombafertőzésükre a sztenderd gyógyszereket
kapták. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.12.06. |
| Egy konferencián ismertetett adatok megerősítették az AstraZeneca-nak
jelenleg a fázis III. szakasznál tartó kísérleti szerével, az Exanta-val
(ximelagatran) folytatott korábbi kutatások eredményeit. Az EXULT
B (EXanta Used to Lessen Thrombosis) vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa
a kísérleti orális anticoaguláns hatásosságát a warfarin-nal a vénás thromboembolia
megelőzésében a teljes térdpótláson átesett betegek (4.604 fő) körében.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.12.06. |
| Egy multicentrikus vizsgálat első adatai szerint a GlaxoSmithKline
kísérleti gyógyszere, a GW572016 (két növekedési faktor inhibitora) klinikai
és biológiai aktivitást mutatott azon metasztázisos emlőrákban szenvedő
betegek körében, akik korábban többszörös terápiát kaptak. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.12.05. |
| A Breast Cancer International Research Group (BCIRG) 001/ TAX 316 jelzésű
kutatásainak eredménye szerint az Aventis
chemotherápiás szere, a Taxotere
(docetaxel) injekció (koncentrált) a sztenderd kezeléshez képest szignifikánsan
növelte a korai stádiumú emlőrákban szenvedő nők túlélési rátáját, s csökkentette
a relapszus kockázatát. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.12.05. |
| A San Antonio Breast Cancer Symposium-on bemutatott vizsgálati eredmények
szerint azon menopausa után lévő, korai stádiumú emlőrákos nők körében,
akik már befejezték az 5 éves tamoxifen-therápiát, a Femara-val (letrozol,
Novartis)
folyatott kiterjesztett adjuváns terápia 43%-kal csökkentette a kór kiújulásának
kockázatát. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.12.05. |
| Az FDA törzskönyvezte a Janssen
Pharmaceutica Products L.P. Risperdal-ját
(risperidon) monotherápiaként ill. lithium-mal vagy valproat-tal kombinációban
az akut mánia és a bipoláris mániával kapcsolatos kevert epizódok kezelésére.
A vonatkozó vizsgálatok során a szert kapóknál a placebóhoz képest szignifikáns
javulást tapasztaltak a szimptómáknál. (A bipoláris
betegség - mániás depresszió - csak az USA-ban több mint 2 millió embert
érint.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.12.05. |
| A BusinessWeek magazin a
2003-as év 25 legjobb terméke (Best Products of 2003) közé választotta
az Aquafresh Floss 'N' Cap fogkrémet
(GlaxoSmithKline). (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.12.04. |
| A Ranbaxy Laboratories Ltd. megkapta az FDA feltételes engedélyét
a 200 mg/28,5, ill. 400 mg/57 mg-os amoxicillin és a clavulanat potassium
tabletták (USP, rágható) gyártására és forgalmazására. A termék a GlaxoSmithKline
Augmentin-jének bioekvivalense (31,4 millió dolláros forgalom - IMS - MAT:
2003. szeptember). (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.12.04. |
| A 26th Annual San Antonio Breast Cancer Symposium bemutatott (fázis
III., randomizált) vizsgálati eredmények szerint a Taxotere (Aventis)
javítja a túlélést és a Taxol-éval megegyező életminőséget biztosít a metasztázisos
emlőrákban szenvedő nők körében. A 449 hölgy bevonásával végzett
kísérletek során a 100mg/m2-s Taxotere (1 órás infúzió) és 175 mg/m2-s
Taxol (3 órás) hatását vetették egybe 3 héten át. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.12.03. |
| Az Abbott Laboratories MediSense
Products részlege forgalomba hozta hordozható vércukorszint-mérő készülékének
javított változatát, a Precision PCx 2.2.1-t. A jelenlegi legfejlettebb
TrueMeasure technológiát alkalmazó rendszert a diabeteses gondozók visszajelzéseinek
figyelembe vételével alakították ki. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.12.03. |
| Az új vizsgálati eredmények szerint azon menopausa után lévő nőknél,
akik 2-3 éves tamoxifen-kezelés után áttértek az Arimidex (anastrozol -
AstraZeneca)
tablettákra, csökkent az emlőrák ismétlődési rátája. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.12.03. |
| A Janssen Pharmaceutica Products
L.P. forgalomba hozta a Risperdal
Consta-t (risperidon). A termék az első új megközelítésű szer a skizofrénia
kezelésére az atypikus antipszichotikumoknak az 1980-as évek végén történt
megjelenése óta. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Ebroker.hu 2003.12.03. |
Új
gyógyszereket fejleszt a Glaxo
,,Több, a gyógyszerpiacon 'nagyágyúnak' számító gyógyszer fejlesztését
jelentette be szerdán az Európában nagyságra első GlaxoSmithKline (GSK)
brit gyógyszergyár. A GSK-nál jelenleg 147 gyógyszer - köztük 82 új vegyi
összetételű szer - klinikai fejlesztése fut, a szívbetegségek kezelésétől
a daganatterápián át az új oltóanyagok kifejlesztésééig. A szerdai kutatás-fejlesztési
tájékoztató hosszú idő óta az első: a Glaxo utoljára 2001 februárjában
tartott hasonlót és az utóbbi időben szemére is vetették, hogy nem jelentkezik
újabb termékbejelentésekkel, amelyek fokozhatnák az érdeklődést a cég iránt...'' |
| Forrás: PR Newswire 2003.12.02. |
| Egy a Journal of the American Medical Association (JAMA) c. folyóiratban
megjelent tanulmány szerint a kalcium csatorna blokkolók ugyanolyan hatékonynak
bizonyultak a magas vérnyomásban és koszorúér betegségben egyaránt szenvedők
elhalálozásának, szívrohamának vagy stroke-jának a kockázatának a csökkentésében,
mint a béta-blokkolók. Ugyanakkor az INVEST (INternational VErapamil SR
- Trandolapril Study - Abbott Laboratories)
vizsgálatba bevont 22.000 fő 71%-nál sikerült elérni a Joint National Committee
on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure
által ajánlott 140/90 Hgmm alatti vérnyomás-értéket. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.12.02. |
| A Novartis Pharma AG és
a SkyePharma PLC megállapodást
kötöttek, amelynek keretében közösen fejlesztenek ki egy az asztma és a
krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére szolgáló szert. Az új
termék egyesíti az előbbi cég QAB149 jelű bronchodilátorát a másik vállalat
SkyeHaler és SkyeProtect technológiáját. (A QAB149 jelenleg a fázis II.
vizsgálatnál tart - asztmára.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.12.02. |
| A Serono S. A. amerikai
leányvállalata, a Serono Inc.
(Rockland, MA) bejelentette, hogy az FDA törzskönyvezte a Zorbtive (somatropin)
injekciót az SBS (short bowel syndrome) kezelésére. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.12.01. |
| A Novartis cége, a Geneva
Pharmaceuticals Inc. 2003. december 1-től Sandoz
Inc. néven folytatja tevékenységét. A folyamat része a Novartis
azon törekvésének, hogy egy közös név alatt egyesítse generikus tevékenységét.
(Az 1886-ban alapított Basel-i Sandoz 11.5000 főt foglalkoztat, 2002. évi
forgalma 1,8 milliárd dollár volt.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.12.01. |
| A Neurogen Corporation
és a Merck & Co. Inc. stratégiai szövetséget kötött a vanilloid
recptort (VR1) célzó új kismolekulás gyógyszerek kifejlesztésére. A VR1
a központi idegrendszer fájdalom-jeleinek kulcsfontosságú integrátora,
de feltételezik, hogy szerepet játszik más rendellenességekben, mint pl.
az inkontinenciában is. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2003.12.01. |
| A világon elsőként a svájci hatóság, a Swissmedic törzskönyvezte a
Merck
KgaA Erbitux-át. A cetuximab hatóanyagú termék a colerectális rákban
szenvedő azon betegek kezelésére szolgál, akik már nem reagálnak az irinocetan-nal
folytatott sztenderd chemotherápiára. Az engedély megadása a 11 európai
ország 57 kórházában, mintegy 300 páciens bevonásával végzett BOND (Bowel
Oncology with Cetuximab Antibody) vizsgálaton alapul. (a
teljes cikk angolul) |