| Az egészségipar hírei külföldről |
|
|
|
 Ezen
az oldalon az egészségipar külföldi híreinek adunk helyet. Nem célunk
az ,,adatdömping'', így a hazai információk mellett kizárólag azon külföldi
híreket közöljük, amelyeknek vagy van magyar vonatkozása, vagy pedig Magyarországon
is jelen lévő céggel kapcsolatosak. Kérjük és biztatjuk Önöket, adjanak
tájékoztatást a témába vágó eseményekről. Az információkat (alkalmazott
formában) megjelentetjük a háromhetente (papíron) megjelenő Egészségügy
+ Üzlet HÍRlevélben is. |
|
 |
|
2002. október
|
|
| Forrás: PR Newswire 2002.10.31. |
| A Ferring Pharmaceuticals
és a Beth Israel Deaconess Medical Center hároméves, az osteoporosis kezelésére
szolgáló gyógyszerek kifejlesztését célzó együttműködési szerződést kötöttek.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.31. |
| A Reckitt Benckiser plc visszavásárolja a Schering-Plough
Corporation-től az opioid-függőség kezelésére szolgáló Suboxone
(buprenorphin hydrochlorid/naloxon hydrochlorid) és Subutex (buprenorphin
hydrochlorid) sublingual tabletták USA-beli marketing jogait. A Schering-Plough
megtartja a nemzetközi jogokat (Japán, Tajvan, Korea, Ausztrália és Új-Zéland
kivételével). (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.30. |
| A Schering-Plough Corporation
és a Novartis megállapodást kötött, amelynek értelmében az előbbi
cég visszavásárolja a Leucomax (molgramostim) nemzetközi marketing és disztribúciós
jogait. Az 1991 óta több országban közösen is forgalmazott termék a kemoterápiás
kezelésen átesett betegek neutropenia-ja (csökkent neutrophil leukocytaszám)
súlyosságának csökkentését szolgálja. (A pénzügyi részleteket nem tették
közzé.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.30. |
| A Ferring, valamint az
Ortho-McNeil
Pharmaceuticals Inc. és a Johnson & Johnson Pharmaceutical Research
& Development L.L.C. a Ferring diabetes és elhízás kezelésére szolgáló
dipeptidyl peptidáz IV inhibitorának közös kutatására és fejlesztésére
vonatkozó együttműködési szerződést kötöttek. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.30. |
| A Decision Resources
Inc. előrejelzése szerint az Eli Lilly új serotonin norepinephrin
inhibitora (SNRI), a legígéretesebb 2001-2011 között bevezetésre kerülő
gyógyszer lesz. Hatásmechanizmusa hasonlít a már piacon lévő venlafaxin-hez
(Wyeth), a két szer az antidepresszáns piac 20%-át mondhatja majd
magáénak, de az Eli Lill terméke – úgy tűnik – kevésbé okoz majd magas
vérnyomást a betegek körében. (2001-ben a világ 7 legjelentősebb gyógyszerpiacán
– USA, Franciao., Németo., Olaszo., Spanyolo., Egyesület Királyság, Japán)
kb. 86 millió ember szenvedett unipoláris depresszív betegségben – pl.
major depresszió, dysthymia – vagy más depresszív betegségben – pl. minor
depresszió.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.30. |
| A Barr Laboratories Inc.
megkapta az FDA engedélyét a 3M Pharmaceuticals bizonyos arrhytmiák
cardivascularis terápiájára szolgáló Tambocor tablettái (flecainid acetat)
generikumának forgalmazására. (Az első generikus változatra korábban az
Alphapharm
PTY Ltd. kapta meg a jogot.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.30. |
| A Serono S.A. és az Ivax
Corporation (30 országban van jelen, termékeit 2001-ben 70 országban
forgalmazták 1,2 milliárd dollár értékben) együttműködés szerződést
kötött, amelynek értelmében közösen fejlesztik ki és viszik piacra az utóbbi
cég cladribin-ját, amely potenciálisan az első orálisan hatékony szert
a sclerosis multiplex kezelésére. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.30. |
| A Bayer Pharmaceuticals kérte az FDA-től a Cipro XR (ciprofloxacin)
engedélyezését a komplikált húgyúti fertőzések (UTI) kezelésére (7-14 napon
át napi egyszer szedendően). (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.29. |
| A 15th Annual U.S. Psychiatric and Mental Health Congress Women rendezvényen
bemutatott vizsgálati eredmények szerint a GlaxoSmithKline
Paxil CR (paroxetin HCl) tablettáját szedő, premenstruális dysphoriás betegségben
(PMDD) szenvedő nők szociális funkcióik szignifikáns javulásáról számoltak
be. (A betegség a reproduktív korban lévő hölgyek 3-5%-át érinti, az ovuláció
és a menstruáció közötti időszakban megjelenő fizikális és emocionális
szimptómák jellemzik.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.29. |
| A Takeda Pharmaceuticals North
America Inc. (Lincolnshire, Ill.) és az Eli
Lilly and Company bejelentették, hogy az Actos
(pioglitazon HCl) piacvezetővé vált az inzulin-rezisztencia csökkentők
között mind az új-, mind az összes receptfelírást figyelembe véve. 1999
augusztusi forgalomba hozatala óta több, mint 2,9 millió beteg használja
a gyógyszert. (Emellett 2000 februárjától az amerikai endokrinológusok
több alkalommal írták fel az Actos-t, mint bármelyik más gyógyszert ebből
az osztályból.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.29. |
| Az Annual Meeting of the American Association of Blood Banks rendezvényen
a Roche Molecular Diagnostics
képviselői bejelentették, hogy munkacsoportot hoztak létre annak érdekében,
hogy véradások alkalmával a nyugat-nílusi vírus is szűrhető legyen. Reményei
szerint az FDA elvárásainak is megfelelő módszert 2003 második negyedévére
dolgozzák ki. (A Centers for Disease Control legújabb adatai szerint az
USA-ban 2002-ben 3.391 laboratóriumi pozitív esetet diagnosztizáltak, s
188 ember halt meg a betegség következtében.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.29. |
| Az Aventis nettó értékesítése
2003 első 9 hónapjában 15,781 milliárd eurót (14,645 milliárd USD) tett
ki, szemben az előző év hasonló időszakában kimutatott 17,002 milliárdos
értékkel. Ugyanakkor a cégcsoport nettó jövedelme 1,121 milliárd euróróral
2,061 milliárdra nőtt. Önmagában a gyógyszerágazat jó eredménnyel zárt.
A vényköteles gyógyszerek értékesítése a 3. negyedévben 9,5%-kal, 3,753
milliárd euróra nőtt (a vakcináké 21,5%-kal). (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.29. |
| A Novo Nordisk 2002
első 9 hónapjában 7%-kal (18.479 millió dán korona) növelte értékesítését
2001 hasonló időszakához viszonyítva. Ezen belül a diabetes ágazat szintén
7%-kal (12.,967 mDKK), a haemostatis menedzsment 17%-kal (2.635 mDKK),
növekedési hormon terápia 1%-kal (1.553 mDKK) nőtt, a hormonpótlás terápia
viszont 3%-kal csökkent (1.007 mDKK). A 2002 3. negyedévi értékesítés 8%-kal,
6.445 mDKK-ra nőtt. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.29. |
| Az 1927-ben alapított Zimmer Holdings
Inc. (Warsaw, Indiana, 2001-ben 1, 2 milliárd dollár értékesítés,
3.500 főt foglalkoztat) forgalomba hozta a NexGen Rotating Hinge Knee-t.
A termék az ortopédiai sebészek munkáját segíti nehéz elsődleges és revíziós
térdműtéteknél. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.29. |
| A Neose Technologies Inc.
és a Novo Nordisk (68 országban 17.900 főt foglalkoztat) kutatási
együttműködési szerződést kötött, amelynek értelmében az utóbbi cég felhasználhatja
terápiás proteinjeinek fejlesztése érdekében a Neouse GlycoPEGylation technológiáját.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Napi.hu 2002.10.29 - Szerző: Ádám Viktor
(teljes cikk) |
Újabb jó hír a gyógyszeriparból
,,Az izraeli Teva Pharmaceutical Industries a harmadik negyedévben
a várakozásokat meghaladó ütemben, több mint ötödével növelte nyereségét,
s a negyedik negyedévet illetően is kedvező kilátásokkal kecsegteti a befektetőket.
A világ legnagyobb - magyarországi érdekeltséggel is rendelkező - generikus
gyógyszergyártója éves összevetésben 22 százalékkal 96,3 millió dollárra,
részvényenként 71 centre növelte nettó nyereségét, miközben a forgalom
25 százalékkal 631,3 millió dollárra emelkedett. Amennyiben az amerikai
hatóságok zöld jelzést adnak a cég két új készítményeinek - egy antibiotikumnak
és egy antidepresszánsnak -, szakértők fényes negyedik negyedévet jósolnak
a vállalatnak, illetve részvényeinek. A társaság vezetői szerint ebben
az esetben kényelmesen teljesítik majd a piac által elvárt, részvényenként
76 centes nyereségszintet, az egy évvel korábbi 66 cent után.'' |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.28. |
| Az Amylin Pharmaceuticals Inc.
és az Eli Lilly and Company befejezte
a 2-es típusú diabetes kezelésére szolgáló AC2993-mal (szintetikus exendin-4)
folytatott három fázis III. vizsgálat egyikét. A ..AC2993: Diabetes
Management for Improving Glucose Outcomes" (AMIGO) program keretében az
AC2993 hatékonyságát vizsgálják megfelelő glükóz-kontrol kialakításában
azon betegek esetében, akiknél a metformin nem érte el a kívánt hatást.
A két cég ezév szeptemberében állapodott meg az együttműködésben. (A 2002
januárjában kezdett 2. vizsgálat a szer hatékonyságát vizsgálja önállóan,
ill. sulfonylureáz-zal együtt adva, az áprilisban kezdett 3. pedig a metformin-nal
és sulfonylureáz-zal kombinációban való alkalmazhatóságát méri.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.28. |
| Az Exelixis Inc. és a
GlaxoSmithKline
plc együttműködési szerződést kötött gyógyszerek kifejlesztésére a
vasculáris biológia, a gyulladásos betegségek és az onkológia területén.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.28. |
| A 17th International Congress on Thrombosis rendezvényen (Bologna)
mutatták be az ún. EXPRESS (EXpanded PRophylaxis Evaluation Surgery Study)
vizsgálat eredményeit, amely szerint a klinikai kipróbálás 3. fázisában
lévő orális anticoaguláns, az Exanta (ximelagatran, AstraZeneca)
szignifikánsan csökkentette a proximális mélyvénás thrombosis és a tüdőembólia
kockázatát az ortopéd sebészeti beavatkozást. követően. (A csökkenés mértéke
67% csípő- és 60%-os térdpótlás esetén.) A szer hatékonyabbnak bizonyult
a kis molekulasúlyú heprain-nál, az enoxaparin-nál is. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.28. |
| Az AstraZeneca forgalomba hozta második generációs triptánjának,
a zolmitriptan-nak spray változatát, a migrén
kezelésére szolgáló Zomig Nasal Spray-t Európában. Az European Federation
of Neurological Societies tudományos ülésén elhangzottak szerint a termék
hatékony és jól tolerálható alternatívája a hagyományos tablettáknak és
subcutan injekcióknak. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.28. |
| Egy 10 (6-26 hetes) klinikai vizsgálatot feldolgozó új elemzés igazolta,
hogy a Bextra (valdecoxib) COX-2 specifikus
inhibitor (a Pfizer és a Pharmacia közösen forgalmazza) biztonságosabban
alkalmazható, mint a nem-specifikos NSDAID-ek (naproxen, ibuprofen vagy
diclofenac) az arthritises betegek körében. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Napi.hu 2002.10.28 - Szerző: Kummer
Krisztián |
A
Schering nem alkuszik!
,,Nem csökkenti egész éves profitvárakozását a német Schering AG, annak
ellenére, hogy a harmadik negyedéves nyeresége az elemzői várakozások alsó
határát közelítette meg. Németország második legnagyobb gyógyszeripari
csoportjának kamat- és adófizetés előtti eredménye (EBIT) éves összevetésben
13 százalékkal 146 millió euróra nőtt, miközben a forgalma 4 százalékkal
1,21 milliárd euróra ugrott. Elemzők 139-196 millió eurós EBIT-et vártak...'' |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.26. |
| Az American College of Rheumatology tudományos ülésén bemutatott 12
hónapos fázis II. vizsgálati eredmények szerint a Bristol-Myers
Squibb Company által kifejlesztett CTLA4Ig a T-sejteket célzó costimulációs
blokád útján (a methotrexat terápiát kiegészítve) hatékonynak bizonyult
a rehumatoid arthritis kezelésében. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.25. |
| Az American College of Rheumatology ezévi rendezvényén bemutatott (duplavak...)
vizsgálati eredmények szerint a Pfizer
pregabalin-ja hatékonynak bizonyult a fibromyalgiában szenvedők fájdalomcsillapításában.
A kísérletbe bevont 529 beteg közül a pregabalint szedők 50, a placebót
kapók 13%-a számolt be a fájdalom csökkenéséről. (A cég a neurológiai és
pszichiátriai betegségek kutatására fordítja 5,2 milliárd dolláros K+F
költségvetésének 30%-át.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.25. |
| A klinikai fázis II. vizsgálatok első eredményei szerint az Abbott
Laboratories humán monoklonális antiteste, a Humiral (adalimumab,
D2E7 néven is ismert) hatékonynak bizonyult a rheumatoid arthritis kezelésében.(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.25. |
| Az Infectious Diseases Society of America éves kongresszusán közzétett
vizsgálati eredmények szerint a napi kétszer alkalmazott Valtrex (valacyclovir
HCl, GlaxoSmithKline) hatékony a genitális herpesz kiújulásainak
csökkentésében a HIV-fertőzött betegek körében. Hat hónap elteltével a
gyógyszer 2x500 mg-os dózisát kapók 80%-a volt ismétlődés-mentes, szemben
a placebót kapók 38%-ával. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.25. |
| A 40th Annual Meeting of the Infectious Diseases Society of America
rendezvényen Dr. Benjamin A. Lipsky (VA Puget Sound Health Care System
és University of Washington School of Medicine) által bemutatott vizsgálati
adatok szerint a Zyvox (linezolid injekció, tabletta és orális szuszpenzió,
Pharmacia)
hatékonynak bizonyult a Gram-pozitív baktériumok (mint pl. a Staphylococcus
aureus) által okozott diabeteses láb fertőzések kezelésében (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.25. |
| Az Ocular Sciences Inc.
a nemzetközi optikai kiállításon, a SILMO-n jelentette be, hogy Európában
is forgalomba hozza a Biomedics Colors lágy kontaktlencse termékcsaládot.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Napi.hu 2002.10.24. - Szerző: Ádám
Viktor (teljes cikk) |
Sokkolóan rossz hírek a gyógyszeriparból
,,Rossz hírekkel szolgáltak a vezető nemzetközi gyógyszergyártók: a
Schering-Plough nyeresége 30 százalékkal esett, a Bristol-Myers Squibbé
75 százalékkal zuhant, ráadásul ez utóbbi bejelentette, hogy 2000-ig visszamenőleg
módosítaná eredményét. A Schering-Plough a harmadik negyedévben 429 millió
dollár nyereséget ért el, az egy részvényre jutó profit az egy évvel korábbi
41 centről 29 centre esett, ám ez egy centtel jobb az elemzői várakozásnál.
A forgalom 2 százalékkal 2,4 milliárd dollárra emelkedett - jelentette
a CBSmarketwatch. Az igazán rossz hírt a Bristol-Myers Squibb szolgáltatta.
A világ ötödik legnagyobb gyógyszergyártójának nyeresége az elmúlt negyedévben
az egy évvel korábbi negyedére zuhant, s így 314 millió dollár, részvényenként
16 cent lett - írja a Bloomberg. A generikus készítmények támasztotta erős
verseny, illetve a nagykereskedőknél felhalmozott készletek a forgalmon
is meglátszottak, a bevétel 12 százalékkal 4,2 milliárd dollárral esett.
Ha mindez nem lenne elég, a cég bejelentette, hogy 2000-ig visszamenőleg
módosítani fogja forgalmi és eredményadatait.'' |
| Forrás: Btl.hu 2002.10.24. |
Az
EU továbbra sem engedi a gyógyszerek direkt reklámozását
,,Az Európai Parlament elutasította azt a javaslatot, amely bizonyos
megkötésekkel engedélyezte volna a gyógyszerek direkt reklámozását a betegek
felé. Az indítvány szerint az AIDS, az asztma és a cukorbetegség gyógyszereiről
információkat kaphatnának a betegek közvetlenül a gyártóktól. Ezzel biztosítanának
az érintetteknek minden tudnivalót, amelyet csak kívánnak. A parlament
azonban nem fogadta el az indítványt. Többen úgy gondolják, hogy ez lenne
az első lépés ahhoz, hogy a gyógyszergyárak mindent egyenesen a betegek
felé hirdessenek. Az javaslat visszakerült az Európai Parlament miniszterei
elé, akik ismét napirendre tűzhetik a témát...'' |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.23. |
| A GlaxoSmithKline plc. és a
Biovitrum
AB az utóbbi cég elhízás kezelésére szolgáló 5-HT2C receptor agonistáira
vonatkozó szerződést írt alá. Az együttműködésbe bevont legelőrehaladottabb
állapotban lévő vegyület, a BVT.933 étvágycsökkentő, amely már a fázis
II. szakasznál tart. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.23. |
| A GlaxoSmithKline plc. kizárólagos
(Japán, Korea, Kína és Tajvan kivételével), a 2-es típusú sodium-függő
renális glükóz transzporter (SGLT2) szelektív inhibitoraira vonatkozó licencszerződést
kötött a Kissei céggel. Ezek a vegyületek potenciálisan az orális
antidiabetikumok egy új osztályát alkothatják, amelyek a glükóznak a vesében
történő reabszorpcióját gátolják. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.23. |
| A Sanofi-Synthélabo generált konszolidált értékesítése 2002
első 9 hónapjában 5.546 millió eurót tett ki, ami 13,2%-kal haladta
meg az előző év hasonló időszakában kimutatott értéket. (Ebből a 3. negyedév
1.865 millió euróval, +10,0% részesedett.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.23. |
| A Serono S.A. 2002 harmadik
negyedévében 349,3 millió dollár értékben értékesítette termékeit, amely
18,2%-os növekedést jelent 2001 hasonló időszakához viszonyítva. A növekedésben
számos tényező játszott szerepet, pl. megegyezés a Pfizer-rel a
Rebif USA-beli közös promóciójában, szerződés a Genentech céggel
a psoriasis kezelésére szolgáló Raptiva kifejlesztésére és forgalmazására,
az anastrazol-lal kapcsolatos együttműködés az AstraZeneca-val,
a Serostim sikeres klinikai vizsgálatai. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.23. |
| Az ALK-Abello (Hoersholm, Dánia) és a Schering-Plough
Corporation együttműködik az előbbi cég által kifejlesztett,
a fűpollenek által okozott allergia-szimptómák tabletta-alapú immunoterápiájának
klinikai kipróbálásában. A megállapodásban annak lehetőségét is felvetik,
hogy a Schering-Plough együttműködik e tabletta kifejlesztésében és promóciójában,
s minden egyéb nem-injekciózható allergia-termékben. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.22. |
| Az FDA Circulatory System Device Panel-je 8:0 arányban törzskönyvezésre
javasolta a Cordis Corporation (Johnson & Johnson vállalat)
Cypher nevű, sirolimus-t tartalmazó stentjét. A termék a koszorúér betegségben
szenvedők de novo koszorúér-léziói restenosis-ának csökkentésére szolgál.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.22. |
| A Kalorama Information
,,The Worldwide Market for Prescription Pediatric Drugs'' c. tanulmánya
szerint a gyermekeknek gastrointestinalis indikációval felírt gyógyszerek
piaca az elkövetkező 5 éves időszakban mintegy 20%-kal bővül. 1 milliárd
dolláros részesedésével a vényre kapható gyermekeknek felírt medicinákon
belül ez a szegmens lesz a legdinamikusabban növekvő. Számos faktor játszik
ebben szerepet, pl. a proton pumpa inhibitorok megjelenése, ill. már a
gyermekek 10%-ánál tapasztalhatók a gastrooesophagealis reflux szimptómái.
(Az elmúlt 5 évben az allergia- és asztmagyógyszerek játszották a vezető
szerepet, de – a jelentés szerint – a növekedés lelassult.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.22. |
| Az FDA törzskönyvezte a Bristol-Myers
Squibb Metaglip (glipizid és metformin HCl ) tablettáit azon
2-es típusú diabetesben szenvedő betegek gyógyszeres kezelésére, akik hyperglykemiáját
a diéta és a mozgás nem kellően menedzseli. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.22. |
| Egy az Alimentary Pharmacology & Therapeutics-ben megjelent cikk
szerint a Zelnorm (tegaserod maleat,
Novartis)
hatékonyan és gyorsan csillapított a nők irritabilis bél szindrómájával
(IBS) összefüggő abdominalis fájdalmat és discomfort érzést (puffadás,
székrekedés). Egy másik, ugyancsak e folyóiratszámban publikált tanulmány
szerint a Zelnorm a vizsgált 12 hónapban biztonságosnak és jól tolerálhatónak
bizonyult. Egy 3. tanulmány a The American Journal of Gastroenterology-ban
jelent meg, amely szerint a gyógyszer több mint 2.500 beteg esetében nem
befolyásolta károsan a cardialis funkciókat. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.21. |
| A Decision Resources
Inc. Off-Label Use of CNS Drugs című tanulmánya szerint a központi
idegrendszer betegségeinek (epiplepszia, skizofrénia stb.) kezeléseire
szolgáló gyógyszerek többségét más betegségek gyógyítására is használják,
olyannyira, hogy ez a terület az adott medicina összértékesítésének 25-80%-át
is elérheti. (Pl. a Depakote és Neurontin antiepileptikumok-nál ez az arány
40-80%.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.21. |
| A Banyu Pharmaceutical Co. Ltd. (a Merck & Co. Inc.
által vezetett csoport tagja) és a Pharmacia
Corporation az egész világra (Japán kivételével) kiterjedő, az
előbbi cég tulajdonában lévő J-107088 rákellenes vegyület kifejlesztésére
és üzleti alapokra történő helyezésére vonatkozó szerződést kötött. Az
indolocarbazolok családjába tartozó nem-camptothecin, DNS topoisomeráz-1
inhibitor jelenleg a klinikai vizsgálatok fázis II. szakaszánál tart az
USA-ban (Japánban most fejezték be a fázis I-et). (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.21. |
| Az FDA feltételesen (a vonatkozó bírósági eljárás eredményének függvényében)
törzskönyvezte a Genpharm omeprazol-ját. A termék az AstraZeneca
duodenális ulcer kezelésére szolgáló Prilosec-jének generikuma. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.21. |
| Az FDA új indikációra - kombinációs terápia a rosiglitazon-nal vagy
a pioglitazon-nal - engedélyezte a Novo
Nordisk orális antidiabetikumát, a Prandin-t (repaglinide).
Az inzulin secretiot stimuláló szer eddig monoterápiára vagy a metformin-nal
való kombinációra volt törzskönyvezve. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Napi.hu 2002.10.22. - Szerző: Kummer
Krisztián (teljes cikk) |
Leánycége miatt bukott a Pharmacia
,,Az egyesült államokbeli Pharmacia gyógyszergyártó cég, amely idén
júliusban megegyezett arról, hogy beolvad a rivális Pfizerbe, veszteséges
harmadik negyedévről számolt be, miután egy milliárd dolláros hiányt volt
kénytelen elkönyvelni levált leányvállalata, a Monsanto miatt. A társaság
tavaly a harmadik negyedév során még 428 millió dolláros nyereségről számolt
be, az idei év hasonló időszaka során ez 429 millió dolláros veszteségbe
fordult. Részvényenként a tavalyi év harmadik negyedévében 32 centet értek
el, ezzel szemben idén 33 cent volt a veszteség. A Monsanto leválása nélkül
a társaság 45 centes eredményt tudott volna felmutatni az elmúlt negyedév
során. Az elemzői átlag 44 cent profit volt. A cég ugyanakkor fenntartotta
az egész évre elvárt 1,52-1,57 dolláros részvényenkénti eredményt.'' |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.21. |
| Az FDA feltételesen törzskönyvezte a Genpharm Inc. (Toronto,
Kanada) 10 és 20 mg-os omeprazol kapszuláit. A termék az AstraZeneca
ulcer-gyógyszerének a Prilosec-nek a generikuma. Az FDA döntése a medicina
biztonságára és hatékonyságára vonatkozik, valamint figyelembe veszi a
cég azon jogát, hogy fellebbezhet a bíróság azon döntése ellen, amely szerint
két ponton is megsértik az AstraZeneca szabadalmi jogait. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Napi.hu 2002.10.21. - Szerző: Szabó
Márta |
A Novartisé lehet a Lek
,,A szlovén Lek gyógyszergyár fő részvényesei bejelentették: elfogadják
a svájci Novartis megnövelt vételi ajánlatát, amely mintegy 860 millió
dollárra értékeli a vállalatot - értesült a Reuters. Ez gyakorlatilag azt
jelenti, hogy a svájci kérő megszerezheti a legnagyobb tőzsdén jegyzett
szlovén cégett. A Lek részvényárfolyama 11 százalékkal ugrott meg ma délelőtt
a hír nyomán. A Novartis új ajánlata részvényenként 105 ezer tolár (446,4
dollár) a korábbi 95 ezer helyett, a lehetőséggel november 4-ig lehet élni.'' |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.18. |
| Az illetékes európai hatóságok (CPMP és EMEA) engedélyezésre javasolják
a Schering-Plough Corporation
Caelyx-ét (pegylált liposzómás doxorubicin hydrochlorid) a magas cardiális
rizikójú metasztázisos emlőrákban szenvedő betegek monoterápiájára. A termék
már több javallatra (pl. előrehaladott petefészekrák kezelésére azon nőknél,
akik nem megfelelően reagáltak az első vonalbeli platina-alapú terápiára,
AIDS-el összefüggő Kaposi-sarcomára stb.) is törzskönyvezve van az EU-ban.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.17. |
| Az AstraZeneca Pharmaceuticals
LP megváltoztatta a skizofrénia kezelésére szolgáló Seroquel (quetiapin
fumarat) csomagolását annak érdekében, hogy csökkentse a Bristol-Myers
Squibb által gyártott antidepresszáns-sal, a Serzone-nal (nefazodon
hydrochlorid) való véletlen felcserélés kockázatát. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.17. |
| A Bristol-Myers Squibb Company és az Impath
Inc. szerződést kötött, amelynek értelmében az Impath Predictive
Oncology központi laboratóriumi teszteket és kapcsolódó szolgáltatásokat
biztosít az Erbitux (cetuximab) klinikai vizsgálataihoz. A cetuximab
egy új monoklonális antitest, amely a sokfajta solid tumor felületén megjelenő
epidermális növekedési faktor receptort (EGFR) célozza. (A két cég közösen
vizsgálja a gyógyszert egy sor fázis II. és fázis III. vizsgálatban több
tumor-típusra is.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.17. |
| Az Amgen és a Wyeth Pharmaceuticals
megkezdte a tumor necrosis factor (TNF) inhibitornak a rheumatoid arthritisben
szenvedő betegekre gyakorolt hatásának klinikai vizsgálatát az USA-ban.
Ez a 2. fázisa az ún. RADIUS (Rheumatoid Arthritis DMARD Intervention and
Utilization Study) vizsgálatnak, amely 5.000 Enbrel-lel (etanercept) és
5.000 más antirheumatikummal (DMARD) kezelt páciens mutatóit hasonlította
össze. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.17. |
| A GlaxoSmithKline két további, a genetikai variációk ellenőrzésére
szolgáló MassARRAY rendszert vásárolt meg a Sequenom
Inc-től. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.17. |
| A Baxter International Inc.
értékesítése 2002 harmadik negyedévében 11%-kal, 2,10 milliárd dollárra
nőtt 2001 hasonló időszakához (1,90 milliárd USD) képest. A nettó jövedelem
ugyanezen időszakban 16%-al, 316 millió dollárra nőtt a tavalyi 272 millióról.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.16. |
| Az FDA törzskönyvezte a Roche
Pegasys-ét (peginterferon alfa-2a) azon felnőttek krónikus hepatitis C
betegségének kezelésére, akiknek kompenzált májbetegsége van és nem korábban
nem kaptak interferon alfa kezelést. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.16. |
| A Baxter International Inc.
és a Cerus Corporation bejelentették, hogy az európai hatóságok
megadták a CE jelzést az Intercept Blood System illuminátornak. A
terméket arra tervezték, hogy néhány ismert és potenciálisan veszélyes
pathogén inaktiválásával csökkentse annak kockázat, hogy a transzfúziót
kapó páciens megfertőződjön. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Napi.hu 2002.10.16. - Szerző: Ádám
Viktor |
A Pfizer profitját a koleszterinszint-csökkentő hízlalta
,,A Pfizer Inc. amerikai gyógyszergyártó a harmadik negyedévben az
egy évvel korábbinál 13 százalékkal magasabb profitot ért el, részben egy
koleszterinszint-csökkentő, illetve egy epilepszia-gyógyszernek köszönhetően.
A Pfizer nettó nyeresége a július-szeptemberi időszakban az egy évvel korábbi
2,07 milliárd dollárról, részvényenként 33 centről 2,35 milliárd dollárra,
illetve 38 centre nőtt, miközben a forgalom 12 százalékkal 8,7 milliárd
dollárra bővült. Az egyszeri tételeket nem számítva az EPS 39 cent lett,
ami 1 centtel haladja meg az elemzői konszenzust.'' |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.15. |
| A Ferring Pharmaceuticals A/S forgalomba hozta a nagyobb európai
piacokon a ZomaJet 2 Vision-t. Az eszköz tulajdonképpen az Antares
Pharma (Exton, Pennsylvania) Medi-Jector Vision-je, s a Ferring
növekedési hormájának, a Zomacton-nak a szervezetbe juttatását szolgálja.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.14. |
| Egy amerikai bíróság úgy döntött, hogy a Schwarz Pharma leányvállatának,
a Kremer's Urban Development Co-nak a generikuma nem sérti az AstraZeneca-nak
a Prilosec-hez (omeprazol) fűződő szabadalmi jogait. Mindeddig ez az egyetlen
termék, amelyet a bíróság nem talált az USA 2. legkelendőbb gyógyszere
(2001-ben 3,7 milliárd dollár), a gastro/duodenalis ulcer, gastrooesophagealis
reflux (GERD) és eroziv oesophagitis kezelésére szolgáló Prilosec jogait
sértőnek. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.14. |
| Az Invivo Corporation
leányvállalata, az Invivo Research, Inc. disztribúciós szerződést
kötött a Draeger Medical AG & Co. KgaA (Lübeck, Németo.,
4.800 embert foglalkoztat, 2001-ben 805 millió eurós értékesítés) amerikai
cégével, Draeger Medical Inc-nel (Telford, Pennsylvania). A megállapodás
értelmében a cég forgalmazza kizárólagos joggal a Draeger Narkomed MRI-2
anesthesia rendszerét az USA-ban és Kanadában. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.11. |
| Az FDA új javallatra törzskönyvezte a Bristol-Myers
Squibb Company Glucovance-át (Glyburide és Metformin HCl). Az antidiabetikum
ezentúl az ún. thiazolidinedionokkal (TZD) kombinációban is alkalmazható
amennyiben a tabletta önmagában (és a diétával) nem biztosítja a megfelelő
glükémiás kontrolt. (A gyógyszert 2000 augusztusi engedélyezése óta mintegy
8 millió alkalommal írták fel. A terméket a cég a Merck KgaA-s Merck
Sante S.A.S-től licenceli.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.11. |
| Az Institute on Psychiatric Services of the American Psychiatric Association
éves kongresszusán bemutatott vizsgálati adatok szerint azokat a pszichózisban
szenvedő betegeket, akik Seroquel-t
(AstraZeneca) szedtek, kisebb arányban kellett 2-es típusú diabetes-szel
kezelni, mint a más antipszichotikumot (risperidon, olanzapin) kapókat.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.11. |
| Az FDA engedélyezte a GlaxoSmithKline két vezető antidiabetikumát
egy pirulában egyesítő gyógyszerét, az Avandamet-et
(rosiglitazon maleat és metformin HCl). (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.11. |
| Az FDA gyorsított eljárásban (priority review) törzskönyvezi a Roche
és a Trimeris Inc. Fuzeon-ját
(enfuvirtid, korábban T-20). A HIV-1 kezelését célzó, a beteg által is
(napi kétszer) subcutan injekciózható gyógyszerjelölt az eddigi legígéretesebb
az ún. fúziós inhibitorok közül. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.10. |
| A Pharmacia Corporation nem kellő biztonsága és integritása
miatt visszahívta Lunelle nevű fogamzásgátlójának
(medroxyprogesteron acetat és estradiol cypionat havi egyszer injekciózandó
szuszpenzió) előretöltött fecskendőben forgalomba hozott változatát.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.10. |
| A Schering AG bejelentette,
hogy Japánban törzskönyvezték a májra specifikált MRI kontraszt-anyagát,
a Resovist-et. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.10. |
| A közel 20.000., magas vérnyomásban szenvedő beteg bevonásával végzett
ASCOT (Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial) vizsgálat eredményei
szerint a Pfizer koleszterinszint
csökkentője, a Lipitor (atorvastatin calcium) szignifikánsan hatékonynak
bizonyult mind a stroke, mind a fatális és nemfatális szívrohamok csökkentésében.
(A magas vérnyomásos betegek 35-50%-ának magas a koleszterinszintje, és
viszont.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Napi.hu 2002.10.10. - Szerző: Ábrahám
Ambrus (teljes cikk) |
A vártnál gyengébb lett a Roche eredménye
,,A Roche gyógyszergyár forgalma az első kilenc hónapban 19,27 milliárd
svájci frankot (12,99 milliárd dollár) tett ki. Ez gyakorlatilag stagnálást
jelent az elmúlt év ugyanezen időszakához képest, amikor 19,008 milliárd
frankot tudtak produkálni. A cég emellett közölte azt is, hogy további
1,2 milliárd svájci frankot tartalékba helyez a vitaminok árkartellje miatti
a jogi kötelezettségekre. Az eredmények egyébként rosszabbak lettek az
elemzői várakozásoknál, amely következtében a vállalat részvényei 3,27
százalékkal, 90,25 svájci frankra csökkentek. A visszaesés aligha mondható
váratlannak, hiszen idén már 22 százalékkal devalválódtak a részvények.'' |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.09. |
| A Serono S.A. (2001-ben
317 millió dollár nettó jövedelem, 45 országban van jelen, termékeit több,
mint 100 államban forgalmazzák) és a Cellular Genomics Inc.
együttműködési szerződést kötött, amelynek értelmében a CGI biztosítja
kémiai genetikai technológiáját a Serono 4, közelebbről nem meghatározott
kináz-kutatásához. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.09. |
| Az Alcon Inc. és a Pharmacia
Corporation megállapodásra jutott a glaucoma egy fajtájának és az ocularis
magas vérnyomásnak a kezelésére szolgáló Travatan-nal kapcsolatos szabadalmi
vitában. A jövőben – a Columbia University bevonásával, amely a Pharmacia-nak
(Xalatan) licencbe adta az érintett prostaglandin-nal kapcsolatos jogok
egy részét – elhárul az akadály a termék forgalmazása elől. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.09. |
| Az Abbott Laboratories (2001-ben
16,3 milliárd dollár értékben értékesítette termékeit) és a Hydra
Biosciences Inc. (Cambridge, MA) biotechnológiai magáncég két,
egymástól független kutatási együttműködési szerződést kötött. Az egyikben
állatkísérleteket folytatnak a proliferativ vascularis betegségek új terápiájának
kifejlesztése érdekében, a másik pedig egy kismolekulás gyógyszer fejlesztési
program. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.09. |
| Az Abbott Laboratories megkezdte
Access to Therapy (ACT) elnevezésű programját, amelynek keretében hozzáférhetővé
teszi az amerikai és európai hatóságok elbírálására váró, kísérleti D2E7
(adalimumab) rheumatoid arthritis gyógyszerét (humán monoklonális antitest)
azon betegek körében, akik egy vagy több hagyományos gyógyszerre (DMARD)
nem reagálnak megfelelően. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.09. |
| A megkötött megállapodás értelmében a Cortex
Pharmaceuticals Inc. (Irvine, Kalifornia) 4 millió dollárt kap
az 1954-ben alapított Les Laboratoires
Servier-től az Ampakine szorongásgátlóval kapcsolatos további kutatásokra.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Napi.hu 2002.10.09. - Szerző: Ádám
Viktor (teljes cikk) |
Komoly elbocsátások a gyógyszeriparban is
,,Az Abbott Laboratories 3 százalékos létszámleépítésre készül, s ettől
a lépéstől évi 100 millió dolláros megtakarítást vár - írja a Bloomberg.
Az Abbott mintegy kétezer fő elbocsátását tervezi, amely - egyes üzemek
értékének leírásával együtt - a negyedik negyedévben 10-125 millió dolláros
kiadást jelent. A gyógyszergyártó cég júniusban mintegy 10 százalékkal
csökkentette idei profitvárakozását. A nyereséget kedvezőtlenül érintette,
hogy az év eleji hivatalos vizsgálatokat követően - ami több mint 100 millió
dolláros büntetéssel végződött - a követelményeknek megfelelően át kell
alakítania több amerikai üzemét, ráadásul a vártnál kisebb a kereslet a
cég Meridia nevű, elhízás elleni készítménye iránt is. A társaság a harmadik
negyedévben az egy évvel korábbi 631,4 millió dollár, részvényenként 60
cent eredmény után 720,1 millió dollár, illetve 46 cent nyereséget ért
el, miközben az eladások 3,8 százalékkal 4,3 milliárd dollárra emelkedtek,
részben a Kaletra nevű HIV-gyógyszer piaci sikerének köszönhetően.'' |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.08. |
| A Vyteris Inc. (Fair Lawn,
New Jersey) és a 160 évvel ezelőtt alapított B.
Braun Medical Inc. (28.000 alkalmazott) az egész világra kiterjedő
licenc-, fejlesztési- és disztribúciós szerződést kötött, amely lehetővé
teszi ez utóbbi cég számára, hogy forgalmazzon egy olyan transzdermális
lidocain rendszert, amely lehetővé teszi a dermális anesztéziát olyan invazív
beavatkozások előtt, mint pl. a vénapunkció és immunizáció. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.08. |
| A Centerpulse leányvállalata, a Sulzer Orthopedics Inc. (Austin, Texas)
Centerpulse
Orthopedics Inc-re változtatta nevét. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.07. |
| A Decision Resources
Inc. Chronic Obstructive Pulmonary Disease c. elemzése szerint
a Boehringer Ingelheim és Pfizer tiotropium-a 2011-re 44%-os
piaci részesedést ér el a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) területén.
Az értékesítés volumene 7 nagy piacon (USA, Franciao., Németo., Olaszo.,
Spanyolo., Egyesült Királyság, Japán) ekkorra eléri az évi 2,1 milliárd
dollárt. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.04. |
| A W. L. Gore and Associates
Inc. forgalomba hozta új, a hasi- és posztoperatív sérvek minimál
invazív helyreállításának céljait szolgáló Dualmesh Emerge-t. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.04. |
| Az Ambion Inc. divíziója,
az Ambion RNA Diagnostics együttműködési szerződést kötött a Wyeth-tel,
amelynek keretében ún. cGMP-grade RNA-t (ribonukleinsavat) fejlesztenek
és gyártanak a cég számára. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Napi.hu 2002.10.04. |
Allergiás warning a gyógyszektorból
Az amerikai Schering-Plough gyógyszergyár arra figyelmeztetett, hogy
nyeresége a harmadik negyedévben illetve 2003-ban alacsonyabb lesz a korábban
vártnál, mivel vezető terméke, az allergia elleni Claritin a generikus
készítmények versenye miatt alacsonyabb árbevételt hoz. A társaság a harmadik
negyedévre 28-29 cent, a jövő évre pedig 1-1,15 dollár közötti nyereségre
számít, ami jelentősen elmarad a Thomson First Call 35 centes illetve 1,42
dolláros elemzői konszenzusától. Richard Kogan vezérigazgató egy tegnapi
elemzői konferencián kijelentette: "2003-as évünk borzalmas lesz". |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.03. |
| A Journal of the National Cancer Institute októberi számában megjelent
cikk szerint a Novartis
Zometa-ja (zoledron sav) a placebóhoz képest szignifikánsan (25%-kal)
csökkentette a csonttal összefüggő komplikációkat előrehaladott prosztata
rákban (csont metasztázissal) szenvedő betegek körében. (A vizsgálatban
résztvevők a szert 4 mg-os dózisban 15 perces infúzióként kapták.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.03. |
| Megegyezéssel zárult a Novartis AG szemészeti részlege, a CIBA
Vision Corporation (Atlanta, 70 országban forgalmazzák termékeit) és
a CooperVision közötti per. Ez utóbbi cég a jövőben licencet fizet
a vitatott és más, színes kontaktlencse szabadalmak használatáért. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.02. |
| A statisztikai adatok szerint az Abbott
Laboratories Kaletra-ja (lopinavir/ritonavir)
vált az USA-ban a HIV kezelésének részeként leggyakrabban felírt proteáz
inhibitorrá. A gyógyszert kapók száma alapján (29,5%-os részesedéssel)
ugyancsak piacvezetővé vált Európában. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.02. |
| A Ventiv Health Inc. és
a német Altana Pharma AG (korábban Byk-Gulden, 2001-ben 1,4 milliárd
dolláros értékesítés) amerikai részlege, az Altana
Pharma (Florham Park, New Jersey) munkatársak toborzására, oktatására
(és más, kiegészítő szolgáltatásokra) vonatkozó szerződést kötött. (Az
első szakaszban a Ventiv Health 220 teljes munkaidős értékesítési szakembert,
valamint 10, regionális oktatási és adminisztratív menedzsert biztosít.)
Az együttműködés azt a célt szolgálja, hogy az Altana hatékonyan tudja
megkezdeni a túlműködő húgyhólyag és az inkontinencia kezelésére szolgáló
Detrol (tolterodin) Pharmacia-val közös forgalmazását. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.01. |
| Az FDA engedélyezte a Bayer Biological Products számára a Kogenate
FS, antihemophiliás faktor (rekombináns) gyártásához szükséges 6 db, 200
literes fermentáló üzembe állítását Berkeley-ben (Kalifornia). (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.10.01. |
| A Neose Technologies Inc.
együttműködési szerződést kötött a dán Novo Nordisk A/S-sel (68
országban 17.900 főt foglalkoztat), amely lehetővé teszi az utóbbi cég
számára, hogy a GlycoAdvance technológia felhasználásával klinikusan is
szignifikáns haladást érjen el a gyógyászati proteinek terén. (a
teljes cikk angolul) |
|
Az egyetlen hasznos hazugság a gyógyszer. - Platón
|
|
|
|
