| Forrás: PR Newswire 2002.06.20. |
| Az Osteoporosis International folyóiratában megjelent cikk szerint
az Aventis Pharmaceuticals
(Bridgewater, N.J.) és a Procter &
Gamble Pharmaceuticals által közösen forgalmazott Actonel
(risedronat sodium) tablettákkal végzett korai intervenció csökkenti a
gerinctörés kockázatát a menopausa után lévő osteoporosisos nők körében.
(A statisztikák szerint csak az USA-ban évi 700.000 gerinctörés történik
egy évben.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.06.19. |
| A Chiron Corporation (Emeryville,
Kalifornia) nem kizárólagos licencjogot adott a Merck & Co. Inc.
számára kis molekulás, hepatitis C kezelésére szolgáló medicina kutatására,
kifejlesztésére és üzleti alapokra helyezésére. (1987-ben a Chiron tudósai,
Michael Houghton, Ph.D., Qui-Lim Choo, Ph.D. és George Kuo, Ph.D. klónozták
és azonosították először a HCV-t, mint a transzfúzióval összefüggésbe hozható
nem A és nem B hepatitist.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.06.19. |
| Az FDA törzskönyvezte az ír Elan Corporation
plc és az UCB SA (Brüsszel, Belgium) észak-amerikai cége,
az UCB Pharma Inc. (Smyrna, Ga.) által közösen forgalmazott 2,5
mg-os, a triptánok
családjába tartozó Frova (frovatriptan succinat) tablettákat az aura nélkül
vagy azzal jelentkező migrénes roham akut kezelésére. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.06.19. |
| A német hatóság, a Paul Ehrlich Institute (PEI) törzskönyvezte a Baxter
International Inc. helyi leányvállalata által forgalmazott (kullancs
által okozott) encephalitis vakcináját, a 0,5 ml-es FSME-IMMUN-t. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.06.18. |
| A Smith &
Nephew Orthopaedics (Memphis, Tenn.) forgalomba hozta az oxidált
cirkóniumból készült Oxinium első variánsait. A teljes térd arthroplastica
femoralis komponense a Genesis II és a Profix rendszerek opciójaként vásárolható
meg. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.06.18. |
| Az FDA engedélyezte a GlaxoSmithKline antidepresszánsának, a
Wellbutrin SR-nek (bupropion HCl) 200 mg-os formuláját. Ezzel a napi 400
mg-os dózisra beállított betegeknek 2 tablettát kell bevenniük az eddigi
2x2 (100 mg-os) helyett. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.06.18. |
| A Baxter Healthcare Corporation
és a Northwestern University's Institute for Bioengineering and Nanoscience
in Advanced Medicine nanotechnológiai (alap)kutatási együttműködési szerződést
kötött. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.06.18. |
| A Sanofi-Synthélabo kérte részvényeinek bevezetését a new york-i
tőzsdére (New York Stock Exchange). (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.06.17. |
| A törzskönyvezését követő 2. évben a GlaxoSmithKlineAbreva-ja
(10% docosanol) vált a herpes labialis kezelésére szolgálók közül az 1.
számú OTC-termékké. A Pharmacy Times folyóirat felmérése szerint a gyógyszerészek
51%-a ezt ajánlja elsőként. A piacvezető pozíció egyértelmű, a vizsgált
11 gyógyszerből a 2. helyezett részaránya csak 9,4%. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.06.15. |
| A University at Buffalo endokrinológusainak
az American Diabetes Association éves kongresszusán tartott előadása szerint
a rosiglitazon-nak (Avandia – GlaxoSmithKline) gyulladáscsökkentő
hatása is van, ezért hatékony lehet a diabeteses betegek szívbetegségének
prevenciójában. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.06.15. |
| Az American Diabetes Association
kongresszusán bemutatott vizsgálati eredmények szerint az Abbott Laboratories,
MediSense
Products vér glükóz és keton tesztre szolgáló Precision Xtra
Advanced Diabetes Management System eszköze csökkentette az 1-es típusú
diabetesben szenvedő gyerekek, serdülők és fiatal felnőttek hospitalizációjának
idejét. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.06.15. |
| Egy 3 hónapos, 309 2-es típusú diabetesben szenvedő beteg bevonásával
végzett fázis 3. vizsgálat eredményei szerint az Aventis
és a Pfizer inhalációs inzulinja,
az Exubera jobb glükémiás kontrollt biztosított, mint az orális therápia.
(Csak az USA-ban 17 millió diabetesest tartanak nyilván, ezek 90-95%-a
2-es típusú.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.06.15. |
Az American Diabetes Association 62 kongresszusán mutatták be a Bristol-Myers
Squibb két hagyományos diabetes-ellenes vegyületet - glipizid és
metformin - egy tablettába egyesítő új gyógyszerjelöltjével végzett
2 vizsgálat (Glipizide/Metformin Tablets as First-Line Treatment in Type
2 Diabetes és Glipizide/Metformin Tablets as Second-Line Therapy in Type
2 diabetes) eredményeit. Ezek szerint a kombináció hatékonyabb a 2-es típusú
diabetes kezelésében, mint a két hatóanyag önállóan.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.06.15. |
| Az American Diabetes Association éves kongresszusán elhangzottak szerint
a Roche Group amerikai cége, a Hoffmann-La
Roche Inc. (Nutley, N.J) által forgalmazott, 1999 áprilisa óta
vényre felírható testsúlycsökkentő, a Xenical (orlistat) javította a vércukorszint
kontrollját azoknál a 2-es típusú diabetesben szenvedőknél, akik a maximális
(vagy ahhoz közeli) dózisú diabetes-ellenes gyógyszert szednek. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.06.15. |
| Egy új vizsgálat eredményei szerint az erecticilis dysfunkcióban szenvedő
diabeteses betegek 73%-a számolt be állapotának javulásáról a Vardenafil
(Bayer és GlaxoSmithKline) szedését követően. (A betegség
3-szor gyakoribb itt, mint az átlag populációban.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.06.14. |
| A 3rd Annual European League Against Rheumatism Meeting rendezvényen
35 előadás és poszter foglalkozott a rheumatoid arthritis kezelésére szolgáló
Enbrel (etanercept, Immunex Corporation,
forgalmazója a Wyeth Pharmaceuticals) tudományos hátterével, tolerálhatóságával
és hatékonyságával. Ezek szerint – pl. – az egyetlen FDA által engedélyezett
teljesen humán TNF inhibitor 25 mg-os dózisával kezelt betegek 58%-ánál
3 éven át nem találtak radiographikus progressziót. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.06.14. |
| Az Abbott Laboratories kísérleti
teljesen humán monoklonális antitestével, a D2E7-tel (adalimumab) folyó
fázis 3. (STAR - Safety Trial of Adalimumab in Rheumatoid Arthritis) klinikai
vizsgálati eredmények szerint a gyógyszerjelölt szignifikánsan csökkentette
a rheumatoid arthritis szimptómáit. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.06.13. |
| A Journal of Clinical Oncology-ban tanulmány jelent meg a metasztázisos
emlőrák kezelése érdekében alkalmazott Xeloda
(capecitabin, Roche) és Taxotere
(docetaxel, Aventis)
kombinációjával végzett fázis 3. vizsgálatokról. Ezek szerint a két szer
együtt alkalmazva szignifikánsan növelte a túlélést a Taxotere monotherápiához
(medián 14,5 hónap a 11,5 hónaphoz képest, p= 0,0126). viszonyítva. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.06.13. |
| A Lancet folyóiratban publikálták az 1.429 beteg bevonásával végzett
Study to Prevent Non-Insulin Dependent Diabetes Mellitus (STOP-NIDDM) nemzetközi
vizsgálat eredményeit. Ezek szerint a Bayer acarbose (Precose) tablettái
csökkentették a 2-es típusú diabetes mellitus kifejlődésének kockázatát
és növelték azok számát, akik képesek voltak visszatérni a normális glükóz
toleranciára. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.06.13. |
| A National Institute of Mental Health (NIMH) éves National Clinical
Drug Evaluation Unit (NCDEU) kongresszusán bemutatott (640 érintett bevonásával
végzett, 12 hetes, randomizált...) vizsgálati adatok szerint a GlaxoSmithKline
alacsony dózisú (12,5mg/nap) Paxil CR-je szignifikánsan hatékonyabbnak
bizonyult a depresszió kezelésében, mint a placebo. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.06.13. |
| Az FDA Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee elnevezésű
bizottsága július 19-i ülésén törzskönyvezésre javasolja majd a Bristol-Myers
Squibb Company magas vérnyomás elleni kísérleti gyógyszerjelöltjét,
a Vanlev-et (omapatrilat). (Az FDA általában követi a bizottság javaslatait,
de a döntés nem kötelező érvényű.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.06.12. |
| A Ferring Pharmaceuticals A/S a jövőben ZomaJet 2 Vision márkanéven
együtt forgalmazza az Antares Pharma Inc. Medi-Jector Vison nevű
tűmentes injekciós rendszerét és saját humán növekedési hormon termékét,
a Zomacton-t. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.06.12. |
| A Vertex Pharmaceuticals Inc.
megkezdte a Kissei Pharmaceutical Co., Ltd-del közösen kifejlesztett,
a gyulladásos betegségek kezelésére szolgáló VX-702, orális p38 protein
(MAP) kináz inhibitor klinikai kipróbálásának első fázisát. Az enzim olyan
citokinek termelését szabályozza, mint a tumor necrosis factor-alfa (TNF-alfa),
az interleukin-1 béta (IL-1 béta) ás az interleukin-6 (IL-6). (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.06.12. |
| Az FDA törzskönyvezte a Barr Laboratories
Inc. 300 mg-os lithium carbonat tablettáját. A termék a Solvay
Pharmaceutical Inc-nek a mániás-depresszió mániás epizódjainak kezelésére
szolgáló gyógyszerének, a Lithobid-nek a generikuma. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Napi.hu 2002.06.11. - Szerző: Ádám
Viktor |
Profitriadó a gyógyszeriparból: Abbott Laboratories
,,Az amerikai Abbott Laboratories gyógyszergyártó mintegy 10 százalékkal
csökkentette idei profitvárakozását - jelentette a Bloomberg. Kedvezőtlenül
érinti a nyereséget, hogy az év eleji hivatalos vizsgálatokat követően
- ami 100 millió dolláros büntetéssel végződött - a követelményeknek megfelelően
át kell alakítania több amerikai üzemét, ráadásul a vártnál kisebb a kereslet
a cég Meridia nevű, elhízás elleni készítménye iránt is. Az Abbott az év
egészét illetően - a korábban várt 2,24-2,26 dollár részvényenkénti eredmény
(EPS) helyett - 2,06-2,10 dollár EPS-re számít, a második negyedévben pedig
49-51 cent valószínű.'' |
| Forrás: Napi.hu 2002.06.11. - Szerző: Barabás
János |
Az Egyesült Államokban terjeszkedik a Pliva
,,Amerikai gyógyszergyárat vesz a Pliva, Kelet-Európa legnagyobb gyógyszergyártója,
hogy megvethesse lábát a világ legnagyobb gyógyszerpiacán. A londoni tőzsdén
jegyzett horvát vállalat 152,9 millió dollár készpénzért és 59 millió dollár
banki adósság átvállalásáért jut a Sidmak Laboratories Inc. és az annak
tulajdonában levő Odyssey Pharmaceuticals Inc birtokába. A két USA-beli
cég tavalyi forgalma 100,4 millió, üzemi nyeresége 4,3 millió dollár volt.'' |
| Forrás: PR Newswire 2002.06.11. |
| A Decision Resources
Novel Anticoagulants című jelentése szerint az antikoagulánsok forgalma
a főbb gyógyszerpiacokon 2000 és 2011 között majdnem megnégyszereződik,
1,5 milliárdról 5,9 milliárd dollárra nő. A növekedés legfőbb haszonélvezője
az AstraZeneca Exanta-ja (atrialis fibrilláció és mélyvénás trombózis/tüdőembólia)
és a Sanofi-Synthélabo/Organon Arixtra-ja (mélyvénás trombózis/tüdőembólia
kezelésére és prevenciójára) lesznek. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.06.10. |
| A Baxter Healthcare Corporation
305 millió dollár készpénzért megvásárolja a Wyeth-től
divíziója, az ESI Lederle generikus humán injekciózható gyógyszerekkel
foglalkozó üzletágát és olyan már lejárt szabadalmi védettségű termékeit,
mint pl. a Phenergan (promethazin), Ativan (lorazepam), heparin, midazolam
és fentanyl. Ugyancsak sor kerül majd egy Cherry Hill-ben (New Jersey)
lévő telephely megvásárlására is. Az ügylettel mintegy 1.000 fő kerül át
a Baxter állományába. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.06.10. |
| A Novo Nordisk Pharmaceuticals
Inc. forgalomba hozta az USA-ban a a hemophilia A vagy B vérző
epizódjainak kezelésére szolgáló 2,4 mg-os NovoSeven
koagulációs faktor VIIa-t (rekombináns). (Jelenleg az országban mintegy
20.000 beteget tartanak nyilván.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.06.10. |
| A Wyeth nem folytatja tovább
a PTP-112 kifejlesztését. A döntést a 2-es típusú diabetes kezelésére szolgáló
gyógyszerjelölt nem kielégítő fázis 2. vizsgálati eredményei miatt hozták
meg. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.06.10. |
| A GlaxoSmithKline és a BioVex
Ltd. ez utóbbi cég ImmunoVEX platformját felhasználó, az immunotherápia
területére szóló együttműködési szerződést kötött. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.06.07. |
| Az FDA törzskönyvezte a GlaxoSmithKline
(London, illetve Research Triangle Park, N.C. és Philadelphia) Lotronex
(alosetron hydrochlorid) tablettáit a diarrhea-predomináns irritábilis
bél szindróma kezelésére azoknál a nőknél, akik nem megfelelően reagáltak
a konvencionális terápiára és IBS szimptómáik krónikusak. Az IBS
csak az USA-ban 18,5 millió embert érint, ezek 67%-a (12,4 millió) nő,
s a hölgyeknél az esetek 30%-a (3,7 millió) diarrhea-predomináns. (A gyógyszert
eredetileg 2000. február 9-én törzskönyvezték, de november 28-án az FDA
szakértőivel folytatott tárgyalásokat követően a cég önként visszavonta
a piacról, majd 2001. decemberében kérték újra a bevezetését módosított
javallattal és megváltoztatott használati útmutatással.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Napi.hu 2002.06.07. Szerző: Ádám Viktor |
Rossz
hírek a biotech-szektorból is
,,Míg a tech-szektor befektetőinek az Intel miatt van rossz napjuk,
a biotechnológiai vállalatok részvényeseinek a Biogen profitfigyelmeztetése
okoz kellemetlen meglepetést. Az iparág egyik nagyágyúja, a Biogen lefelé
módosította második negyedévi és az év egészére vonatkozó várakozásait...'' |
| Forrás: PR Newswire 2002.06.07. |
| A Schering AG felfüggesztette az amerikai leányvállalata, a
Berlex
Laboratories Inc. által 2000 vége óta forgalmazott, a keratosis egy
speciális fajtájának (AKs) kezelésére szolgáló Levulan-nal kapcsolatos
valamennyi tevékenységét, s megkezdte annak kifejlesztőjével, a Dusa
Pharmaceuticals céggel a tárgyalásokat a jogok visszaadásáról. (A Schering
ugyanakkor tovább erősíti jelenlétét az amerikai dermatológiai piacon:
2001 májusában a Berlex forgalomba hozta a Finevin-t (acne) s várhatóan
2003-ban megjelenik egy rosacea-t kezelő szer is. A cég 2001-ben 227 millió
euró értékben adta el bőrgyógyászati termékeit a világon) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.06.06. |
| Az Európai Unió a CE jelzés engedélyezésével hozzájárult a Serono
S.A. rekombináns humán növekedési hormonjának, a Saizen-nek (somatropin)
a szervezetbe juttatására szolgáló, tűmentes (a Bioject Medical Technologies
Inc-nel közösen kifejlesztett) cool.click rendszerének forgalomba hozatalához.
(Az USA-ban 2000 augusztusa óta kapható, 2001-ben 107,3 millió dollár értékben
értékesítették.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.06.06. |
| A Roche és a Genmab
A/S (Dánia) bejelentették már meglévő együttműködésük kiterjesztését,
amellyel – 15 projekt keretében - súlyos betegségek kezelésére szolgáló
humán antitesteket fejlesztenek ki. Ugyanakkor a Roche mintegy 20 millió
dolláros tőkebefektetést is hajtott végre a biotechnológiai cégben.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.06.05. |
| A berlini Schering AG a a heparin által kiváltott thrombocytopenia
(HIT) kezelésére szolgáló Refludan (lepirudin) injekciónak (engedélyezés:
1997 Európa, 1998 USA) forgalmazásáról (az USA-n és Kanadán kívül) szóló
együttműködési szerződést kötött a Pharmion Corporation (Colorado,
USA) leányvállalatával, a Pharmion GmbH-val. Az észak-amerikai,
a Berlex Laboratories Inc. és a Berlex Canada Inc. által
gyakorolt jogait megtartották. (A 2001-ben 21 millió euró értékben forgalmazott
Refludan-t a Schering 2001 októberében vásárolta meg az Aventistől,
az észak-amerikai értékesítés részesedése 70%-os.) (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.06.05. |
| Az FDA engedélyezte az American
Pharmaceutical Partners számára az ifosamid forgalomba hozatalát.
Az injekció a Bristol-Myers Squibb Company harmadik vonalbeli kezelésre
szolgáló rákgyógyszerének, az IFEX-nek a generikuma. Szakértők csak az
USA-beli piacot 819 millió dollárosra teszik. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.06.05. |
| A Baxter International Inc. egy újabb, 7 millió fontos részvényvásárlással
17%-osra növelte részesedését a fertőző betegségek elleni vakcinák kifejlesztésével
és gyártásával foglalkozó Acambis plc-ben
(Cambridge, Egyesült Királyság, valamint Cambridge és Canton, Massachusetts,
USA). (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: Napi.hu 2002.06.05. - Szerző: Almási
Gábor |
29 államügyész perli a Bristol-Myers Squibb-et
,,Az Egyesült Államok 29 szövetségi államának főügyészei kedden azzal
vádolták meg a Bristol-Myers Squibb gyógyszergyártó vállalatot, hogy számtalan
tisztességtelen eszközzel igyekezett a piacról kiszorítani a rákbetegségben
szenvedők életének meghosszabbítására sikerrel alkalmazott Taxol elnevezésű
gyógyszer alacsonyabb áron előállított verzióit...'' |
| Forrás: PR Newswire 2002.06.04. |
| A Stryker Corporation
135 millió dollár készpénzért felvásárolja a Tyco International Ltd.
cégének, a Surgical Dynamics Inc-nek (Norwalk, Connecticut) gerinc-implantátumokkal
foglalkozó üzletágát. Az akvizíciót követően az 1,4 milliárd dolláros piaci
szegmensben megközelítőleg 11%-os részesedést fog elérni. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.06.04. |
| Az Európai Bizottság engedélyezte a Schering-Plough
Corporation desloratadin (az USA-ban Clarinex márkanéven ismert)
hatóanyagú nemszendáns anthistaminjának forgalmazását az allergiás rhinitis
javallatra is. (Korábban már engedélyezték a szezonális allergiás rhinitis
kezelésére.) A desloratadin-t már régebb óta forgalmazzák (Aerius, Neoclarityn
és Azomyr márkanéven) a krónikus idiopathikus urticaria szimptómáinak
kezelésére. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.06.03. |
| Az American Pharmaceutical Partners
megkapta az FDA engedélyét az 50 mg/ml-es diphenhydramin hydrochlorid injekciók
forgalomba hozatalára. A termék a Pfizer. Inc. divizíója,
a Parke-Davis által forgalmazott, a vérkészítmények által kiváltott
allergiás reakciók enyhítésére szolgáló Benadryl generikuma. Az IMS adatai
szerint a diphenhydramin értékesítése az elmúlt 5 évben nőtt, 2001-ben
elérte a 11,6 millió dollárt. (a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.06.03. |
| A Decision Resources Inc.
Non-Small-Cell Lung Cancer c. jelentése szerint az AstraZeneca gefitinib-jének
jó toxicitási mutatói egy jelentős, jelenleg nem kezelt csoportnak nyitnak
terápiás lehetőséget. Az epidermális növekedési faktor tyrosin kináz inhibitor
révén a cég a nem kissejtes tüdőrák piacának meghatározó szereplőjévé válhat.
(a
teljes cikk angolul) |
| Forrás: PR Newswire 2002.06.03. |
| A Stryker Corporation
megkezdte a Howmedica Osteonics
Scorpio Total Knee műszereinek multicentrikus klinikai kipróbálást. A minimál-invazív
térdsebészeti technikát (segítségével pl. a bemetszés 70%-a az eddiginek)
Dr.
Peter Bonutti (Effingham, Illinois) fejlesztette ki. (a
teljes cikk angolul) |