|
| Forrás:
PR Newswire 2001.12.16. |
| A
Barr
Laboratories Inc. kérte az FDA-től a Merck & Co. Inc. által
gyártott Fosamax (alendronat sodium) generikumának törzskönyvezését. A
35 mg-os tabletták a menopausa után lévő nők osteoporosisának prevenciójára
és a férfiak csonttömegének megtartására ill. növelésére szolgál. |
| Forrás:
yahoo.com 2001.12.14. |
| Az FDA engedélyezte a Mylan
Laboratories Inc. 100 mg-os Diclofenac Sodium-jának forgalomba
hozatalát. A gyógyszer a Novartis Pharmaceuticals Corporation rheumatoid
arhtritis és osteoarthritis krónikus kezelésére szolgáló nemsteroid gyulladásgátlójának,
a Voltaren-nek a generikuma. |
| Forrás:
PR Newswire 2001.12.14. |
| Az FDA engedélyezte a poszttraumatikus
stress betegség kezelésére szolgáló Paxil (paroxetin
HCl, GlaxoSmithKline)
forgalomba hozatalát. A PTSD több, mint 17 millió amerikait érint. |
| Forrás:
PR Newswire 2001.12.14. |
| Az FDA nem törzskönyvezte
a GlaxoSmithKline Augmentin XR tablettáit
(amoxicillin/clavulanat potassium 1000mg/62,5mg). |
| Forrás:
napi.hu.hu 2001.12.14. - Szerző: Madarász János |
| Profit warning adott
ki a Bristol-Myers
,,Az amerikai Bristol-Myers
Squibb Co. gyógyszeripari cég a jövő évre vonatkozó profit warningot adott
ki, ami az egyes gyógyszerek kizárólagosságának megszűnéséből, és a nem
szabadalmaztatott generikus gyógyszerváltozatok bevezetéséből ered. A Bristol-Myers
a várt pénzügyi nehézségeket annak tulajdonítja, hogy piacra kerülnek a
felnőttkori cukorbetegségre kidolgozott, nagy sikerű gyógyszerének, a Glucophage
IR-nek generikus változatai. A kormány korábbi döntése alapján január elsejétől
megszűnik a Glucophage kizárólagosságának joga, s az Élelmiszer- és Gyógyszeripari
Hatóság több, olcsóbb generikus gyógyszerváltozatot is engedélyezhet.'' |
| Forrás:
portfolio.hu 2001.12.14. |
|
,,A Merck
hét eleji profit warning bejelentését követően a Bristol-Myers is kellemetlen
meglepetéssel állt a befektetők elé. A profit csökkenést előrevetítő bejelentés
megingathatja a befektetők bizalmát a korábban stabilnak tartott gyógyszeriparban.
Érdemes azonban figyelembe venni, hogy a profit warningok oka (szabadalmi
védettség időbeli kiterjesztésének sikertelensége) a generikus gyártóknak
kedvez. Ezen kategóriába tartozik a Richter és az Egis is...'' |
| Forrás:
PR Newswire 2001.12.13. |
| A
Pfizer
és az Athersys Inc. együttműködési
szerződést kötött, amelynek segítésével az utóbbi cég a tulajdonában lévő
RAGE (Random Activation of Gene Expression) technológia felhasználásával
humán sejteket biztosít a Pfizer gyógyszerkutatásaihoz. |
| Forrás:
PR Newswire 2001.12.13. |
| A
Novartis
Pharmaceuticals Corporation eladta a bronchospasmus (hörgőgörcs)
prevenciójára és reversiojára szolgáló Brethine (terbutalin sulfat) béta
agonista amerikai jogait a NeoSan Pharmaceuticals-nek
(az aaiPharma cége). |
| Forrás:
PR Newswire 2001.12.13. |
| A
Novo
Nordisk A/S növelni kívánja aktivitását Dél-Amerikában. Ennek keretében
(31,4 millió dolláros befektetéssel) 76%-os többségi tulajdont vásárolt
a brazil Biobras S.A. (Montes Claros) cégben. Tervezik, hogy a közeli
jövőben nyilvános ajánlattétel keretében felvásárolják a többi részvényt
is. (A diabetes 5 millió embert érint Brazíliában.) |
| Forrás:
novartis.com 2001.12.13. |
| Az
FDA levélben értesítette a Novartist
(2000-ben 17,2 milliárd dolláros értékesítés, 2,4 milliárd dollárt költ
kutatásra és fejlesztésre) a 4 évesnél idősebb gyermekek epilepsziás rohamának
kezelésére szolgáló Trileptal-ját (oxcarbazepin) A tabletta és orális szuszpenzió
formájában kapható gyógyszer eddigi a felnőtt epilepsziások montherápiás
és adjuváns kezelésére, valamint a 4-16 éves epilepsziás gyermekek rohamainak
adjuváns terápiájára volt törzskönyvezve. |
| Forrás:
yahoo.com 2001.12.13. |
| Az
FDA engedélyezte az első nemsteroid vényre kapható krémet a 2 évesnél idősebbek
ekcémájának kezelésére, a Novartis
AG Elidel-jét (pimecrolimus). Az atopiás dermatitis az USA lakosságának
17%-át érinti, jelenleg nem gyógyítható. |
| Forrás:
PR Newswire 2001.12.12. |
| A
Bristol-Myers
Squibb és az Exelixis
együttműködésének első eredményeként azonosítottak és szelektáltak egy
olyan kis molekulát, amely - a remények szerint - a rákgyógyítás területén
lesz felhasználható. |
| Forrás:
excite.com 2001.12.12. |
| 29
amerikai állam beperelte a Bristol-Myers
Squibb Co-t, mert álláspontjuk szerint a cég illegális módon tartja
távol a piactól az évi 700 millió dolláros forgalmat generáló szorongásgátló,
a BuSpar (buspiron hydrochlorid) generikumait, s ráadásul ezzel a fogyasztóknak
is jelentős többletkiadást okoz. |
| Forrás:
astrazeneca-us.com 2001.12.12. |
| Az
AstraZeneca
Pulmicort Respules-ét (budesonid szuszpenzió) 2000 októberi forgalomba
hozatala óta több, mint 1 millió alkalommal írták fel az orvosok. Az első
és
egyetlen, már 12 hónapos gyermekeknek is adható (és egyetlen aerosolos)
inhalálható corticosteroid ezzel (27%-os részesedéssel) piacvezető a gyermekkori
asztma kezelésének piacán. |
| Forrás:
PR Newswire 2001.12.12. |
| A
European
Agency for the Evaluation of Medicinal Products alá tartozó
Committee
for Proprietary Medicinal Products törzskönyvezésre javasolta az Aventis
Pharma által kifejlesztett Dynepo-t (epoetin delta). A humán
erythropoietin egy gyógyszer a vesebetegséggel kapcsolatos anemia kezelésére. |
| Forrás:
PR Newswire 2001.12.12. |
| A
Pfizer
Inc. és az Entelos Inc.
(Menlo Park, Kalifornia) az Entelos Asthma PhysioLab technológiáját a Pfizer
asztma gyógyszer jelöltjeinek tesztelésében való felhasználásának lehetőségéről
szóló szerződést kötött. |
| Forrás:
PR Newswire 2001.12.12. |
| A
Pfizer
Inc. beperelte a Barr Laboratories
Inc-t annak érdekében, hogy megakadályozza a FemHrt (norethindron
acetat és ethinyl estradiol) generikumának forgalomba hozatalát. Az évi
43 millió dolláros forgalmú (100%-os növekedéssel!) tabletta a menopausaval
kapcsolatos vasomotoros szimptómák kezelésére és az osteoporosis prevenciójára
(intact uterus-ú nőknél) szolgál. |
| Forrás:
PR Newswire 2001.12.12. |
| A
legújabb (943 férfi és nő bevonásával végzett) kutatás eredményei újra
megerősítették, hogy a 3M PharmaceuticalsAldara
(imiquimod) nevű 5%-os krémje hatékony és biztonságos a genitális szemölcsök
eltávolításában. |
| Forrás:
Napi.hu 2001.12.12. - Szerző: Kolozsi Pál |
| Mélyrepülésben
a gyógyszergyári papírok
,,Az
amerikai gyógyszergyártó Merck & Co. tegnapi bejelentése - miszerint
a társaság profitja elsősorban a verseny éleződése miatt nem nő jövőre
- Európa-szerte a gyógyszergyári papírok mélyrepülését váltotta ki. Maga
a Merck tegnap 9 százalékkal zuhant, tőzsdei kapitalizációja ezzel 14 milliárd
dollárra esett. A londoni tőzsdén jegyzett GlaxoSmithKline részvénye egy
százalékot meghaladó veszteséget halmozott fel a kereskedés kezdetekor,
Európa második legnagyobb gyógyszergyártója, az AstraZeneca pedig ezidáig
2,6 százalékos árfolyamveszteséget könyvelhetett el.
A
Svájc legnagyobb gyártójának számító Novartis papírjai egy százalék körüli
mínuszban vannak. A Merck gyógyszergyár piaci értéke tegnap 14 milliárd
dollárral apadt - a részvény árfolyama 9,4 százalékkal csökkent -, annak
a bejelentésnek köszönhetően, hogy a társaság jövő évi nyeresége nem lesz
nagyobb az ideinél, mert kulcsfontosságú termékeinek szabadalmi védettsége
lejár, és a Vioxx forgalma várhatóan a reméltnél lassabban növekszik. Az
elemzők már ekkor figyelmeztettek, hogy a Merck-effektus nyomást fog gyakorolni
az európai gyógyszerszektor papírjaira is.'' |
| Forrás:
PR Newswire 2001.12.11. |
| A
Genaissance
Pharmaceuticals Inc. és az AstraZeneca PLC együttműködési
szerződést kötött, amely lehetőséget biztosít az utóbbi cég számára a HAP
adatbázis HAP Markers részének, valamint a DecoGen Informatics platform
felhasználására a genetikai alapú, további kutatásra érdemes vegyületek
kiválasztásához. |
| Forrás:
ft.com 2001.12.11. |
| Az FDA engedélyezte a Sanofi-Synthelabo
és az Akzo Nobel mélyvénás thrombosis kezelésére szolgáló Arixtra-jának
forgalomba hozatalát, ugyanakkor figyelmeztetett, hogy nem alkalmazható
feltétel nélkül valamennyi orthopédiai sebészet után lévő beteg esetében
a vérrögképződés prevenciójára, mert (pl. vesebetegeknél vagy 55 kg-nál
könnyebb testtömegűeknél) komoly vérzési problémákat okozhat. |
| Forrás:
PR Newswire 2001.12.10. |
| A Front
Line Strategic Consulting Inc. elemzése szerint a magas vérnyomás
elleni gyógyszerek világpiacának értéke 2006-ra eléri a 38,5 milliárd dollárt.
Az évi 7%-os növekedés főként az angiotensin II antagonisták (AIIA) bővülő
értékesítésének lesz köszönhető. Az amerikai piac az összfogyasztás csaknem
felével 2006-ra 17,4 milliárd dolláros lesz (évi 6,3%-os növekedés). A
Pfizer
megőrzi vezető pozícióját, de a Bristol-Myers Squibb (Vanlev) és
a Novartis (Diovan) növeli részesedését. A generikumok részesedése
eléri a 25%-ot. Az elemzők a legígéretesebbnek a vasopeptidas inhibitorok
tartják. |
| Forrás:
PR Newswire 2001.12.10. |
| A Roche 100%-os tulajdonú,
1932-ben alapított japán leányvállalata, a Nippon
Roche és a Chugai (2000-ben 188 milliárd jen értékesítés, ebből 43 milliárdot
költ kutatásra és fejlesztésre) fúziójával új cég, a Chugai
Pharmaceutical Co. Ltd. jön létre, amely nagyságrendjét tekintve
az 5. helyet foglalja el a világ 2. legnagyobb gyógyszerpiacának szereplőinek
rangsorában. A főrészvényes a Roche
Group lesz 50,1%-os tulajdoni hányaddal. A cég elnök-vezérigazgatója
Osamu
Nagayama lesz. |
| Forrás:
Napi.hu 2001.10.10. - Szerző: Bana Péter |
| A Roche japán gyógyszergyárat
vesz
,,A svájci Roche gyógyszergyár
198 milliárd jenért (1,58 milliárd dollár) többségi részesedést - 50,1
százalékot - vesz a japán Chugai Pharmaceuticalban, aminek révén megveti
lábát a világ második legnagyobb gyógyszerpiacán és visszaszerzi pozícióját,
mint a világ tizedik legnagyobb csoportja az iparágban. A Roche reményei
szerint a felvásárlás - az egyszeri tételeket nem számítva - 500-600 millió
frankkal növeli az EBITDA-eredményt és 1,5 milliárd frankkal az éves árbevételt.'' |
| Forrás:
PR Newswire 2001.12.08. |
| A
klinikai kipróbálás 3. fázisának adatai szerint - amelyet a 2001 Annual
Meeting of the Sexual Medicine Society of North America rendezvényen mutattak
be - a Bayer kísérleti phosphodiesteras-5 (PDE-5) inhibitorja, a
vardenafil nemcsak az erectilis funkciót javította szignifikánsan a diabeteses
betegek körében, hanem javította a szexuális funkciók kulcsaspektusait
is. (Az amerikai férfiak több, mint 8%-a, 7,5 millió diabeteses.) |
| Forrás:
PR Newswire 2001.12.07. |
| A
GlaxoSmithKline
plc és a Roche a jelenleg a klinikai kipróbálás 3. fázisánál
tartó ibandronat (menopausa után lévő nők osteoporosis-ának prevenciójára
és kezelésére) közös fejlesztéséről és promóciójáról szóló szerződést kötött.
(A két cég az elsők között volt az iparágban, akik még az 1980-as években
- a Zantac révén - közös promóciót végeztek az USA-ban.) |
| Forrás:
yahoo.com 2001.12.07. |
| Az
FDA kötelezte a Bristol-Myers Squibb Co-t, hogy a Serzone (nefazodon,
évi 400 millió dolláros értékesítés) antidepresszáns útmutatójában tüntesse
fel azt az információt, hogy a gyógyszer ritka, de akár életveszélyes mellékhatásként
májkárosodást okozhat. Az FDA becslése szerint 250-300.000 emberből évente
1 fő lehet érintett. |
| Forrás:
PR Newswire 2001.12.06. |
| Az
ICN
Pharmaceuticals Inc. John Giordani-t nevezte ki alelnökké
és Chief Financial Officer-ré. |
| Forrás:
PR Newswire 2001.12.06. |
| A
Roche
bejelentette, hogy 3 évvel, 2006-ig kiterjeszti az 1998-ban létrehozott
Roche Organ Transplantation Research Foundation támogatását. A cég az évi
5 millió svájci frankos adománnyal demonstrálja a szervátültetettek életminőségét
javító kutatásokkal szembeni elkötelezettségét. |
| Forrás:
excite.com 2001.12.06. |
| A
Bertek
Pharmaceuticals leányvállalata, a Mylan
Laboratories Inc. megkapta az FDA engedélyét a Phenytek (phenytoin
sodium kapszulák) 200 és 300 mg-os változatának forgalomba hozatalára.
A görcsoldó a Pfizer Parke-Davis divíziója által gyártott Dilantin
Kapseals generikuma. |
| Forrás:
PR Newswire 2001.12.05. |
| A
GlaxoSmithKline
és a PDI Inc. kölcsönös megegyezés
alapján 2002. február 28-i hatállyal felmondja a Ceftin (GSK) disztribúciójára
vonatkozó, 2000. október 1-én kötött szerződést. |
| Forrás:
yahoo.com 2001.12.05. |
| Egy
a New England Journal of Medicine-ben megjelent cikk szerint a valsartan
magas vérnyomás gyógyszer hatékonysága rosszabb volt a placebónál a szívelégtelenség
kezelésében azoknál a betegeknél, akik bétablokkolót és ACE inhibitort
szednek. Csak azoknál volt tapasztalható javulás, akiknél a valsartant
önállóan vagy csak a két szívgyógyszer egyikével kombinálva alkalmazták.
A Dr. Jay Cohn (University of Minnesota Medical School) által koordinált,
16 ország 301 centrumában folytatott vizsgálatok költségeit a Novartis
AG, a Diovan gyártója finanszírozta. |
| Forrás:
PR Newswire 2001.12.04. |
| Az
FDA engedélyezte a Bayer Corporation Avelox (moxifloxacin hydrochlorid
sodium chlorid-ban) gyógyszere injekciós formájának forgalomba hozatalát.
A termék a területen szerzett pneumónia, az akut bakteriális sinusitis,
a krónikus bronchitis akut bakteriális exacerbatiojának és nem komplikált
bőr- és bőrszöveti infekciók kezelésére szolgál. (Az Avelox tabletta-változatát
először 1999 decemberében törzskönyvezték a felnőttek légzőrendszeri infekcióinak
kezelésére.) |
| Forrás:
PR Newswire 2001.12.04. |
| A
National Comprehensive Cancer Network kiadta az American Home Products
Corporation gyógyszerdivíziója, a Wyeth-Ayerst Laboratories
által forgalmazott Mylotarg (gemtuzumab ozogamicin) használatáról szóló
útmutatót, beleértve a speciális klinikai eseteket is. Az injekció a CD33-pozitív
akut myeloid leukémiás betegek egy csoportjának kezelésére szolgál. |
| Forrás:
PR Newswire 2001.12.04. |
| Az
FDA engedélyezte a Barr Laboratories
Inc-nek a Wyeth-Ayerst Laboratories Lo/Ovral orális fogamzásgátló
tablettáinak generikus változatának forgalomba hozatalát. A cég a Duramed
Pharmaceuticals felvásárlása kapcsán hozzákerült terméket Cryselle márkanév
alatt dobja piacra 2002 első negyedévében. |
| Forrás:
PR Newswire 2001.12.03. |
| A
68 országban 16.000 embert foglalkoztató Novo
Nordisk A/S és a TransTech
Pharma Inc. második, ezúttal a diabetes kezelésére szolgáló új
vegyületek kifejlesztésére szóló 3 éves stratégiai együttműködési szerződést
kötött. |
| Forrás:
PR Newswire 2001.12.03. |
| Egy
az American Journal of Psychiatry decemberi számában megjelent cikk szerint
a paroxetine HCl (GlaxoSmithKline
- Paxil) az egyetlen, amely képes a poszttraumatikus stress betegség (PTSD)
mindhárom fő tünetegyüttesének ,,újraélesztésére''. |